Dex Forte 50 Mg

dex forte 50 mg

Декса

Аналоги Показать все

С этим товаром покупают

От 6.50 грн.
От 8.40 грн.
От 101.30 грн.
От 438.00 грн.
От 833.60 грн.

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: декскетопрофен;

1 мл препарата содержит декскетопрофена 25 мг

вспомогательные вещества : этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций (по 2 мл в ампулах № 5, № 5х2, № 10 в блистере в коробке № 5, № 10 в коробке).

Основные физико-химические свойства

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол - это соль пропионовой кислоты, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Механизм ее действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы. Клинические исследования при различных видах боли продемонстрировали, что декскетопрофена трометамол оказывает выраженное анальгезирующее действие. Обезболивающее действие декскетопрофена трометамолу при в и введении пациентам с болью средней и сильной интенсивности была изучена при различных видах боли при хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, операции на брюшной полости), а также при боли в опорно-двигательном аппарате (острый боль в пояснице) и почечных коликах. В ходе проведенных исследований анальгетический эффект препарата быстро начинал проявляться и достигал максимума в течение первых 45 минут.

Продолжительность обезболивающего действия после применения 50 мг декскетопрофена трометамола, как правило, составляет 8:00. Клинические исследования показали, что применение препарата позволяет значительно сократить дозу опиатов при их одновременном применении с целью купирования послеоперационной боли. Если пациентам, которым с целью купирования послеоперационной боли назначали морфий с помощью прибора для обезболивания контролируемого пациентами, назначали и декскетопрофена трометамол, то им требовалось гораздо меньше морфия (на 30-45%), чем у пациентов, получавших плацебо.

Фармакокинетика

После введения декскетопрофена трометамолу максимальная концентрация достигается через 20 минут (10-45 минут). Доказано, что при однократном внутримышечном или внутривенном введении 25-50 мг площадь под кривой AUC ( «концентрация - время») пропорциональна дозе. Фармакокинетические исследования многократного применения препарата доказали, что AUC и C_max (среднее максимальное значение) после последнего внутримышечного и внутривенного введения не отличаются от показателей после однократного применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного средства. Аналогично другим лекарственным средствам с высокой степенью связывания с белками плазмы крови (99%), объем распределения декскетопрофена составляет в среднем 0,25 л / кг. Период полураспределения составляет примерно 0,35 часа, а период полувыведения - 1-2,7 часа. Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и последующим выводом почками. После введения декскетопрофена трометамолу в моче обнаруживается только оптический изомер S - (+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R - (-). После введения однократных и многократных доз степень влияния препарата на здоровых добровольцев пожилого возраста (от 65 лет), участвовавших в исследовании, была значительно выше (до 55%), чем на молодых добровольцев, однако статистически значимой разницы в максимальной концентрации и времени ее достижения не наблюдалось. Период полувыведения увеличивался (до 48%), а определенный суммарный клиренс сокращался.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случае, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например при послеоперационных болях, почечных коликах и боли в пояснице (боли в спине).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к декскетопрофена, любого другого НПВП (НПВС) или к вспомогательным веществам препарата
развитие приступов бронхиальной астмы, бронхоспазма, острого ринита или развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека после применения веществ аналогичного действия, например ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
активная фаза язвенной болезни или кровотечение, подозрение на них или рецидивирующее язвенная болезнь или кровотечение в анамнезе (не менее двух подтвержденных фактов язвы или кровотечения) или хроническая диспепсия
желудочно-кишечное кровотечение, другая кровотечение в активной фазе или повышенная кровоточивость;
желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВП
болезнь Крона или неспецифический язвенный колит
бронхиальная астма в анамнезе
тяжелая сердечная недостаточность
нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл / мин)
тяжелое нарушение функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью)
геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови;
III триместре беременности и кормления грудью
применения с целью нейроаксиальных обезболивания (интратекальное или эпидуральное введение), из-за содержания этанола.

Способ применения и дозы

Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 50 мг с интервалом 8-12 часов. При необходимости повторную дозу вводить через 6:00. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Препарат предназначен для кратковременного применения, поэтому его следует применять только в период острой боли (не более 2-х суток). Пациентов следует переводить на пероральное применение анальгетиков, если это возможно. Побочные реакции можно сократить за счет применения наименьшей эффективной дозы в течение как можно более короткого времени, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационных болях средней или сильной степени тяжести препарат можно применять по показаниям в тех же самых рекомендуемых дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками.

Пациенты пожилого возраста. Корректировка дозы обычно не требуется. Однако через физиологическое снижение функции почек рекомендуется ниже доза, а именно максимальная суточная доза составляет 50 мг при легком нарушении функции почек.

Со стороны печени. Для пациентов с патологией печени легкой или средней степени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует уменьшить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат противопоказан (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Со стороны почек. Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) максимальную суточную дозу следует уменьшить до 50 мг. При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл / мин) препарат противопоказан.

Дети и подростки. Препарат не следует применять детям и подросткам из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности.

М введение. Раствор для инъекций следует медленно вводить глубоко в мышцу.

Инфузия.

Для проведения инфузии содержимое ампулы 2 мл развести в 30-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, растворе глюкозы или растворе Рингера-лактата. Раствор для инфузий следует готовить в асептических условиях, не допуская влияния естественного дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным. Инфузию необходимо проводить в течение 10-30 минут. Не допускать влияния естественного дневного света на приготовленный раствор.

Препарат, разведенный в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в растворе глюкозы, можно смешивать с допамином, гепарином, Гидроксизин, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.

Препарат нельзя смешивать в растворе для инфузий с прометазином и пентазоцином.

Внутривенная инъекция (болюсное введение).

При необходимости содержимое одной ампулы (2 мл раствора для инъекций) вводить в течение не менее 15 секунд.

Препарат можно смешивать в малых объемах (например в шприце) с растворами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Препарат нельзя смешивать в малых объемах (например в шприце) с растворами допамина, прометазин, пентазоцина, петидина и гидрокортизона, так как образуется белый осадок.

Препарат можно смешивать только с лекарственными средствами, которые указаны выше.

При м или инъекционном применении препарат следует немедленно ввести после того, как он был набран из ампулы. Раствор для инфузии следует применять сразу после его приготовления.

При хранении разбавленных растворов препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособленных для ввода изделиях из этилвинилацетат, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменений содержания действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось.

Препарат предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового раствора следует вылить. Перед введением препарата необходимо убедиться, что раствор прозрачный и бесцветный. Раствор, содержащий твердые частицы, применять нельзя.

Передозировка

Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием пациента. Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.

Побочные действия

В нижеследующей таблице указаны распределены по органам и системам органов и частоте возникновения побочные действия, связь которых с декскетопрофена трометамолом, по данным клинических исследований, признан как минимум возможным, а также побочные реакции, сообщение о которых были получены после вывода препарата на рынок.

Органы и системы органов	Часто (от 1/100 до 1/10)	Иногда (от 1/1000 до 1/100)	Редко (от 1/10000 до 1/1000)	Очень редко (менее 1/10000)
Со стороны крови / лимфатич ной системы	_	анемия	_	Нейтропения, тромбоцитопения
Со стороны иммунной системы	_	_	отек гортани	Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок
Нарушение питания и обмена веществ	_	_	Гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицериде- мия, анорексия, отсутствие аппетита
Психические нарушения	_	Бессонница, беспокойство	_	_
Со стороны нервной системы	_	Головная боль, головокружение, сонливость	Парестезии, обморок	_
Со стороны органов зрения	_	нечеткость зрения	_	_
Со стороны органов слуха	_	вертиго	Звон в ушах	_
Со стороны сердца	_	пальпитация	Экстрасистолия, тахикардия	_
Со стороны сосудистой системы	_	Артериальная гипотензия, приливы	Артериальная гипертензия, тромбофлебит поверхностных вен	_
Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения	_	_	брадипное	Бронхоспазм, одышка
Со стороны пищеварительного тракта	Тошнота, рвота	Боль в животе, диспепсия, диарея, запор, рвота с примесью крови, сухость во рту	Язвенная болезнь, кровотечение или перфорация	панкреатит
Со стороны пищеварительной системы	_	_	Гепатит, желтуха	гепатоцеллюлярная патология
Со стороны кожи и подкожной клетчатки	_	Дерматиты, зуд, сыпь, повышенное потоотделение	Крапивница, угри	Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани	_	_	Ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боль в спине	_
Со стороны почек и мочевыводящих путей	_	_	Острая почечная недостаточность, полиурия, почечный боль, кетонурия, протеинурия	Нефрит, нефротический синдром
Со стороны репродуктивной системы	_	_	Менструальные нарушения, нарушения функции предстательной железы	_
Общие и местные нарушения	Боль в месте инъекции, реакции в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотечение	Лихорадка, повышенная утомляемость, боли, озноб, астения, недомогание	Дрожь, периферические отеки	_
Исследование	_	_	Отклонение в печеночных пробах	_

Со стороны пищеварительного тракта наблюдались чаще.

Возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. По имеющимся данным, на фоне применения препарата может возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсические явления, боль в животе, молотый, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдается гастрит. Также отмечались отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность, которые могут быть вызваны приемом НПВС. Как и в случае применения других НПВП, возможны такие побочные реакции: асептический менингит, что в целом возникает у больных системной красной волчанкой или на смешанные заболевания соединительной ткани, и реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологических данных, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий, например инфаркта миокарда и инсульта.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата противопоказано в III триместре беременности и в период кормления грудью.

Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и / или развитие плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований применения препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности увеличивает риск выкидыша, возникновения у плода пороков сердца и несращение передней брюшной стенки. Так, абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивался с <1% до 1,5%. Считается, что опасность возникновения таких явлений повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Применение ингибиторов синтеза простагландинов в животных вызвало увеличение пре- и постимплантацийних потерь и повышение эмбриофетальной смертности. Кроме того, у животных, которым применяли ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, повышалась частота возникновения пороков развития плода, в том числе аномалий сердечно-сосудистой системы. Однако исследования декскетопрофена трометамолу на животных не выявили токсичности по репродуктивных органов. Назначение декскетопрофена трометамолу в I и II триместрах беременности возможно только в случае крайней необходимости. При назначении декскетопрофена трометамолу женщинам, планирующим беременность, или в I и II триместрах беременности следует применять наименьшую возможную эффективную дозу в течение как можно более короткого срока.

На III триместра все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают :

Риски для плода:

кардиопульмональный токсический синдром (с закупоркой артериального протока и легочной гипертензией)
нарушение функции почек, может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодие;

Риски для матери и ребенка в конце беременности:

удлинение времени кровотечения (эффект подавления агрегации тромбоцитов), что возможно даже при условии применения низких доз
задержка сокращения матки с соответствующей задержкой родов и затяжными родами.

Данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет.

Дети

Препарат не следует применять детям и подросткам из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

На фоне применения препарата возможно возникновение головокружения, сонливости и повышенной утомляемости, поэтому не исключается слабый или умеренный влияние на способность управлять автотранспортом или обслуживать другие механизмы. Пациенты должны это учитывать и объективно оценивать свою способность к выполнению таких работ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Одновременное применение таких средств с НПВП не рекомендуется:

другие НПВС, в том числе салицилаты в высоких дозах (≥ 3 г / сут). При одновременном применении нескольких НПВП повышается риск возникновения язвы в пищеварительном тракте и желудочно-кишечного кровотечения вследствие их взаимно усиливающей действия;
антикоагулянты НПВС усиливают действие антикоагулянтов, например варфарина, вследствие высокой степени связывания декскетопрофена с белками плазмы крови, а также угнетение функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если одновременное применение необходимо, его следует проводить под наблюдением врача и контролем соответствующих лабораторных показателей;
гепарин повышается риск развития кровотечений (угнетением функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Если одновременное применение необходимо, его следует проводить под наблюдением врача и контролем соответствующих лабораторных показателей;
кортикостероидные средства: повышается риск развития язвы в пищеварительном тракте и желудочно-кишечного кровотечения
литий (были сообщения для нескольких НПВП): НПВП повышают уровень лития в крови, что может привести к интоксикации (снижается выведение лития почками). Поэтому в начале применения декскетопрофена, при коррекции дозы или отмене препарата необходимо контролировать уровень лития в крови
метотрексат в высоких дозах (не менее 15 мг в неделю). За счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения НПВП в целом усиливается его негативное влияние на систему крови
производные гидантоина и сульфаниламиды: возможно усиление токсичности этих веществ.

Одновременное применение таких средств с НПВП требует осторожности

диуретики, ингибиторы АПФ (АПФ), антибактериальные аминогликозиды и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен снижает эффективность диуретиков и других антигипертензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например при обезвоживании или у лиц пожилого возраста) применение средств, угнетающих ЦОГ, одновременно с ингибиторами АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II или антибактериальными аминогликозидами может ухудшить функцию почек, что, как правило, является обратимым процессом. При применении декскетопрофена вместе с любым диуретическим средством следует убедиться в отсутствии обезвоживания у пациента, а в начале лечения необходимо контролировать функцию почек.
метотрексат в низких дозах (менее 15 мг в неделю): за счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения НПВП усиливается его негативное влияние на систему крови в целом. В первые недели одновременного применения необходимо еженедельно проводить анализ крови. Даже при незначительном нарушении функции почек, а также у пациентов пожилого возраста лечение следует проводить под строгим наблюдением врача;
пентоксифиллин: существует риск кровотечения. Необходимо усилить контроль и чаще проверять показатель времени кровотечения
зидовудин: существует риск увеличения токсического воздействия на эритроциты за счет влияния на ретикулоциты, что после 1-й недели применения НПВП приводит к тяжелой анемии. В течение 1-2 недель после начала применения НПВП следует сделать анализ крови и проверить содержание ретикулоцитов;
препараты сульфонилмочевины НПВП способны усилить гипогликемическое действие этих средств за счет замещения препаратов сульфонилмочевины в соединениях с белками плазмы крови.

Следует учесть возможные взаимодействия при применении таких средств:

бета-блокаторы НПВП способны ослабить их гипотензивное действие за счет подавления синтеза простагландинов;
циклоспорин и такролимус: возможно усиление нефротоксичности за счет влияния НПВП на почечные простагландины. При комбинированной терапии следует контролировать функцию почек
тромболитические средства: повышается риск кровотечения
антиагрегантными средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск желудочно-кишечного кровотечения
пробенецид: возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что, вероятно, обусловлено угнетением почечной канальцевой секреции и конъюгации препарата с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена;
сердечные гликозиды: НПВП способны увеличить концентрацию гликозидов в плазме крови
мифепристон: через теоретическую вероятность снижения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов простагландинсинтетазы, НПВС следует назначать только через 8-12 суток после терапии мифепристоном;
хинолон: результаты исследований на животных показали, что при применении производных хинолона в высоких дозах в сочетании с НПВС повышается риск развития судорог.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

После разведения раствор хранят в течение 24 часов при температуре от 2 до 8°С в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Обратите внимание!

Описание препарата Декса на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Декса: инструкции

ДЕКСА-ЗДОРОВЬЕ (UA/15314/01/01)

Форма выпуска: раствор для инъекций, 25 мг/мл по 2 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в картонной коробке с перегородками; по 2 мл в ампуле; по 10 ампул в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке; по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке

Состав: 1 мл препарата содержит декскетопрофен 25 мг

Производитель: Україна

ДЕКСА-ЗДОРОВЬЕ (UA/15314/01/01)

Состав: 1 мл препарата содержит декскетопрофен 25 мг

Производитель: Україна

ДЕКСА-ЗДОРОВЬЕ (UA/16777/01/01)

Форма выпуска: гранулы для орального раствора, 25 мг/2,5 г, по 2,5 г в пакете; по 10 или по 30 пакетов в коробке из картона

Состав: 1 пакет содержит декскетопрофен 25 мг

Производитель: Україна

ДЕКСА-ЗДОРОВЬЕ (UA/19263/01/01)

Форма выпуска: гель, по 12,5 мг/г, по 50 г или по 100 г в тубе, по 1 тубе в коробке из картона

Состав: 1 г препарата содержит декскетопрофен 12,5 мг

Производитель: Україна

Декса цена в Аптеке 911

Название	Цена
Декса-Здоровье гранулы д/орал. р-ра 25мг/2,5г пакет 2,5г №30	225.00 грн.
Декса-Здоровье р-р д/ин. 25мг/мл амп. 2мл №10	312.00 грн.

✅ Категория препаратов	Декса
✅ Количество препаратов в каталоге	2
✅ Средняя цена препарата	268.50 грн.
✅ Самый дешевый препарат	225.00 грн.
✅ Самый дорогой препарат	312.00 грн.

DEX 25 mg comprimate filmate

Dexketoprofen

1. Ce este DEX şi pentru ce se utilizează

DEX este un medicament ce conține substanța activă numită dexketoprofen trometamol, care aparține unui grup de medicamente denumit antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

DEX este utilizat pentru tratamentul durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt dureri musculo-scheletice, dureri menstruale (dismenoree), dureri dentare.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi DEX

Nu luaţi DEX:

- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la dexketoprofen trometamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

- dacă aţi avut episoade de astm bronşic sau aţi avut dificultate în respiraţie, rinită alergică acută (inflamație trecătoare a mucoasei nasului), polipi nazali (excrescență pe suprafața mucoasei nasului), reacție la nivelul pielii însoțită de apariția de papule eritematoase și pruriginoase care se albesc la apasare (urticarie) sau umflare a feţei, ochilor, buzelor sau limbii şi dificultăţi în respiraţie (angioedem) după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene;

- dacă aţi avut reacţii alergice la lumină (fotoalergii) sau reacţii fototoxice (o formă particulară de înroşire şi/sau apariţie de băşici pe pielea expusă la soare) în timpul utilizării de ketoprofen sau fibraţi (medicamente utilizate pentru scăderea nivelului grăsimilor în sânge);

- dacă aveţi ulcer peptic/gastric sau sângerări intestinale sau dacă aţi avut anterior sângerări la nivelul stomacului sau intestinului, ulceraţii sau perforaţii;

- dacă ați avut antecedente de sîngerări sau perforații gastro-intestinale, determinat de o terapie anterioară cu AINS;

- dacă aveţi probleme digestive cronice (de exemplu, indigestie, arsuri la stomac);

- dacă aveţi sângerări sau tulburări de coagulare;

- dacă aveţi tulburări ale intestinului cu inflamaţie cronică (boala Crohn sau colită ulcerativă);

- dacă aveţi afecţiuni severe ale inimii (insuficienţă cardiacă);

- dacă aveți afecţiuni moderate sau severe ale rinichilor sau probleme severe ale ficatului;

- dacă aveţi diateză hemoragică (o afecțiune caracterizată prin tendinţă la sângerare);

- dacă sunteţi deshidratat sever (aţi pierdut o cantitate mare de lichid din organism) prin vărsături, diaree sau consum insuficient de lichide;

- dacă sunteţi în al treilea trimestru de sarcină sau alăptaţi.

Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi acest medicament.

Atenţionări şi precauţii

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament:

- dacă aveți alergii sau dacă aţi avut probleme alergice în trecut;

- dacă suferiţi sau aţi suferit în trecut de alte afecţiuni ale stomacului sau intestinului;

- dacă aveţi sau aţi avut probleme ale rinichilor, ficatului sau inimii (tensiune arterială mare şi/sau insuficiență cardiacă), precum şi retenție de lichide în organism;

- dacă aveţi probleme ale inimii, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi tensiunea arterială mărită, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Medicamente precum DEX se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza recomandată şi durata tratamentului;

- dacă sunteți pacient vârstnic: sunteți mai predispus în a prezenta reacţii adverse. Dacă oricare dintre acestea apar, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră;

- dacă aveţi o tulburare congenitală a metabolismului porfirinei (de exemplu, porfirie acută intermitentă);

- dacă luaţi medicamente pentru eliminarea apei sau nu consumaţi suficiente lichide şi aveţi un volum scăzut de sânge datorită unor pierderi excesive de lichide (de exemplu, urinare excesivă, diaree sau vărsături);

- dacă ați fost supus recent unei intervenții chirurgicale majore;

- dacă suferiți de astm bronșic în asociere cu rinită cronică, sinuzită cronică și/sau polipoză nazală, deoarece prezentați un risc mai mare pentru reacții alergice la AINS decât restul populației. Administrarea acestui medicament poate determina crize astmatice sau bronhospasm, în special la pacienții alergici la acid acetilsalicilic sau AINS;

- dacă aveți varicelă, deoarece antiinflamatoarele nesteroidiene pot agrava infecţia;

- dacă suferiţi de o tulburare a sângelui sau de formare a celulelor sanguine;

- dacă aveţi lupus eritematos sistemic (boală inflamatorie autoimună) sau boală mixtă de ţesut conjunctiv (tulburări ale sistemului imunitar care afectează ţesutul conjunctiv);

- dacă aţi suferit în trecut de o boală inflamatorie cronică a intestinului (colită ulcerativă, boala Crohn).

Antiinflamatoarele nesteroidiene, precum dexketoprofenul, pot masca simptomele unei infecții sau febra.

Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi acest medicament.

DEX împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Aceasta este necesar deoarece DEX poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează DEX.

Întotdeauna informaţi-l pe medicul dumneavoastră, pe dentist sau farmacist dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:

- acid acetilsalicilic, ibuprofen, salicilați sau oricare alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;

- warfarină, heparină sau alte medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge;

- corticosteroizi (utilizați pentru tratamentul diferitelor afecțiuni, inclusiv astmul bronsic sever și poliartrita reumatoidă);

- litiu (utilizat pentru tratarea unor tulburări psihice);

- metotrexat (utilizat în tratamentul poliartritei reumatoide şi al cancerului);

- hidantoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei);

- sulfametoxazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor bacteriene);

- inhibitori ai ECA, diuretice, beta-blocante şi antagonişti de angiotensină II (utilizaţi pentru tratamentul tensiunii arteriale mare şi afecțiunilor inimii);

- pentoxifilină şi oxpentifilină (utilizate în tratamentul ulcerului venos cronic);

- zidovudină (utilizată pentru tratamentul infecţiilor virale);

- clorpropamida şi glibenclamida (utilizate pentru tratarea diabetului zaharat (hipoglicemiante orale);

- ciclosporină sau tacrolimus utilizate în tratarea tulburărilor sistemului imunitar şi în transplantul de organe;

- streptokinază şi alte trombolitice sau fibrinolitice, cum sunt medicamentele utilizate pentru a distruge cheagurile de sânge;

- antidepresive de tipul inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (de exemplu, citalopram, fluoxetină, sertralină);

- antiagregante plachetare utilizate în reducerea agregării plachetare şi formarea cheagurilor de sânge;

- probenecid (utilizat în tratamentul gutei);

- digoxină (utilizată în tulburările cardiace cronice);

- mifepristonă (utilizată pentru întreruperea sarcinii (avort medicamentos));

- antibiotice din clasa chinolonelor (de exemplu, ciprofloxacină, levofloxacină - utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene);

- tenofovir (medicament antiretroviral sau antiviral utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV sau cu virusul hepatitei B (VHB));

- deferasirox (utilizat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fer după transfuzii frecvente cu sânge);

- pemetrexed (medicament utilizat în tratamentul cancerului).

DEX împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Luaţi comprimatele în timpul mesei, acest lucru ajutând la scăderea riscului de reacţii adverse asupra stomacului şi intestinului. Cu toate acestea, dacă durerea este acută luaţi comprimatele pe nemâncate, cu cel puţin 30 minute înainte de masă, aceasta ajutând ca acţiunea medicamentului să se manifeste mai rapid.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament, deoarece se poate ca acest medicament să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.

Utilizarea acestui medicament este contraindicată în timpul ultimelor trei luni de sarcină sau când alăptaţi. Consultaţi medicul pentru recomandări.

Administrarea Dex trebuie evitată de femeile care planifică o sarcină sau sunt gravide. În orice moment în timpul sarcinii, tratamentul trebuie să fie numai la indicația medicului.

Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timp ce încercați să concepeți un copil sau în timpul investigațiilor pentru infertilitate.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

DEX poate determina stare de ameţeală, vedere încețoșată și somnolenţă şi, din acest motiv, poate influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă observaţi vreuna din aceste reacţii adverse nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariția acestor simptome. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

3. Cum să luaţi DEX

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza de DEX este în funcţie de natura, severitatea şi durata durerii. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate filmate puteţi lua pe zi şi pentru cât timp.

Adulți

Doza recomandată este, în general, de 12,5 mg dexketoprofen la fiecare 4-6 ore sau 25 mg dexketoprofen la fiecare 8 ore. Doza zilnică maximă este de 75 mg.

Vârstnici

La pacienții vârstnici tratamentul trebuie inițiat cu doza minimă recomandată. Doza zilnică maximă este de 50 mg (2 comprimate filmate DEX). La pacienţii vârstnici această doză iniţială poate fi crescută la cea general recomandată (75 mg), dacă DEX a fost bine tolerat.

Dacă durerea este intensă şi doriţi un efect mai rapid, luaţi comprimatul filmat pe stomacul gol (cu cel puţin 30 minute înaintea mesei), deoarece acesta se va absorbi mai uşor (vezi pct. 2 „DEX împreună cu alimente şi băuturi”).

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară controlării simptomelor. DEX nu se utilizează ca tratament de lungă durată. Administrarea trebuie limitată la perioada necesară pentru eliminarea durerii.

Dacă luaţi mai mult DEX decât trebuie

Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat o doză mai mare decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi DEX

Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): greaţă şi/sau vărsături, dureri abdominale, diaree, probleme digestive (dispepsie).

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): tulburări de somn (insomnie), stare de neliniște (anxietate), dureri de cap, amețeli, somnolență, senzație de învârtire (vertij), palpitații (conștientizarea bătăilor inimii,), înroșire a feței, probleme de stomac, constipație, uscăciune a gurii, flatulență, erupții trecătoare pe piele, oboseală, durere, slăbiciune generalizată (astenie), frisoane, stare generală de rău (indispoziție).

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): umflare a gâtului (edem laringian), pierdere a poftei de mâncare (anorexie), senzații anormale de furnicături, arsuri, senzații de amorteală în mâini și picioare (parestezii), stare de leşin, tensiune arterială mare, respiraţie prea lentă, ulcer peptic, ulcer perforat sau care sângerează, care se poate manifesta sub formă de vărsături cu sânge sau scaun închis la culoare, tulburări ale ficatului, senzaţie de mâncărime pe piele (urticarie), acnee, transpirație excesivă, dureri de spate, insuficienţă renală acută, urinare în cantitate mai mare decât cea normală, tulburări ale menstruaţiei, afecţiuni ale prostatei, reţinere de apă în organism şi umflarea extremităţilor (de exemplu, umflarea gleznelor), rezultate anormale ale testelor funcționale hepatice.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): scădere a numărului de celule albe din sânge (neutropenie), scădere a numărului de plachete (trombocitopenie), reacţii anafilactice (reacţii alergice care pot merge până la şoc sau tulburare generală, bruscă şi violentă, a funcţiilor organismului), vedere încețoșată, țiuit în urechi (tinitus), accelerare a ritmului bătăilor inimii, tensiune arterială mică, dificultăți în respirație din cauza îngustării căilor respiratorii (bronhospasm), senzație de sufocare (dispnee), inflamație a pancreasului, leziuni la nivelul pielii, gurii, ochilor şi în zona genitală (sindrom Stevens-Johnson şi sindrom Lyell), umflarea feţei sau buzelor şi gâtului (angioedem), creșterea sensibilităţii la lumină, mâncărime, afecțiuni ale rinichilor.

Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă observaţi orice reacţii adverse la nivelul stomacului şi intestinelor la începutul tratamentului (de exemplu, dureri la nivelul stomacului, arsuri sau sângerări), mai ales dacă aţi avut în trecut una din aceste reacţii adverse după o lungă administrare a unui medicament antiinflamator şi, în special, dacă sunteţi în vârstă.

Opriţi administrarea medicamentului DEX cât mai curând posibil dacă observaţi o erupție la nivelul pielii sau orice leziune pe suprafaţa mucoasei gurii sau organelor genitale sau orice alt semn care indică alergie.

În timpul tratamentului cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene s-a observat retenţie de lichide şi umflare (în special a gleznelor şi picioarelor), creşterea tensiunii arteriale şi insuficiență cardiacă.

AINS, în special în doze mari și la utilizarea pe termen lung, pot duce la un risc nesemnificativ de dezvoltare a infarctului miocardic acut sau accidentului vascular cerebral.

La pacienții cu tulburări ale sistemului imunitar care afectează țesutul conjunctiv (lupus eritematos sistemic sau boală mixtă de țesut conjunctiv), medicamentele antiinflamatoare pot determina, foarte rar, febră, dureri de cap și rigiditate a cefei.

Ca și în cazul altor AINS, pot apărea reacții hematologice (purpură, anemie aplastică și hemolitică și rareori agranulocitoză și hipoplazie medulară).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează DEX

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor

A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25°C.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine DEX

Substanţa activă este dexketoprofen trometamolul. Fiecare comprimat filmat conţine 25 mg dexketoprofen (sub formă de dexketoprofen trometamol).

Celelalte componente sunt: amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, celuloză microcristalină,

Opadry II 85F18422 alb (alcool polivinilic, dioxid de titan, polietilenglicol, talc).

Cum arată DEX și conţinutul ambalajului

DEX se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe.

DEX este disponibil în cutii de carton ce conțin 1 blister din folie de polimer/folie de aluminiu a câte 10 comprimate filmate și prospectul pentru utilizator/pacient.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Lekpharm SRL

str. Minskaya 2a, or. Logoisk 223141,

Republica Belarus

Tel./fax: +375 1774 53801

e-mail: [email protected]

Fabricantul

Lekpharm SRL

str. Minskaya 2a/4, or. Logoisk 223141,

Republica Belarus

Внимание! Не используйте информацию, представленную на этих страницах в целях диагностирования или устранения любых проблем со здоровьем, лечения болезней, или самостоятельной замены медикаментов назначенных профессиональными медицинскими работниками. Любая информация на этом сайте публикуется в информативных целях и может содержать ошибки. Просим вас руководствоваться только информацией из проспекта! Изредка информация на странице может содержать неточности: фотография несёт информативный характер и может быть изменена производителем без уведомления или содержать ошибки.

DEX-FORTE 50 MG 30 FILM TABLET

тонкая брошюра

1 KULLANMA TALİMATI DEX-FORTE 50 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR  _ETKIN MADDE: _ 50 mg deksketoprofen’e eşdeğer 73,76 mg deksketoprofen trometamol içerir.  _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol (E421), kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat ve opadry II 85G18490 white içeriği olarak; polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), talk, polietilen glikol, lesitin (soya) (E322) içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DEX-FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DEX-FORTE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT ETMENIZ GEREKENLER. _ _3. DEX-FORTE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER _ _5. DEX-FORTE’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEX-FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEX-FORTE, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (iltihap giderici) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir. Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı) ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile seyreden, ağrılı ilerleyici romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (gut hastalığına bağlı ağrılı eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı) ve dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisinde endikedir. DEX-FORTE 50 mg deksketoprofen (trometamol olarak) içerir ve 20 ve 30 film kaplı tabletlik ambalajlar halinde mevcuttur. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _  _Bu talimatta yazılanlara aynen uПрочитать полный документ