Etna Combo

Ürün özellikleri

ETNA COMBO mg/8 mg tablet ağızdan alınır.

Etkin maddeler: Her bir tablet mg nimesulidve 8 mg tiyokolşikosid içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz), mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat.

▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

DİKKAT! Bu ilaç diğer ağrı kesicilerle birlikte kullanılmamalıdır. İlacı kullanmadan önce kullanma kılavuzunu dikkatle okuduğunuzdan emin olunuz!

Bu ilaç ek izlemeye tabidir ne demek? Buraya tıklayarak öğrenebilirsiniz.

ETNA COMBO nedir ve ne için kullanılır?

ETNA COMBO, sarı renkli, yuvarlak, bikonveks tabletlerdir.
Her bir tablet, mg nimesulid ile 8 mg tiyokolşikosid içerir ve14 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

Nimesulid çeşitli ağrıların tedavisinde kullanılan steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİ) olarak bilinen grupta yer alır. Tiyokolşikosid ise kas gevşetici etkinliğe sahiptir.

ETNA COMBO, osteoartrit (kireçlenme), vertebral kolonun (boyun, sırt, bel bölgesi) ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas kasılmalarının semptomatik tedavisinde, travma ve ameliyat sonrası oluşan ağrıda kullanılır.

ETNA COMBO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ETNA COMBO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

1. ETNA COMBO’nun içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
2. Aspirin veya başka bir steroid olmayan antiinflamatuvar ilaç kullanımı sonrası nefes darlığı, nezle, kurdeşen veya başka bir alerjik tipte reaksiyon yaşadıysanız,
3. Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
4. Nimesulide karşı karaciğer toksisitesireaksiyon hikayeniz varsa,
5. Aktif peptik ülser hastası iseniz ya da tekrarlayan ülser hikayeniz veya mide kanamanız varsa,
6. Daha önce beyin kanaması geçirdiyseniz veya aktif kanama ve kanama düzensizliği yaşıyorsanız,
7. Ciddi pıhtılaşma probleminiz varsa,
8. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa,
9. Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa,
10. Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,
11. 16 yaşından küçükseniz,
12. Gebelik ve emzirme döneminde iseniz,
13. Gebe kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız,
14. Karaciğere zarar veren ilaçlar kullanıyorsanız
15. Ateş ve/veya grip benzeri belirtiniz varsa,
16. Alkol ve ilaç bağımlısı iseniz, bu ilacı kullanmayınız!

ETNA COMBO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

1. Bilinen kalp ve kan damarları ile ilgili (kardiyovasküler) bir rahatsızlığınız varsa, Böyle bir durumda, doktorunuz en düşük etkili dozu kullanacaktır. Daha önce kardiyovasküler belirtiler yaşamamış olsanız bile doktorunuz ve siz bu tür olayların ortaya çıkmasına karşı dikkatli olmalısınız, doktorunuz böyle bir durumda ne yapmanız gerektiği hakkında size bilgi verecektir.
2. Kan basıncınız yüksek (hipertansiyon) ise. ETNA COMBO tedavisinin başlatılması sırasında ve tedavi seyri boyunca kan basıncınızı doktorunuz yakından takip edecektir,
3. Sıvı tutulması veya ödem olursa,
4. Önceden mevcut kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalığınız varsa,
5. İltihap, kanama, midede yara ve midede, ince barsakta veya kalın barsakta delinme olursa,
6. Yaşlıysanız, kalp ve kan damarları hastalığınız varsa, eşzamanlı aspirin kullanıyorsanız veya ülserasyon, mide-barsak yolunuzda kanama oluştuysa veya iltihaplı rahatsızlıklar gibi mide-barsak hastalığı yaşadıysanız veya yaşıyorsanız,
7. Kalp yetmezliği, karaciğer sirozu, nefrotik sendrom veya aşikar böbrek hastalığınız varsa. Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa doktorunuz düşük doz nimesulid verecektir,
8. Deri döküntüsü, mukoza bozuklukları veya başka her türlü aşırı duyarlılık belirtisi olursa. Böyle bir durumda doktorunuz tedavinizi kesecektir,
9. ETNA COMBO kullanıyorsanız diğer ağrı kesicileri kullanmamalısınız.
10. Hamile kalmayı planlıyorsanız ya da hamile kalma zorluğu yaşıyorsanız veya kısırlık tedavisi görüyorsanız,
11. İlaç kullanımı sürecinde ateş ve/veya grip benzeri bulgular gelişirse böyle bir durumda doktorunuz tedavinizi kesecektir.
12. İlacın karaciğere zarar verici etkisi göz önüne alınarak, risk/yarar oranı her hasta için bireysel olarak değerlendirildikten sonra, ETNA COMBO tedavisine başlanmalıdır. Bu durumda doktorunuz ne yapmanız gerektiği hakkında size bilgi verecektir.
13. Sara hastası iseniz veya sara nöbeti riskiniz var ise.

ETNA COMBO kullanırken vücutta oluşan maddelerden biri, tiyokolşikosid yüksek dozlarda kullanıldığında bazı hücrelerde hasara (anormal kromozom sayısına) neden olabilir. Bu durum hayvanlarda ve laboratuarda yapılan çalışmalarda gösterilmiştir. İnsanlarda hücrelerde ortaya çıkabilen bu hasar kanser için risk faktörü oluşturur, doğmamış çocuğa zarar verebilir ve erkeklerde kısırlığa neden olabilir. İlacı daha yüksek dozlarda ve 7 günden fazla kullanmayınız. Başka sorularınız varsa lütfen doktorunuza danışınız.

ETNA COMBO ile tedavi sırasında karaciğer sorunları ortaya çıkabilir. Eğer, aşağıdaki belirtilerden biri sizde ortaya çıkarsa derhal doktorunuza bildiriniz: mide (karın) bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya göz aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı ve bunların yanı sıra ateş ve yorgunluk (özellikle de daha önce sayılan belirtilerle birlikteyse). Bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir.

Eğer tedavi sırasında ishal ortaya çıkarsa ETNA COMBO ile tedaviyi kesiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ETNA COMBO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

ETNA COMBO’nun yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

Klinik çalışmalara göre, tiyokolşikosidin ruhsal aktiviteye bağlı motor etkiler ile ilgili (psikomotor) performans üzerine etkisi yoktur. Ancak, ETNA COMBO baş dönmesi, sersemlik veya uyku hali gibi yan etkilere neden olabilir. Bu nedenle sizde bu belirtiler mevcutsa araç ve makine kullanmayınız.

ETNA COMBO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ETNA COMBO laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ETNA COMBO ile etkileşimi olabilecek bazı ilaçlar:

• Ağrı kesici, kan sulandırıcı ilaç, aspirin (asetilsalisilik asit) gibi,
• Kan sulandırıcı ilaçlar (antikoagulanlar)
• İdrar söktürücüler (diüretikler)
• Lityum içeren ilaçlar
• Metotreksat (kansertedavisinde kullanılır)
• Hepatotoksik ilaçlar (karaciğere zarar veren ilaçlar)
• Siklosporinler (bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç)
• Diğer steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar
• ADE inhibitörleri ve anjiyotensin II antagonistleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bu ilaçlar ETNA COMBO ile etkileşim gösterirler.

ETNA COMBO’nun kas-iskelet sistemi üzerinde kas gevşetici etki gösteren diğer ilaçlarla birlikte alınması, birbirlerinin etkisini artırabileceklerinden dolayı önerilmemektedir. Aynı sebepten ötürü, düz kaslar üzerine etkili olan bir diğer ilaçla birlikte kullanılması durumunda, istenmeyen etkilerin görülme sıklığının artması ihtimaline karşı dikkatli olunmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

ETNA COMBO nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulamasıklığı için talimatlar

Yetişkinlerde önerilen doz günde 2 defa 1 tablet ( mg nimesulid/8 mg tiyokolşikosid)’dir. Önerilen tedavi süresi gündür. İlacı 7 ardışık günden fazla kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

• ETNA COMBO sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletleri çiğnemeyiniz.
• Tabletleri yeterli miktarda su ile (örneğin, bir bardak su ile), yemeklerden sonra alınız.

Önerilen dozu aşmayınız ve uzun süreli kullanımdan kaçınınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Bu ilacı 16 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.

Yaşlılarda kullanımı

ETNA COMBO’nun yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

ETNA COMBO’nun böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. Eğer ETNA COMBO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ETNA COMBO kullandıysanız

ETNA COMBO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ETNA COMBO’yu aşırı dozda kullandıysanız, genellikle uyuşukluk, uyku hali, bulantı, kusma ve karın ağrısı meydana gelir. Mide kanaması gerçekleşebilir. Nadir olmakla birlikte hipertansiyon, akut böbrek yetmezliği, solunum bozukluğu ve koma ortaya çıkabilir. Bu durumda semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır. Spesifik birantidotu yoktur. ETNA COMBO’nun alınmasından sonraki 4 saat içerisinde kusturma ve/veya aktif kömür kullanılması yararlı olur. Bu konuda doktorunuz ya da eczacınız size yardımcı olacaktır.

ETNA COMBO’yu kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ETNA COMBO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ETNA COMBO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, ETNA COMBO&#;yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aşırı duyarlılık,
• Alerjik deri reaksiyonu

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Nimesulid, Tiyokolşikosid&#;e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Nimesulidve tiyokolşikosid kullanan hastalarda görülen yan etkiler şunlardır:

Yaygın

1. İshal, bulantı, kusma
2. Karaciğer enzimlerinin artışı
3. Uyuklama hali
4. Mide ağrısı

Yaygın olmayan

1. Sersemlik hali
2. Hipertansiyon
3. Nefes darlığı, nefes almada güçlük
4. Kabızlık, gaz, gastrit
5. Kaşıntı, döküntü, terleme artışı
6. Ödem

Seyrek

1. Kansızlık, kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış
2. Kan potasyum düzeyinin normalin üstünde olması
3. Endişe, sinirlilik, kabus görme
4. Bulanık görme
5. Kalp atımının hızlanması
6. Kanama, kan basıncının dalgalanması, deride kızarmalar
7. Deri üzerinde oluşan kızarıklık, egzama
8. Ağrılı idrar yapma, idrarda kan görülmesi, idrar yapamama
9. Keyifsizlik, bitkinlik
10. Deri döküntüleri
11. Tansiyon düşüklüğü

Çok seyrek

1. Trombosit sayısında azalma, kandaki tüm hücrelerde azalma, ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık
2. Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
3. Baş ağrısı, uyku hali, beyin dokusundaki değişiklikler
4. Görme rahatsızlıkları
5. Baş dönmesi
6. Astım ve nefes darlığı
7. Karın ağrısı, hazımsızlık, ağzı içinde iltihaplanma, kanamaya bağlı katran renkli dışkı, mide kanaması, incebarsağın mideyle birleştiği yerde ülser oluşması ve bağırsak delinmesi, gastrik ülser ve mide delinmesi
8. Sarılık, kötüleşen sarılık, safra akışının yavaşlaması
9. Deri üzerinde oluşan kurdeşen, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, genelde kendiliğinden geçen, el,yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu, Stevens Johnson sendromu, deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık
10. Böbrek yetmezliği, idrar atılımında azalma, böbrek iltihaplanması
11. Vücut sıcaklığında düşme

Bilinmiyor

1. Kaşıntı, deri ve mukoza üzerindeki şişmeler (anjiyonörotik ödem)
2. Baygınlık (vazovagal senkop)
3. Havale (nöbet)
4. Mide (karın) bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya göz aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı, ateş ve yorgunluk (bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

ETNA COMBO’nun saklanması

ETNA COMBO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Siz Etna Combo&#;yu kullandınız mı? Bu ilaçla ilgili söylemek istediklerinizi aşağıdan yorum yaparak herkesle paylaşın.

Sağlıklı günler dileriz.

Not: Bu bilgiler sadece bilgilendirme amaçlı olup doktor tavsiyesi yerine geçemez.

ETNA COMBO MG/ 8 MG 14 TABLET, Yemekten sonra kullanması önerilen, etken madde olarak Nimesulid + Tiyokolsikozid içeren bir ilaçtır. ETNA COMBO MG/ 8 MG 14 TABLET Generica İlaç San. Ve Tic. A.ş tarafından üretilmekte olup barkod numarası ile piyasaya sunulmuştur. Beyaz Reçete ile satışı yapılmaktadır. ETNA COMBO MG/ 8 MG 14 TABLET güncel satış fiyatı TL'dir. Gebelik kategorisi X 'dir.

Endikasyonları

ETNA COMBO, osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası ve postoperatif ağrıda endikedir.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinlerde önerilen doz günde 2 defa 1 tablet ( mg nimesulid/8 mg tiyokolşikosid)’dir.

Önerilen tedavi süresi gündür, toplam tedavi süresi ardışık 7 gün ile sınırlıdır.

Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır.

İstenmeyen etkilerin ortaya çıkmasını azaltmak için nimesulid, etkili olan en düşük dozda ve en kısa süre boyunca kullanılmalıdır.

Uygulama şekli:

Tabletler yemeklerden sonra bir miktar su ile yutulmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenlilik ve etkinliği incelenmemiştir. İleri derecede böbrek yetmezliğinde kontrendikedir.

Pediyatrik popülasyon:

ETNA COMBO güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon:

ETNA COMBO’nun içeriğindeki tiyokolşikosidin yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.