KLAVUNAT, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve enfeksiyona neden olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat olarak) adı verilen bir penisilin ve amoksisilinin inaktive olmasını engelleyerek işlev gören klavulanik asit (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.
KLAVUNAT, sulandırıldığında 70 ml ve 100 ml süspansiyon elde edilen kuru toz halinde kahverengi cam şişelerde bulunmaktadır. Beraberinde 5 ml’lik ölçekli kaşık bulunur.
KLAVUNAT, aşağıdaki durumlarda duyarlı organizmaların neden olduğu bakteriyel
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
• Tekrarlayan bademcik iltihabı, sinüzit, orta kulak iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• Kronik bronşit alevlenmeleri, akciğer iltihabı gibi alt solunum yolu enfeksiyonları
• İdrar yolu iltihabı, üretra iltihabı, böbreklerin bakteriyel iltihabı gibi üreme organları ve idrar yolları ile ilgili enfeksiyonlar
• Bağ dokusu iltihabı (selülit), hayvan ısırmaları gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Diş abseleri gibi diş ve dişeti ile ilgili enfeksiyonlar
KLAVUNAT süspansiyon 2 ay- 12 yaş arasındaki çocuklar içindir.
2 ay - 2 yaş arası çocuklar:
Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına, yaşına ve kilosuna göre uygun tedavi dozunu belirleyecektir.
2- 6 yaş arası çocuklar (13-21 kg):
Hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonlarda günde iki kez 2,5 ml alınır.
Daha ciddi enfeksiyonlarda günde iki kez 5 ml alınır.
7- 12 yaş arası çocuklar (22 - 40 kg):
Hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonlarda günde iki kez 5 ml alınır.
Daha ciddi enfeksiyonlarda günde iki kez 10 ml alınır.
KLAVUNAT süspansiyonun hazırlanması:
1. Şişe üzerindeki çizginin yaklaşık 2/3’üne denk gelecek kadar su __
ekleyiniz ve şişeyi iyice çalkalayınız (Süspansiyon hazırlamak için •' ■ •
• • • •
önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih edilmelidir). •
2. İlk sulandırılışta tam bir dağılma sağlamak için 5 dakika dinlendiriniz.
3. Daha sonra şişe üzerindeki işaretli çizgiye gelecek kadar (kalan 1/3) su ekleyerek şişeyi yeniden çalkalayınız (Süspansiyon hazırlamak için önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih edilmelidir).
4. Doktorunuzun her uygulama için önerdiği miktarda ilacı, şişe ile birlikte bulunan 5 ml’lik ölçekli kaşığı kullanarak hastaya veriniz.
Her dozdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
KLAVUNAT’ı mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için yemekle birlikte veriniz.
Dozları gün içinde aralarında en az 4 saat olacak şekilde eşit zaman aralıklarına ayırınız. İki dozu 1 saat içinde vermeyiniz.
Çocuğunuza KLAVUNAT’ı 2 haftadan fazla vermeyiniz. Çocuğunuz iyileşmemişse yeniden doktoru tarafından görülmelidir.
Kullanım sonrası şişeyi hemen ve sıkıca kapatınız.
Sulandırılan süspansiyonu buzdolabı içinde (2-8°C) saklayınız ve dondurmayınız.
Sulandırılan süspansiyon 7-10 gün içinde kullanılmalıdır.
KLAVUNAT’ın rengi, kullanımı sırasında hafifçe sararma gösterebilir. Bu durumun ilacın etkililiği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Çocuğunuzda böbrek yetmezliği varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz çocuğunuz için daha düşük bir tedavi dozu belirleyecek veya çocuğunuza başka bir tedavi uygulayacaktır. Çocuğunuzda karaciğer hastalığı varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz uygun tedavi dozunu belirleyecek ve çocuğunuzu yakından takip edecektir.
Eğer KLAVUNAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Çocuğunuz kullanması gerekenden daha fazla KLAVUNAT aldıysa en kısa zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz.
Çocuğunuza KLAVUNAT vermeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacı almasını sağlayınız. Fakat bir sonraki dozu çok yakın zamanda vermeyiniz, bir sonraki dozu vermek için yaklaşık dört saat bekleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz vermeyiniz.
Çocuğunuzun, enfeksiyonla savaşmaya yardımcı olmak için verilen her doza ihtiyacı vardır. Bir bölümü ölmeyen bakteriler, enfeksiyonun tekrar nüksetmesine yol açabilirler.
Kendisini daha iyi hissetse bile çocuğunuza tedavi bitinceye kadar KLAVUNAT vermeye devam ediniz.
Tüm ilaçlar gibi KLAVUNAT BID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Dikkat etmeniz gereken durumlarAlerjik reaksiyonlar:• deri döküntüsü
• kan damarlarının iltihaplanması (vaskülit); deri üzerinde kırmızı veya mor kabarık noktalar şeklinde gözle görülebilir fakat vücudun başka kısımlarını da etkileyebilir
• ateş, eklem ağrısı, boyun, koltukaltı ve kasık bezlerinde şişme,
• bazen yüzde ve boğazda meydana gelen (anjiyoödem), nefes alıp vermeyi zorlaştıran şişlik kollaps (çevresel damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu, vücutta bütün kuvvetlerin birdenbire kesilmesi )
Eğer çocuğunuzda bu belirtilerden herhangi biri olursa derhal bir doktorla iletişime geçiniz. KLAVUNAT almayı bırakınız.
Kalın bağırsak iltihabıKalın bağırsakta, genellikle kan ve sümüksü dokunun eşlik ettiği sulu ishale, mide ağrısına ve/veya ateşe neden olan iltihap.
Eğer çocuğunuzda bu belirtiler olursa tavsiyesini almak için mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla iletişime geçiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek Bilinmiyor
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Mevcut verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Mukozaları ve cildi etkileyen bir tür mantar enfeksiyonu (mukokutanöz kandidiyazis)
• Özellikle yüksek dozlarda hasta hissetme (bulantı)
Eğer bu etki varsa KLAVUNAT yemekle birlikte alınmalıdır.
• İshal
• Bulantı
• Kusma
Yaygın olmayan
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Sindirim güçlüğü
• Deride döküntü
• Kaşıntı
• Kurdeşen
• Karaciğer tarafından üretilen bazı maddelerde (enzimler) artış
Seyrek
• Deri döküntüsü, kabarık ve küçük nişan şeklinde görülür (merkezi koyu noktaların etrafında daha açık renkte bir alan ve sınırda koyu renk bir halka şeklinde gözlenen eritema multiforme)
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz acilen bir doktorla iletişime geçiniz.
Seyrek görülen yan etkiler kan testlerinde de gözlenebilir:
• Kan pıhtılaşması için gereken hücrelerin sayısında azalma
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
• İdrarda kan görülmesi
Bilinmiyor
• Yüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazın şişerek yutkunma veya nefes alma güçlüğüne neden olması (anjiyoödem)
• Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi)
• İlaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı özellikle kol altındaki lenf düğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (serum hastalığı benzeri sendrom)
• Deri yüzeyinin altında küçük noktalar halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması, döküntü veya ciltte morlukların oluşması gibi alerjik reaksiyonlarla kendini gösteren damar iltihabı (aşırı duyarlılık vasküliti)
• Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu)
• Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve derinin tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel rahatsızlık hissi eşlik eder (Toksik Epidermal Nekrolizis).
• Küçük iltihap içeren kabarıklıklarla beraber yaygın kırmızı deri döküntüsü (Bülloz döküntülü dermatit)
• Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu döküntü (Akut generalize ekzantematöz)
• Ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser gibi enfeksiyonların sık meydana gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü agranülositoz)
• Halsizlik, baş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltte ve gözlerde solgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık (hemolitik anemi)
• İlaç kullanımına bağlı genellikle kanlı, sümüksü ishalle seyredebilen kolit (kalın bağırsak iltihabı)
• Dilin renginin siyah renk olması
• Böbrek hastalığı (interstisyel nefrit)
• İdrarda kristallerin görülmesi (kristalüri)
• Mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, genel rahatsızlık hissi, ateş, kaşınma, deride ve gözlerde sararma ve idrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer hastalığı (hepatit)
• Kollaps (çevresel damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu, vücutta bütün kuvvetlerin birdenbire kesilmesi)
• Kan pıhtılaşmasında güçlük
• Çocuğunuzun derisinin ve gözlerinin sararmasına yol açan ve kanda bilirübin (karaciğerde üretilen bir madde) seviyesinin artmasıyla ortaya çıkan sarılık
• Aşırı hareketlilik
• Kasılma, nöbet ya da çırpınma (yüksek dozda KLAVUNAT alan hastalarda ve böbrek bozukluğu olanlarda) (konvülziyon)
• Diş renginde değişiklik. Genellikle fırçalama ile giderildiğinden, iyi bir ağız temizliği ile diş rengi değişimi engellenebilir.
• Beyin zarının iltihabı (aseptik menenjit)
• Grip benzeri belirtiler gösteren döküntü, ateş, bezlerin şişmesi ve anormal kan testleri sonuçları (beyaz kan hücrelerinde artış (eozinofili) ve karaciğer enzimlerinde artışı içeren) (Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS)).
Yan etkilerin raporlanması
KLAVUNAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Sulandırılmamış tozu 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Sulandırılan süspansiyonu buzdolabı içinde (2-8°C) saklayınız ve 7 - 10 gün içinde kullanınız.
Dondurulmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLAVUNAT BID'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : Atabay Kimya San. ve Tic. A.Ş.
Acıbadem Köftüncü Sokak No: 1
34718 Kadıköy/İSTANBUL
Üretim yeri : Atabay Kimya San. ve Tic. A.Ş.
Dilovası Organize Sanayi Bölgesi
4. Kısım Sakarya Caddesi No:28
Gebze / KOCAELİ
» Antibakteriyel (Geniş spektrumlu pensilin)
Etken Maddesi
Amoksisilin + Klavulanik asit
KLAVUNAT BID 228 MG/5 ML 100 ML SUSPANSİYON
Yerli, Beşeri bir ilaçdır.
ENDİKASYONLARI
Sinüzit,tonsilit, orta kulak iltihabı; akut ve kronik bronşit, bronkopnömoni,ampiyem, akciğer apsesi; furonkül/apseler, selülit, yara enfeksiyonları,intraabdominal sepsis gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları;sistit, piyelonefrit, septik abortus, lohusa humması, pelvis enfeksiyonları,şankroid ve gonore gibi ürogenital enfeksiyonlar ve osteomiyelit,septisemi, peritonit, ameliyat sonrası enfeksiyonların tedavisindeendikedir.
KONTRENDİKASYONLARI
Penisiline aşırı duyarlığı olanlarda kontrendikedir.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Penisilin tedavisi uygulananhastalarda ciddi ve hatta ölümle sonuçlanabilen anafilaktoid tipteaşırı duyarlık reaksiyonları bildirilmiştir. Bu tip reaksiyonlarparenteral uygulamada oral uygulamaya göre daha sık görülmüştür.Böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda ilacın atılımı gecikirse de, bozuklukdiyaliz geciktirecek kadar şiddetli değilse ilacın dozajınıazaltmak gerekmez. Gebelikte sınırlı sayıda hastaya oral yoldan uygulanmışsada plasentadan kolayca geçtiğinden, zorunlu görülmedikçe gebelerdekullanılması önerilmez. Semisentetik penisilinler süte geçtiğindenemziren annelerde dikkatle kullanılmalıdır.
YAN ETKİLER
Diyare,psödomembranöz kolit, hazımsızlık, bulantı, kusma ve kandidiyazisbildirilmiştir.
ETKİLEŞİMLER
Probenisid, amoksisilinin renal tübüler sekreksiyonunuazaltır. Allopürinol ve semisentetik penisilinlerin birliktekullanımı halinde, iki ilacı birlikte alan hastalarda, tek başınasemisentetik penisilin alan hastalara göre raş insidansı yükselebilir.Disülfiram ile birlikte kullanılmamalıdır.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Klavunat Film Tablet: Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda(40 kg ve bunun üzerindeki çocuklar) günde 3 kez 1 tablet (8 saatte1 tablet) şeklindedir. Hekim kontrolü olmaksızın tedavi 14 günden fazlasürdürülmemelidir.Klavunat Oral Süspansiyon: Klavunat yemek zamanına bağlı olmaksızıniyi absorbe edilir. Pediyatrik süspansiyon: 9 ay-2 yaş (7-12 kg) günde 3 kez yarımölçek (2.5 mL) kullanılır. Ağır enfeksiyonlarda doz artırılabilir.2-7 yaş (12-25 kg) çocuklarda günde 3 kez bir ölçek (5 mL) kullanılır. Fort süspansiyon: 7-12 yaş arası (25-40 kg) çocuklaragünde 3 kez bir ölçek (5 mL) kullanılır. Ağır enfeksiyonlarda doz ikikatına çıkartılabilir. Hekim kontrolü olmaksızın tedavi 14 günden fazlasürdürülmemelidir.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK TAKDİM ŞEKİLLERİ
* KLAVUNAT BID 1GR 10 TABLET
* KLAVUNAT BID 457 MG/5 ML100 ML SÜSPANSİYON
* KLAVUNAT 625 MG 10 TABLET
* KLAVUNAT BID 457 MG 70ML SÜSPANSİYON
* KLAVUNAT FORT 100 ML SÜSPANSİYON
* KLAVUNAT BID 1GR 14 TABLET
* KLAVUPEN PED.156,25 MG 100 ML SÜSPANSİYON
* KLAVUNAT 156,2 MG 100 ML SÜSPANSİYON
* KLAVUNAT BID 228 MG/5 ML 100 ML SUSPANSİYON
* KLAVUPEN FORT 312,5 MG 100 ML SÜSPANSİYON
* KLAVUNAT 625 MG 15 FİLM TABLET
* KLAVUPEN 625 MG 15 TABLET
* KLAVUPEN BID 1000 MG 10 FİLM TABLET
İLAÇ EŞDEĞER ANALİZİ (MUADİLLERİ)
* AMOKLAVIN BID 400/57 MG 35 ML SUSPANSIYON
* KLAMOKS BID 200 MG 70 ML SUSPANSIYON
* AMOKLAVIN IV 1,2 GR 1 FLAKON
* BIOMENT BID 200/28 ORAL 70 ML SÜSPANSİYON
* AMOKLAVIN BID 200/28 MG 70 ML SUSPANSIYON
* AMOKSILAV BID PEDİATRİK SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ
* AUGMENTİN 1,2 IU IV 1 FLAKON
* AUGMENTIN-BID 400/57 35 ML SUSPANSIYON
* AUGMENTIN-BID 200/28 70 ML SUSPANSIYON
* KLAMOKS BID FORT 70 ML SUSPANSIYON
* BIOMENT BID FORTE 400/57 70 ML ORAL SUSPANSIYON
* AMOKLAVIN 200/28 100 ML SUSPANSIYON
* BIOMENT-BID 1000 MG 10 FİLM TABLET
* AMOKLAVIN BID 400/57 MG 70 ML SUSPANSIYON
* KLAMOKS BID 1 GR 10 TABLET
* AMOKLAVIN BID 1000 MG 10 FILM TABLET
* BIOMENT BID 625 MG 10 TABLET
* AMOKLAVIN BID 625 MG 10 TABLET
* AUGMENTIN BID 200/28 100 ML ŞURUP
* AMOKSİLAV BID 625 MG 10 FILM TABLET
* AMOKSILAV BID 1000 MG 10 FİLM TABLET
* BIOMENT-BID 1000 MG 14 FİLM TABLET
* AMOKSILAV BID FORT SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ
* AMOKLAVIN 400/57 100 ML SUSPANSIYON
* AMOKLAVİN BID 1000 MG 14 FILM TABLET
* BIOMENT BID 625 MG 14 TABLET
* AUGMENTIN-BID 625 MG 10 FİLM TABLET
* AUGMENTIN-BID 400/57 70 ML SUSPANSIYON
* KLAMOKS 625 MG 15 TABLET
* AMOKLAVİN BID 625 MG 14 FILM TABLET
* AUGMENTIN BID 1000 MG 10 FİLMTABLET
* AUGMENTIN BID 625 MG 14 FİLMTABLET
* AUGMENTIN BID 400/57 100 ML ŞURUP
* AMOKLAVİN BID 625 MG 20 FILM TABLET
* AUGMENTIN BID 1000 MG 14 FİLMTABLET
* AUGMENTİN ES 600/42,9 MG 100 ML SÜSPANSİYON
* AMOKLAVİN BID 1000 MG 20 FILM TABLET