ACE inhibitörleri:
Ramipril: DELİX® mg 28 Tablet. (tek dozda)
Silazapril: İNHİBACE® mg 28 tablet (tek dozda)
Lisinopril :RİLACE® mg 28 tablet (tek dozda) (en uzun etkili)
Kaptopril: KAPTORİL® mg 50 tablet ( dozda) (en kısa etkili)
Enalapril: ENAPRİL® mg 20 tablet (tek dozda)
ACE inhibitörleri + diüretik:
Ramipril +hidroklorotiyazid: DELİX PLUS® mg ve mg 28 tablet (tek dozda)
Silazapril +hidroklorotiyazid: İNHİBACE PLUS® mg 28 tablet (tek dozda)
Lisinopril +hidroklorotiyazid :RİLACE PLUS® mg 28 tablet (tek dozda) (en uzun etkili)
Enalapril +hidroklorotiyazid: KONVERİL® PLUS mg 20 tablet (tek dozda)
Anjiyotensin reseptör blokeri:
Losartan: EKLİPS® 50mg 28 tablet (tek dozda)
İrbasertan: KARVEA® mg 28 tablet
Anjiyotensin reseptör blokeri+ diüretik:
Losartan +hidroklorotiyazid: EKLİPS® PLUS mg 28 tablet (tek dozda)
İrbasertan +hidroklorotiyazid: KARVEZİDE® mg ve mg 28 tb (tek dozda)
Diüretikler:Furasemid: DESAL® 40 mg 20 tablet
Spironolakton: ALDACTONE® 25mg (20 tb) mg (16 tb)
İndapamid: FLUDEX SR® mg tablet
Alfa bloker: Doksazosin: CARDURA® mg 20 tablet
Beta bloker: Metoprolol tartarat: BELOC® ZOK mg 20 tablet
Nebivolol: VASOXEN® 5 mg 28 tablet
Propranolol: DİDERAL® 40 mg 20 tablet
Alfa bloker +Beta bloker:Karvedilol: DİLATREND® mg tablet,
Ca kanal blokeri:Amlodipin: NORVASC® mg tablet (tek dozda)
Lasidipin: LACİPİL® 4 mg 28 tablet (tek dozda)
Lerkadipin: LERCADIP® mg 30 tablet (tek dozda)
Deva İla » INHIBACE PLUS 5 MG 28 TABLET
Güncelleme: 14 Eyll
|
|
1. İNHİBACEPLUSnedir ve ne için kullanılır?
İNHİBACE PLUS içeriğinde 5 mg silazapril ve mg hidroklorotiyazid adı verilen bir ilaç içerir. Her bir kutuda 28 tablet bulunmaktadır. Tabletler, bir tarafında çentik, diğer tarafında DEVA5+ yazısı bulunan, film kaplı açık kırmızı renkli oval, bikonveks şeklindedir.
Silazapril, "ADE inhibitörleri (Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim İnhibitörleri)" adı verilen gruba dahil bir ilaçtır. Silazapril, kan damarlarınızı genişleterek kan basıncınızın düşmesine yardımcı olur. Silazapril aynı zamanda, kalbinizin kan pompalamasını da kolaylaştırır.
Hidroklorotiyazid, "Tiyazid diüretikleri" adı verilen gruba dahil bir ilaçtır. Hidroklorotiyazid, vücudunuzdaki sıvı(üre) miktarını azaltarak kan basıncınızın düşmesine yardımcı olur.
Kan damarlarınızı rahatlatıp genişleterek etki etmektedir. Bu, kan basıncınızın düşmesine yardımcı olur. Ayrıca, kronik kalp yetmezliğiniz varsa kalbinizin vücudunuza kan pompalamasını da kolaylaştırır.
Doktorunuz İNHİBACE PLUS dışında durumunuzu tedavi etmek için başka ilaçlar da verebilir.
1. İNHİBACEPLUSnedir ve ne için kullanılır?
İNHİBACE PLUS içeriğinde 5 mg silazapril ve mg hidroklorotiyazid adı verilen bir ilaç içerir. Her bir kutuda 28 tablet bulunmaktadır. Tabletler, bir tarafında çentik, diğer tarafında DEVA5+ yazısı bulunan, film kaplı açık kırmızı renkli oval, bikonveks şeklindedir.
Silazapril, "ADE inhibitörleri (Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim İnhibitörleri)" adı verilen gruba dahil bir ilaçtır. Silazapril, kan damarlarınızı genişleterek kan basıncınızın düşmesine yardımcı olur. Silazapril aynı zamanda, kalbinizin kan pompalamasını da kolaylaştırır.
Hidroklorotiyazid, "Tiyazid diüretikleri" adı verilen gruba dahil bir ilaçtır. Hidroklorotiyazid, vücudunuzdaki sıvı(üre) miktarını azaltarak kan basıncınızın düşmesine yardımcı olur.
Kan damarlarınızı rahatlatıp genişleterek etki etmektedir. Bu, kan basıncınızın düşmesine yardımcı olur. Ayrıca, kronik kalp yetmezliğiniz varsa kalbinizin vücudunuza kan pompalamasını da kolaylaştırır.
Doktorunuz İNHİBACE PLUS dışında durumunuzu tedavi etmek için başka ilaçlar da verebilir.
Kullanmadan nce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Nasıl Kullanılır?
Yan Etkileri
Saklanması
Eşdeğerleri
Etkin Madde
Dokman (PDF)
Önemli Uyarı! Sitemiz doktorunuzun veya eczacınızın yerini almayı hedeflememektedir. Bilgilerin yanlış anlaşılmasından ve buna bağlı olarak doğabilecek sorunlardan sitemiz yasal sorumluluk altında değildir. Gerçek bir tanı ve tedavi için hasta ve doktorun yüzyüze gelmesi gereklidir. Bu sitede verilen bilgilerin kullanılmasının sorumlulugu tümüyle kullanıcıya aittir. İlaç Arşivi © Tüm hakları saklıdır. |
İNHİBACE PLUS 5 mg/ mg film kaplı tablet
Ağızdan alınır.
ATC | Kamu No | Eşdeğer Kodu | Türü | Birim Miktar | Ambalaj | Üretim Yeri | Ruhsat Tar. | Ruhsat No |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
C09BA08 | A | ED | Orjinal İlaç | 5/ MG | 28 | imal | /87 |
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ) | ||
---|---|---|
Temel İlaç | Çocuk Temel İlaç | Yenidoğan Temel İlaç |
DSÖ listesinde bulunmayan ilaç | DSÖ listesinde bulunmayan ilaç | DSÖ listesinde bulunmayan ilaç |
İNHİBACE PLUS içeriğinde 5 mg silazapril ve mg hidroklorotiyazid adı verilen bir ilaç içerir. Her bir kutuda 28 tablet bulunmaktadır. Tabletler, bir tarafında çentik, diğer tarafında DEVA5+ yazısı bulunan, film kaplı açık kırmızı renkli oval, bikonveks şeklindedir.
Silazapril, “ADE inhibitörleri (Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim İnhibitörleri)” adı verilen gruba dahil bir ilaçtır. Silazapril, kan damarlarınızı genişleterek kan basıncınızın düşmesine yardımcı olur. Silazapril aynı zamanda, kalbinizin kan pompalamasını da kolaylaştırır. Hidroklorotiyazid, “Tiyazid diüretikleri” adı verilen gruba dahil bir ilaçtır. Hidroklorotiyazid, vücudunuzdaki sıvı(üre) miktarını azaltarak kan basıncınızın düşmesine yardımcı olur.
Kan damarlarınızı rahatlatıp genişleterek etki etmektedir. Bu, kan basıncınızın düşmesine yardımcı olur. Ayrıca, kronik kalp yetmezliğiniz varsa kalbinizin vücudunuza kan pompalamasını da kolaylaştırır.
Doktorunuz İNHİBACE PLUS dışında durumunuzu tedavi etmek için başka ilaçlar da verebilir.
Eğer:
Eğer;
İNHİBACE PLUS’ın 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
İNHİBACE PLUS’ı kullanırken başınızın döndüğünü hissedebilirsiniz. Bu durum genellikle tedavinin başlangıç dönemlerinde görülür. Eğer başınız dönüyorsa veya sersemlik hissediyorsanız araç ve makine kullanmayınız.
İNHİBACE PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz bazı şekerleri tolere edemediğinizi söylenmişse (içeriğinde bulunan laktoz yardımcı maddesinden dolayı) bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Özellikle, aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)
Aşağıdaki durumlarda lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?
İNHİBACE PLUS ağız yoluyla kullanılır. Her tableti bir bardak su ile yutunuz.
İNHİBACE PLUS tabletinizi günde bir defa alınız.
İNHİBACE PLUS ’ı günün hangi zamanında almaya başladıysanız bundan sonraki günlerde de ilacınızı aynı zamanda almalısınız.
İlacınızı yemeklerden önce ya sonra alabilirsiniz. Tabletleri kırmayınız veya çiğnemeyiniz.
Doktorunuzun önerdiği dozda ve şekilde kullanınız.
İNHİBACE PLUS çocuklarda kullanım için tavsiye edilmemektedir.
İNHİBACE PLUS genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların çoğunda eşit şekilde iyi etki eder.
Böbrek yetmezliği: Eğer böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuz size daha düşük bir doz verebilir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedaviye mg veya daha düşük dozlarla başlanmalı ve hasta sürekli kontrol altında tutulmalıdır.
Eğer İNHİBACE PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla İNHİBACE PLUS aldıysanız veya başka biri sizin İNHİBACE PLUS tabletlerinizi aldıysa doktorunuza danışınız veya hemen hastaneye gidiniz. İlaç paketini de yanınıza alınız. Bu durumda, baş dönmesi veya sersemlik, solunum güçlüğü, soğuk ter, konuşma ve hareket zorluğu, kalp atımının yavaşlaması gibi belirtiler görülebilir.
İNHİBACE PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Unutulan dozu atlayarak, bir sonraki dozu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İNHİBACE PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe İNHİBACE PLUS tedavisini kesmeyiniz.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz, normal koşullarda hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez size İNHİBACE PLUS kullanımını kesmenizi önerecektir ve İNHİBACE PLUS yerine başka bir ilaç almanızı önerecektir. İNHİBACE PLUS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamilelikte kullanıldığında bebeğinize ciddi biçimde zarar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında
Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNHİBACE PLUS’ın emziren anneler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir ve özellikle bebeğiniz yeni doğmuşsa veya prematüre olarak doğmuşsa, emzirmek istiyorsanız doktorunuz sizin için uygun başka bir tedavi seçebilir.
Tüm ilaçlar gibi İNHİBACE PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Ciddi reaksiyonlar:
Eğer anjiyoödem adı verilen ciddi bir reaksiyon yaşarsanız, İNHİBACE PLUS kullanmayı bırakınız ve hemen doktorunuza gidiniz.
Belirtiler şunlar olabilir:
Olası diğer yan etkiler
Yaygın (10'da 1'den az)
Yaygın olmayan ('de 1'den az)
Seyrek ('de 1'den az)
İNHİBACE PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNHİBACE PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İNHİBACE PLUS’ı kullanmayınız.
F. Hoffmann-La Roche Ltd. Basel / İsviçre adına DEVA Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No: 1 Küçükçekmece / İSTANBUL
Deva Holding A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,
Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
Ä°stenmeyen etkiler
a) Güvenlik profili özeti
ADE inhibitörü kullanan hastalarda ilaca bağlı en sık görülen advers etki öksürük, deri döküntüsü, renal disfonksiyondur. Kadınlarda ve sigara içmeyen kişilerde öksürük daha sık gözlenmiştir. Öksürüğü tolere edebilen hastalarda, tedaviye devam edilmesi uygun bulunmaktadır. Bazı durumlarda ise dozun azaltılması gerekebilir. Tedavinin kesilmesine neden olacak şiddetteki ilaca bağlı yan etkiler, tek başına ADE inhibitör tedavisi gören hastalann % 5’inden daha az kısmında görülmektedir.
Tiyazide bağlı en sık gözlenen yan etki baş dönmesidir. Tiyazid diüretikleri ile ilişkilendirilen bazı metabolik ve biyokimyasal anomalilerin, silazapril ile birlikte kullanılması ile hafiflediği görülmektedir. Tek başına tiyazid tedavisi gören hastaların yaklaşık %0, Tinde tedavinin kesilmesine yol açan advers etkiler ortaya çıkmıştır.
İNHİBACE PLUS’a bağlı oluşabilecek tüm advers etki riski silazapril monoterapisi alan hastalarla benzerdir.
b) Advers etki listesi
Aşağıda listelenen advers etkiler klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası verilerden elde edilmiştir. Belirtilen advers etkiler tek başına silazapril ve/veya ADE inhibitörü, tek başına hidroklorotiyazid ve/veya diğer tiyazid tipi diüretikler ve kombinasyon tedavisine bağlı olarak bildirilmiştir.
Sıklık tahmini toplam hastanın katıldığı İNHİBACE PLUS klinik çalışmasında her bir advers etkiyi raporlayan hasta oranına göre yapılmıştır.
Çok yaygın (>1/10); yaygm (>1/ ila <1/10); yaygın olmayan (>1/ ila <1/); seyrek (>1/ ila <1/); çok seyrek (<1/), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Silazapril ile iliÅŸkili advers etkiler:
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Yaygm olmayan: Nötropeni, agranülositoz, trombositopeni, anemi
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan: Anjiyoödem (yüz, dil, dudak, larenks veya gastrointestinal sistemi içerebilir), anafılaksi (bkz. Bölüm ), lupus benzeri sendrom (vaskülit, miyalji, artralji/artrit, pozitif antinükleer antikorlar, elektrolit sedimentasyon oranında artış, eozinofili, lökositoz gibi belirtileri içerebilir)
Endokrin hastalıkları
Yaygın olmayan: Seksüel disfonksiyon, jinekomasti
Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağnsı
Yaygın olmayan: Disguzi, serebral iskemi, geçici iskemik atak, iskemik felç, periferal nöropati
Kardiyak hastalıkları
Yaygm olmayan: Miyokardiyal iskemi, anjina pektoris, taşikardi, palpitasyon, miyokard infarktüsü, aritmi
Vasküler hastalıkları Yaygın: Baş dönmesi
Yaygın olmayan: Hipotansiyon, postural hipotansiyon (bkz. Bölüm ). Hipotansiyon belirtileri senkop, güçsüzlük, baş dönmesi ve görme bozukluğu olabilir.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları
Yaygm: Öksürük
Yaygın olmayan: Dispne, bronkospazm, rinit, intersitisyel akciğer hastalığı, bronşit, sinüzit
Gastrointestinal hastalıkları Yaygın: Bulantı
Yaygın olmayan: Ağız kuruluğu, aftöz stomatit, iştah azalması, diyare, kusma, glossit, pankreatit
Hepato-bilier hastalıkları
Yaygm olmayan: Normal olmayan karaciğer fonksiyon test sonuçları (transaminazlar, bilirubin, alkalen fosfataz, gama GT) ve nekrozlu veya nekrozsuz kolestatik hepatit
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygm olmayan: Döküntü, makülopapüler döküntü, psöriyaziform dermatit, psöriyazis (sedef hastalığı) (şiddetlenme), liken planus, eksfoliyatif dermatit, ürtiker, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, büllöz pemfıgoid, pemfigus, Karposi sarkomu, vaskulit/purpura, fotosensitivite reaksiyonları, al öpesi, onikoliz
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygm olmayan: Kas krampları, miyalji, artralji
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın olmayan: Renal bozukluk, akut renal yetmezlik (bkz. Bölüm ), kan kreatinin artışı, kan üre artışı, hiperkalemi, hiponatremi, proteinüri, nefrotik sendrom, nefrit
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygm: Yorgunluk
Yaygm olmayan: Aşın terleme, al basması (flushing), asteni, uyku bozukluğu
Hidroklorotiyazid ile iliÅŸkili advers etkiler:
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Yaygm olmayan: Trombositopeni, hemolitik anemi, nötropeni, kemik iliği yetmezliği
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Yaygm olmayan: Hipersensitivite (anjiyoödem, anafilaksi), lupus benzeri sendrom
Endokrin hastalıkları
Yaygın olmayan: Seksüel disfonksiyon
Metabolizma ve beslenme bozukluklan
Yaygm olmayan: Hipokalemi, hiponatremi, hipokloremi, hipomagnezemi, hiperkalsemi, hipokalsiüri, hipovolemi/dehidratasyon, metabolik alkaloz, hiperglisemi, hiperürisemi, gut, hiperkolesterolemi (artan total LDL ve VLDL kolesterol) hipertrigliseridemi.
Psikiyatrik hastalıkları
Yaygm olmayan: Uyku bozukluÄŸu, depresyon
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygm: Baş dönmesi
Yaygm olmayan: Konfüzyon
Göz hastalıkları
Yaygm olmayan: Gözyaşı salgısında azalma, görme bozukluğu, ksantopsi
Kardiyak hastalıklar
Yaygm olmayan: Aritmi
Vasküler hastalıkları
Yaygm olmayan: Hipotansiyon
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları
Yaygm olmayan: İnterstisyel akciğer iltihabı, akut pulmoner ödem
Gastrointestinal hastalıkları Yaygm: Bulantı
Yaygm olmayan: Ağız kuruluğu, tükrük bezi iltihabı, iştah kaybı, pankreatit
Hepato-bilicr hastalıkları
Yaygın olmayan: Kolestatik sarılık
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygm olmayan: Döküntü, fotosensitivite, psödoporfiriya, kütanöz vaskülit
Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygm olmayan: Kas krampları
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygm olmayan: İnterstisyel nefrit, böbrek yetersizliği
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları
Yaygm: Yorgunluk
c) Seçilmiş advers olayların açıklanması
Tedavinin başlangıcında veya doz artışına bağlı olarak, özellikle risk altındaki hastalarda hipotansiyon ve postural hipotansiyon görülebilir.
Renal hasar ve böbrek yetmezliği daha çok, şiddetli kalp yetmezliği, renal arter stenozu, önceden böbrek hastalığı var olan hastalarda veya hacim eksikliği olan hastalarda meydana gelir.
Serebrovasküler hastalığı olan kişilerde ADE inhİbitörlerine bağlı seyrek olarak raporlanan serebral iskemi, geçici iskemik atak ve iskemik felç hipotansiyonla ilişkili olabilir. Benzer biçimde, iskemik kalp hastalığı olan kişilerde miyokard iskemisi hipotansiyonla ilişkili olabilir. Plasebo alan hastalardaki baş ağrısı insidansı ADE inhibitörü kullanan hastalara göre daha yüksek olmasına karşın en sık raporlanan advers olaydır.
Tek başına tiyazid uygulanan hastalarda daha seyrek görülmesine karşın İNHİBACE PLUS kullanan hastalarda da hipokalemi meydana gelebilir.
Hiponatremi riski kadınlarda, hipokalemisi olan hastalarda veya sodyum alımı az olan kişilerde ve yaşlılarda daha yüksektir.
İNHİBACE PLUS kullanan bütün hastalarda, elektrolit seviyeleri ve renal fonksiyonları izlenmelidir.
Silazapril ve hidroklorotiyazidin birlikte uygulandığı hastalara oranla plasebo alan hastalarda baş ağrısının görülme sıklığı daha fazla olsa da baş ağrısı, yaygm olarak rapor edilen bir advers olaydır.