4.KLİNİK ÖZELLİKLER
Terapötik endikasyonlar
Candida albicans'ın oluşturduğu kandidal vulvovajinit; Gardnerella vaginalis ve anaerob bakterilerin oluşturduğu bakteriyel vajinoz ve Trichomonas vaginalis'in oluşturduğu trikomonal vajinit ile karma vajinal enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ Uygulama sıklığı ve süresi:
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Tedaviye başlarken 7 gün süreyle yalnızca akşamları birer ovül vajen derinliğine uygulanır. Tekrarlayan dirençli vakalarda 14 gün süreyle, akşam 1 vajinal ovül önerilebilir.
Adet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında MİXOVUL'ün etkisi azalabileceğinden veya kullanım zorluğu meydana gelebileceğinden, bu dönemde kullanılmaması tavsiye edilmektedir.
Uygulama şekli:
Yalnız intravajinal kullanım içindir. MİXOVUL sırtüstü yatar pozisyonda, paketin içindeki parmaklıkların yardımı ile vajen derinliğine uygulanmalıdır.
Yutulmamalı veya başka bir yoldan uygulanmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliğinde metronidazolün yarılanma ömrü değişmemektedir. Bu nedenle metronidazol dozunun azaltılmasına gerek yoktur, ancak hemodiyaliz gerektiren ciddi böbrek fonksiyonu yetmezliğinde doz ayarı yapılmalıdır.
Ciddi karaciğer yetmezliğinde metronidazol klirensi zorlaşır. Hepatik ensefalopatili hastalarda metronidazol plazma konsantrasyonu yükselerek ensefalopati semptomlarını artırabileceğinden, bu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Metronidazolün günlük dozu, hepatik ensefalopatili hastalarda üçte birine azaltılmalıdır.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda lidokainin yarı ömrü 2 katı ya da daha fazlasına çıkabilir. Renal fonksiyon bozukluğu lidokain kinetiğini etkilemez fakat metabolitlerin birikimini arttırabilir. MİXOVUL'ü kullanacak olan karaciğer ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu bulunan hastalarda bu özellikler göz önünde bulundurulmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
12 yaş altındaki çocuklara uygulanmaz.
Geriyatrik popülasyon:
65 yaşın üstündekilere erişkin dozu uygulanır.
Kontrendikasyonlar
MİXOVUL ovül
-Bileşimindeki etkin maddelere veya bunların türevlerine karşı aşırı duyarlılığı bulunanlarda,
-Tedavi sırasında veya tedavi bitiminden en az 3 gün sonrasında alkol kullananlarda,
-Tedavi sırasında veya son 2 hafta içinde disülfiram kullananlarda,
-Gebeliğin ilk üç ayında,
-Gebeliğin ilk üç aylık süresi boyunca trikomonal vajiniti olan hastalarda,
-Porfiri, epilepsi ve ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğunda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Disülfiram benzeri reaksiyon görülebileceğinden tedavi süresince ve tedavi bittikten 3 gün sonrasına kadar alkol alınmamalıdır.
Sistemik kullanıma bağlı olarak metronidazol yüksek dozlarda ve uzun süreli kullanımda periferik nöropati ve konvülsiyona neden olabilmektedir.
Cinsel olgunluğa erişmemiş kız çocuklarında ve bakirelerde kullanılmamalıdır.
Lidokain özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa da oklüzyon altında uygulandığında kalp ritim bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme yol açabilmektedir.
MİXOVUL, ovül şeklinde, intravajinal olarak uygulandığından, "Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi" kısmında belirtildiği şekilde kullanıldığında bu etkilerin oluşması muhtemel değildir.
Lastikte hasar yapabileceğinden ovüller kontraseptif diyafram ve prezervatifle temas etmemelidir.
MİXOVUL, tedavi süresince diğer vajinal ürünler (örn. tampon, duş ve spermisid) ile birlikte kullanılmamalıdır.
Trikomonal vajinit vakalarında eş tedavisi de gereklidir.
Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında metronidazolün emilmesine bağlı olarak etkileşim görülebilir;
Alkol: Alkol intoleransı (disülfiram benzeri reaksiyon),
Amiodaron: Kardiyotoksisite riskinde artış (QT uzaması, torsades de pointes, kalp durması),
Astemizol ve terfenadin: Metronidazol bu ilaçların metabolizmasını inhibe ederek plazma konsantrasyonlarını artırır,
Disülfiram: Santral sinir sistemiyle ilgili etkiler (psikotik reaksiyonlar),
Fenitoin: Fenitoinin plazma düzeyinde yükselme, metronidazol plazma düzeyinde düşme,
Fenobarbital: Metronidazolün plazma düzeyinde düşme,
Florourasil: Florourasil plazma düzeyinde yükselme ve toksisitesinde artış,
Karbamazepin: Karbamazepin plazma konsantrasyonunda artış,
Lityum: Lityum toksisitesinde artış,
Oral antikoagülanlar: Antikoagülanların etkisinde artış (Kanama riskinde artış),
Siklosporin: Siklosporin toksisitesinde artış,
Simetidin: Metronidazol plazma düzeyinde yükselme, nörolojik yan etki riskinde artış.
Metronidazol ile tedavi sırasında karaciğer enzimleri, glukoz (hekzokinaz metodu), teofilin ve prokainamidin kandaki tayinleri ile etkileşim görülebilir.
Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında mikonazol nitratın emilmesine bağlı olarak etkileşim görülebilir;
Asenokumarol, Anisindion, Dikumarol, Fenindion, Fenprokumon, Varfarin: Kanama riskinde artış,
Astemizol, sisaprid ve terfenadin: Mikonazol bu ilaçların metabolizmasını inhibe ederek plazma konsantrasyonlarını artırır,
Fenitoin ve fosfenitoin: Fenitoin toksisite riskinde artış (ataksi, hiperrefleksi, nistagmus, tremor),
Fentanil: Opioid etkilerin artması ya da uzun sürmesi (santral sinir sistemi depresyonu, solunum depresyonu),
Glimepirid: Hipoglisemi,
Karbamazepin: Karbamazepin metabolizmasında azalma,
Oksibutinin: Oksibutininin metabolizmasının inhibe edilmesi sonucu oksibutinine maruziyet veya plazma konsantrasyonunda artış (ağızda kuruluk, kabızlık, baş ağrısı),
Oksikodon: Oksikodon plazma konsantrasyonunda artış ve klerensinde azalma,
Pimozid: Kardiyotoksisite riskinde artış (QT uzaması, torsades de pointes, kalp durması),
Siklosporin: Siklosporin toksisite riskinde artış (renal disfonksiyon, kolestaz, parestezi),
Tolterodin: Zayıf sitokrom P 2D6 aktivitesi olan bireylerde tolterodin biyoyararlanımında artış,
Trimetreksat: Trimetreksat toksisitesinde artış (kemik iliği baskılanması, renal ve hepatik disfonksiyon ve gastrointestinal ülserasyon).
Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında lidokainin emilmesine bağlı olarak etkileşim görülebilir;
Antiaritmik ürünler: Lidokain toksisitesinde artış,
Fenitoin veya barbitüratlar: Lidokain plazma düzeyinde düşme,
Propranolol: Lidokain plasma klirensinde azalma,
Simetidin: Lidokain plasma klirensinde azalma.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlar üzerinde herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklar üzerinde herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye
Gebelik kategorisi C'dir
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
MİXOVUL kombinasyonunu oluşturan etkin maddelerin fetus ve yeni doğan gelişimine etkileri tam olarak bilinmediğinden, ilacı kullanmak zorunda olanlar uygun bir doğum kontrol yöntemi ile gebelikten korunmalıdır.
Gebelik dönemi
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik, embriyonal/fetal gelişim, doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Gebe kadınlarda MİXOVUL'ün birinci trimesterde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu yüzden MİXOVUL gebeliğin birinci trimesterinde kullanılmamalıdır. Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde yarar/zarar oranı hekim tarafından değerlendirilmeli, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Metronidazol anne sütüne geçtiğinden tedavi sırasında bebek sütten kesilmelidir; tedavi bittikten 24 - 48 saat sonra emzirmeye devam edilebilir.
Lidokainin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemekle birlikte emziren kadınlarda dikkatle kullanılması tavsiye edilmektedir.
Üreme yeteneği/Fertilite
Tek başlarına verildiklerinde ne metronidazol, ne mikonazol nitrat, ne de lidokainin insan ya da hayvanların fertilitesi üzerine zararlı etkisi olduğuna dair herhangi bir kanıt yoktur.
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Sistemik olarak kullanılan metronidazol motorlu araç ve makine kullanımını etkileyebilir. Sistemik uygulamaya kıyasla metronidazol vajinal yoldan daha düşük oranlarda emilir. MİXOVUL kullanımı baş dönmesi, ataksi, yorgunluk ve halsizlik yapabileceğinden, motorlu araç ve makine kullanımını etkileyebilir.
İstenmeyen etkiler
Yan etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/ ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/ ila <1/); seyrek
(≥1/ ila <1/); çok seyrek (<1/), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Metronidazolün vajinal yolla uygulanması, oral yolla kıyaslandığında çok düşük plazma düzeylerine (% 2 - 12) neden olduğundan, sistemik yan etki insidansı da çok düşüktür.
Mikonazol nitrat, vajinal yolla uygulanan diğer tüm imidazol türevi antifungal ilaçlar kadar (%2 -
6)vajinal iritasyona (yanma - kaşıntı) yol açabilir. Bu belirtiler ovül bileşiminde bulunan lidokainin lokal anestetik etkisiyle önlenebilir. Vajinitlerde vajen mukozası iltihaplanmış olabildiğinden; ilk vajinal ovül uygulandığında, ya da tedavinin üçüncü gününe doğru vajinada yanma ve kasıntı ile vajinal iritasyon bulguları ortaya çıkabilmektedir. Bu şikâyetler tedaviye devam edildiğinde hızla azalarak kaybolmaktadır. Çok şiddetli iritasyon bulguları varsa tedavi kesilmelidir. Lidokainin MİXOVUL'den emilimi çok düşük düzeydedir. Lokal anesteziklerle gerçek anlamda görülen advers etkiler, hastaların 1/'inden daha azında görülür.
MİXOVUL'ün içerdiği etkin maddelerin sistemik kullanımına bağlı olarak görülebilen istenmeyen etkiler aşağıda listelenmiştir:
Kan ve lenf sistemi hastalıkları:
Bilinmiyor: Lökopeni, methemoglobinemi
Bağışıklık sistemi hastalıkları:
Çok seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonları, alerjik reaksiyonlar (ağır vakalarda anafilaktik şok görülebilir )
Psikiyatrik hastalıklar: Yaygın olmayan: Depresyon Çok seyrek: Ruhsal değişiklikler
Sinir sistemi hastalıkları: Yaygın: Baş dönmesi, baş ağrısı
Bilinmiyor: Yorgunluk veya halsizlik, solgunluk, karıncalanma, his kaybı, parestezi, metronidazolün yüksek dozlarda ve/veya uzun süreli kullanımında periferik nöropati, sersemlik hali, dezoryantasyon, ajitasyon, psikoz, nöbet, konuşmanın bozulması, hiperestezi, hipoestezi, letarji, halüsinasyonlar, sıcaklık hissi, ataksi, konvülsiyon, sinirlilik, tedirginlik, öfori, konfüzyon, kulak çınlaması, uyku hali, bulanık veya çift görme, üşüme, tremor, bilinç kaybı, koma (nadir), anksiyete, insomnia.
Kardiyak ve vasküler hastalıkları:
Bilinmiyor: Aritmi, bradikardi, arterial spazm, kan basıncında düşme, kardiyovasküler kollaps, defibrilatör eşiginde artma, ödem, yüz kızarması, kalp bloğu, hipotansiyon, sinüs düğümünde süpresyon.
Lidokainin MİXOVUL'den emilimi çok düşük düzeyde olup bugüne kadar benzer yan etkiler bildirilmemiştir.
Gastrointestinal hastalıklar:
Bilinmiyor: Tat almada değişiklik, ağızda metalik tat, bulantı, kusma, kabızlık, ağız kuruluğu, diyare, iştahsızlık, abdominal ağrı veya kramp.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok yaygın: Vajinal akıntı
Yaygın: Vajinit, vulvovajinal iritasyon, pelvik rahatsızlık
Yaygın olmayan: Susama hissi
Seyrek: Vajinada yanma, kaşıntı, tahriş, karın ağrısı, deri döküntüleri
Bilinmiyor: Lokal iritasyon ve hassasiyet, kontakt dermatit
İntravajinal uygulamada, metronidazol ve lidokainin kan düzeyleri sistemik uygulamalara kıyasla çok daha düşük olduklarından bu yan etkiler çok daha seyrek görülür.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir (seafoodplus.info; e- posta: [emailprotected]; tel: 0 00 08; faks: 0 35 99).
Doz aşımı ve tedavisi
Fazla miktarda ovül uygulandığında metronidazole bağlı sistemik etkiler görülebilir; ancak vajinal yoldan uygulanan metronidazolün hayatı tehdit edici belirtilere yol açması beklenmez.
Doz aşımında semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanır. Metronidazolün antidotu yoktur. 12 gram metronidazol almış olanlarda iyileşme sağlanabilir.
Metronidazole bağlı olarak bulantı, kusma, abdominal ağrı, diyare, kaşıntı, ağızda metalik tat, ataksi, baş dönmesi, parestezi, konvülsiyon, lökopeni, idrar renginde koyulaşma; mikonazol nitrata bağlı olarak ağızda ve boğazda yanma hissi, anoreksi, bulantı, kusma, baş ağrısı, diyare görülebilir. Lidokain özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa çok yüksek dozda uygulandığında kalp ritm bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme sebebiyet verebilir.
İçindekiler
Mixovul ovül (fitil) vajinadaki hastalıklar için kullanılan etkili bir ilaçtır. Mixovul ovül (fitil) nedir, ne işe yarar, nasıl kullanılır, etken maddesi nedir, fiyatı, özellikleri nedir, yan etkileri nelerdir, muadili nedir, kullanıcı yorumları gibi sorunların cevaplarını alt başlıklar halinde anlattık.
Vajinada (haznede) kaşıntı, yanma, anormal akıntı, şişme ve kızarma gibi belirtilerle seyreden vajina iltihabının (vajinit) iyileştirilmesinde durumunda kullanılır. Vajina içine (hazneye) uygulanan bir ilaçtır ve vajina dışında kullanılmaz. Beyaz renkli bir yapısı vardır ve beyaz-kırmızı kutuda satılmaktadır. 7 adet ovül ve ilacın vajina içine yerleştirilmesi esnasında kullanılan 7 adet parmaklık içeren ambalajda eczanelerde satılmaktadır ve internet üzerinden satışı yoktur. Kortizon içeren bir ilaç değildir.
Antibakteriyel (bakterilere karşı etkili), antiprotozoal (parazitlere karşı etkili), antifungaller (mantar hastalıklarına karşı etkili) olarak isimlendirilen ilaç grubu içerisinde bulunur. Normal reçete ile satılan bir ilaçtır. Reçeteli ya da reçetesiz olarak eczaneden alınır. Reçete edildiğinde devlet tarafından bedeli ödenmektedir. Aile hekimi de bu fitili reçete edebilir. Bu fitilin (ovülün) ruhsat sahibi Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.şdir. Üretimi ise Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.şdir ve İstanbulda üretilmektedir.
Etken (etkin) maddesi: Metronidazol (bir ovülde mg kadar bulunur.), mikanozal nitrat ( mg), lidokain ( mg)
Yardımcı maddeleri: Makrogol setostearil eter, Witepsol S
Vajinadaki mantar, bakteri ve protozlara karşı kullanılan bir yapıdır. Lokal kullanılan bir ilaçtır ve vajina bölgesindeki sorunları iyi eder. Vajinadaki kaşıntı, iltihap, akıntı, yanma gibi durumlarda kullanılan ve çok iyi sonuç veren bir cilt ürünüdür.
-Vajina bölgesinin sağlığının korur.
-Vajina bölgesindeki sorunları düzelterek cinsel ilişkinin sağlıklı olmasına yardımcı olur.
-Vajina bölgesindeki koku durumunu ortadan kaldırır.
-Ciddi hastalıkların oluşmasının önüne geçer.
-Doktorunuz bu fitili size reçete etti ise söylediği şekilde kullanın. Kullanım önerisi olmadı ise aşağıdaki gibi kullanın.
-Sırt üstü uzanın ve bacaklarınızı hafifçe yukarı doğru çekin ve paketin içerisindeki ovülü vajinaya yerleştirerek mümkün olduğu kadar uzak noktaya itin. Bu işlemden sonra uygunsa 30 dakika ayağa kalkmayın.
-7 gün süre ile gece uyumadan önce 1 tane kullanın. Hastalık tekrarlarsa 14 gün boyunca gece 1 kere kullanın.
-Adet döneminde kullanmayın.
12 yaşından küçüklerde bu ilaç kullanılmaz.
Yaşlılar ve 65 yaş üzeri kişiler normal dozlarda bu ilacı kullanabilirler.
Hamile olan kişilerde doktor önerisi ile kullanılabilir. Emziren annelerde anne sütüne geçmektedir bundan dolayı da bebeği emzirmeye ara verilmeli tedavi bittikten 2 gün sonra emzirmeye devam edilmelidir.
Bu hasta grubunda bu kremin etkinliği ve güvenliliği bilinmemektedir bundan dolayı da hekim tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
-Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (varfarin içeren ilaçlar)
-Bağışıklık sistemini baskılayan ve etken madde olarak siklosporin isimli maddeyi içeren ilaçlar
-Kalp ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiaritmik ilaçlar)
-Sakinleştirici olarak kullanılan ve barbitüratlar olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan ilaçlar
-Alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan ve etken madde olarak disulfram isimli maddeyi içeren ilaçlar
-Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (fluorourasil ve trikmetreksat içeren ilaçlar)
-Şeker (diyabet) hastalığının tedavisinde kullanılan ve etken madde olarak glimeprid içeren ilaçlar
-Ruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan ilaçlar ve etken madde olarak pimozid içeren ilaçlar
Yukarıdaki ilaçlar ile beraber kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanmayı etkileyen bir ilaç değildir. Bu ilacı kullanımdan sonra araç ve makine kullanabilirsiniz. Yorgunluk, sersemlik hissederseniz araç ve makine kullanmayın.
Fazla kullanımı yan etki riskini ortaya çıkarabilir bundan dolayı da doktora muayene olmalısınız. Yanlışlıkla bu ilacı yutarsa hemen hastaneye gitmelisiniz.
Unutulan miktarı dengelemeye çalışmadan normal rutinde kullanılmaya devam edilmelidir.
Yiyecek ve içecek kısıtlaması söz konusu değildir bundan dolayı da tüm yiyecek ve içeceklerle kullanılabilir.
-Bu ilaca alerjisi olan kişilerde
-Hamileliğin(gebeliğin) ilk 3 ayında olan kimselerde
-Epilepsi (sara) hastası olan kişilerde
-Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan kişilerde
-Porfiri hastalığı (kan sistemi ile ilgili kalıtsal, metabolik bozukluk) olan kişilerde
Cildi duyarlı kişilerde yan etki riski daha fazladır ayrıca vücudun birçok noktasında yan etkiler görülebilir. Yalnız bu etkilerin ortaya çıkma ihtimalleri son derece düşüktür.
7 ovül fiyatı TL‘den eczanelerde satılmaktadır. Normal reçete ile satılmaktadır. Doktorunuz reçete ederse devlet tarafından ödenen bir ilaçtır. Reçetesiz satışı da vardır. Aile hekimine de bu ilacı reçete ettirebilirsiniz. Satın alırken son kullanma tarihine ve ürünün ambalajının zarar görmemiş olmasına dikkat edin.
Bu ilacı bulamadığınızda aynı sonuçları alacağınız başka ilaçlarda vardır. Bu ilaca muadil yani eşdeğer olan ilaçların listesi şu şekildedir;
İlacın etkisini kaybetmemesi açısından doğru saklamak önemlidir. Buzdolabına kesinlikle koymayın, derecedeki rutubetsiz nemsiz yerlerde saklayın. Ayrıca direk güneş ışığı alan bir yere bu ilacı kesinlikle koymayın. Kendi ambalajında ve kutusunda muhafaza edin. Renginde bir değişiklik olursa kesinlikle kullanmayın. Bozulduğunu hissettiğiniz ürünleri kesinlikle kullanmadan atın.
Özet şeklinde prospektüs bilgilerini verdim bu konuda da prospektüs bilgilerinin tüm detaylarını size ulaştırdık. Bu bilgilere göz atmadan bu ilacı kullanmaya başlamayın.
Reçetesiz olarak da eczaneden alınabilir ama reçete ettirip almak daha doğru olacaktır.
Adet(regl) döneminde kullanım zorluğundan dolayı kullanılmamalıdır çok gerekli olursa doktor önerisi ile kullanılmalıdır.
Cevap 1: Bir hafta içerisinde etki etmektedir.
Cevap 2: Hamile (gebe) kalma konusunda herhangi bir sıkıntı olmamaktadır.
Cevap 3: Günde 1 defa 7 gün boyunca kullanılmalıdır.
Cevap 4: Akıntı yapma gibi bir durumu yoktur.
Cevap 5: Antibiyotik özelliklidir.
Cevap 6: Adet (regl) geciktirme bir durumu yoktur.
Cevap 7: Mide bulantı yapma ihtimali son derece az olsa da bazı kişilerde yan etki olarak gözlenebilir.
Cevap 8: Gebelik kategorisi Cdir.
Cevap 9: Gebelikte doktor önerisi olmadan kullanılmaz.
Cevap 7 gün kullanılır hastalığın tekrarlaması durumunda ise toplamda 14 gün kullanılmalıdır.
Cevap Gece uyumadan önce kullanılması önerilir ama bu durum size zor geliyorsa gündüz de kullanılabilir.
Cevap Gebeliği engelleme gibi bir durumu yoktur.
Cevap İlişkiye girilebilir ama fitil kullanımından önce.
Cevap Mantar sorununa da iyi gelmektedir.
Cevap Bazı kişilerde bu durum olmaktadır ama genellikle geçicidir.
Cevap Kanama yapma gibi bir durumu yoktur.
Cevap Geçici olarak hafif yanma yapabilmektedir.
Cevap Yeşil akıntı çok nadir de olsa yapabilmektedir ama genel olarak geçici durumdur.
Cevap Hamilelikte doktor önerisi ile kullanılmalıdır.
Cevap Metronidazol, mikanozal nitrat, lidokain isimli üç maddedir.
Cevap Kortizon içermemektedir.
Cevap Reçete edilirse devlet tarafından ödenen bir ilaçtır.
Cevap Emziren anneler fitili kullanabilir ama fitili kullanırken emzirmeye ara verilmelidir.
Bu ilacı kullanan kişilerin yorumları nasıl ve de neler yaşadılar sizlere bunları sunuyoruz. Kullanıcı yorumları son derece önemlidir ve dikkate alın.
Y.İ anlatıyor: Kullanımı biraz zor olsa da çok etkili sonuçlar veriyor. Beni vajina bölgemdeki sıkıntılarda kurtardı artık çok şükür daha iyiyim.
D.E anlatıyor: Son derece etkili ve fayda sağlıyor. Doktorumun önerisi ile kullandım ilk günden itibaren fayda görmeye başladım sizlere de tavsiye ederim. Ben bir yan etki de görmedim.
A.D anlatıyor: Ciddi şekilde oluşan akıntım vardı bunun için kullandım ve geçti sizlere de tavsiye ederim. Bana göre vajina bölgesindeki en iyi ilaçlardan biri.
N.D anlatıyor: Ben tam fayda göremedim bu ilaçtan ama kullanıp fayda gören de çok.
U.U anlatıyor: Güzel etkiler sağlıyor ayrıca fiyatı da pahalı değil sadece biraz kullanımı zor gibi ama 7 gün olduğu için çok problem olmuyor.
P.O anlatıyor: Kadınlar için harika bir şey bence yoksa çok sorun. Bence denemediyseniz hemen deneyin.
S.A anlatıyor: Vajinanızda problem var ise gerçekten çözüyor ben çok memnun kaldım.
Ä°stenmeyen etkiler
Yan etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/ ila <1/10); yaygın olmayan (>1/ ila <1/); seyrek (>1/ ila <1/); çok seyrek (<1/), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Metronidazolün vajinal yolla uygulanması, oral yolla kıyaslandığında çok düşük plazma düzeylerine (% ) neden olduğundan, sistemik yan etki insidansı da çok düşüktür.
Mikonazol nitrat, vajinal yolla uygulanan diğer tüm imidazol türevi antifungal ilaçlar kadar (%2 -
6) vajinal iritasyona (yanma - kasıntı) yol açabilir. Bu belirtiler övül bileşiminde bulunan lidokainin lokal anestetik etkisiyle önlenebilir. Vajinitlerde vajen mukozası iltihaplanmış olabildiğinden; ilk vajinal övül uygulandığında, ya da tedavinin üçüncü gününe doğru vajinada yanma ve kasıntı ile vajinal iritasyon bulguları ortaya çıkabilmektedir. Bu şikâyetler tedaviye devam edildiğinde hızla azalarak kaybolmaktadır. Çok şiddetli iritasyon bulguları varsa tedavi kesilmelidir. Lidokainin MİXOVUL’den emilimi çok düşük düzeydedir. Lokal anesteziklerle gerçek anlamda görülen advers etkiler, hastaların 1/’inden daha azında görülür.
MİXOVUL’ün içerdiği etkin maddelerin sistemik kullanımına bağlı olarak görülebilen istenmeyen etkiler aşağıda listelenmiştir:
Kan ve lenf sistemi hastalıkları:
Bilinmiyor: Lökopeni, methemoglobinemi
Bağışıklık sistemi hastalıkları:
Çok seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonları, aleıjik reaksiyonlar (ağır vakalarda anafilaktik şok görülebilir)
Psikiyatrik hastalıklar:
Yaygın olmayan: Depresyon Çok seyrek: Ruhsal değişiklikler
Sinir sistemi hastalıkları:
Yaygın: Baş dönmesi, baş ağrısı
Bilinmiyor: Yorgunluk veya halsizlik, solgunluk, karıncalanma, his kaybı, parestezi,
metronidazolün yüksek dozlarda ve/veya uzun süreli kullanımında periferik nöropati, sersemlik hali, dezoryantasyon, ajitasyon, psikoz, nöbet, konuşmanın bozulması, hiperestezi, hipoestezi, letarji, halüsinasyonlar, sıcaklık hissi, ataksi, konvülsiyon, sinirlilik, tedirginlik, öfori, konfüzyon, kulak çınlaması, uyku hali, bulanık veya çift görme, üşüme, tremor, bilinç kaybı, koma (nadir), anksiyete, insomnia.
Kardiyak ve vasküler hastalıkları:
Bilinmiyor: Aritmi, bradikardi, arterial spazm, kan basıncında düşme, kardiyovasküler kollaps, defıbrilatör eşiğinde artma, ödem, yüz kızarması, kalp bloğu, hipotansiyon, sinüs düğümünde süpresyon.
Lidokainin MİXOVUL’den emilimi çok düşük düzeyde olup bugüne kadar benzer yan etkiler bildirilmemiştir.
Gastrointestinal hastalıklar:
Bilinmiyor: Tat almada değişiklik, ağızda metalik tat, bulantı, kusma, kabızlık, ağız kuruluğu, diyare, iştahsızlık, abdominal ağrı veya kramp.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Çok yaygm: Vajinal akıntı
Yaygın: Vajinit, vulvo vaj inal iritasyon, pelvik rahatsızlık Yaygm olmayan: Susama hissi
Seyrek: Vajinada yanma, kaşıntı, tahriş, karın ağrısı, deri döküntüleri Bilinmiyor: Lokal iritasyon ve hassasiyet, kontakt dermatit
İntravajinal uygulamada, metronidazol ve lidokainin kan düzeyleri sistemik uygulamalara kıyasla çok daha düşük olduklarından bu yan etkiler çok daha seyrek görülür.
1. MİXOVUL nedir ve niçin kullanılır?
• MİXOVUL vajina içine (hazneye) yerleştirilmek suretiyle uygulanan övül formunda bir üründür. Antibakteriyel (bakterilere karşı etkili), antiprotozoal (parazitlere karşı etkili), antifungal ler (mantar hastalıklarına karşı etkili) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
• Beyaza yakın renkli her bir övül etkin madde olarak mg metronidazol, mg mikonazol nitrat ve mg lidokain içermektedir. MİXOVUL, 7 adet övül ve ilacın vajina içine (hazneye) yerleştirilmesi esnasında kullanılan 7 adet parmaklık içeren ambalajda kullanıma sunulmaktadır.
• MİXOVUL, vajinada (haznede) kaşıntı, yanma, anormal akıntı, şişme ve kızarma gibi belirtilerle seyreden vajina iltihabının (vajinit) tedavisinde kullanılır.