A
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA
Birliğimize Sanofi Aventis İlaçları Ltd. Şti'den gelen tarihli yazı ile;
İlgili Firmanın ruhsatına sahip olduğu "Nidilat 10 mg Yumuşak Jelatin Kapsül" adlı ürünün (Son Kullanma Tarihi: 09/) numaralı partisine; T.C. Sağlık Bakanlığı kararı ile geri çektiği;
Sağlık Bakanlığı tarafından yapılan görsel incelemede, numunelerden bir tanesinde blister ambalaj içerisinde kapsül ile PVC arasında ince bir tüy saptandığı, inceleme sonuncunda numunenin uygun bulunmadığının bildirildiği;
Bu nedenle "Nidilat Yumuşak Jelatin Kapsül 10 mg" adlı ürünün söz konusu partisine Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkındaki Yönetmelik'e göre 2. Sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vs) geri çekme işlemi uygulandığı belirtilmektedir.
Yazıda ayrıca süreç ile ilgili;
1. Geri çekmenin söz konusu olduğu bu seriye ait eczacıların elindeki tüm ürünlerin temin edildiği depoya iade edilmesi; iade işlemini teyit amaçlı imzalı ve kaşeli resmi yazı ile ilgili depoya bildirilmesi;
2. Belirtilen seriye ait ürün yok ise imzalı ve kaşeli resmi yazı ile ilgili depoya bildirilmesi;
Bu uygulamanın geri bildiriminin T.C. Sağlık Bakanlığı mevzuatı gereğince en kısa sürede tamamlanması gerektiği ve geri toplama konusundaki sorunlar için aşağıda bilgileri verilen şirket yetkilisi ile irtibata geçilebileceği belirtilmektedir.
Firma yazısı ve iade formu ekte yer almakta olup, bilgilerinizi ve konunun tüm üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.
Uzm. Ecz. Harun KIZILAY
Genel Sekreter
Firma yazısı için tıklayınız.
15 Ocak kez görüntülendi
Kalp Damar Sistemi » Kalsiyum Kanal Blokerleri » Seçici kalsiyum kanal blokerleri » Dihidropiridin Türevleri » Nifedipin
Kalp Damar Sistemi - Kalsiyum Kanal Blokerleri - Seçici kalsiyum kanal blokerleri - Dihidropiridin Türevleri - Nifedipin
İlaç Adı: | Nidilat 10 mg 30 Kapsül |
---|---|
Firma: | Sanofi Aventis İlaç |
Etkin Madde: | Nifedipin |
ATC Kodu: | C08CA05 |
Kamu Kodu: | A |
Barkod: | |
Fiyatı: | 37,23 TL |
Reçete Tipi: | Normal Reçete |
e-Reçete: | Pasif |
Temin: | İlacınızı sadece eczaneden alınız! |
Nidilat; istirahat halinde gelen angina-prinzmetal veya spastik angina-aterosklerotik angina-akut veya kronik (iskemik kalp hastalığı) ve ekstremitelerin dolaşım bozuklukları (Raynaud Sendromu) tedavisinde etkilidir.
Nidilat 10 mg 30 Kapsül, ilaç fiyatı: Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı'na bağlı İEGM (TİTCK) tarafından tarihi itibariyle açıklanan KDV dahil satış fiyatı 37,23 TL dir. Sanofi Aventis İlaç firması tarafından satışa sunulan barkod numaralı bu ilaç Orijinal/Jenerik/Yirmi Yıllık sınıflandırmasında Jenerik ilaç sınıfındadır.
Nifedipin
Kalp Damar Sistemi - Kalsiyum Kanal Blokerleri - Seçici kalsiyum kanal blokerleri - Dihidropiridin Türevleri - Nifedipin
ilaç tr uyarısı: Hiçbir ilacı doktorunuza ya da eczacınıza danışmadan kullanmayınız. Unutmayınız ki, internet sitelerinde ilaçlar hakkında verilen bilgiler, bir uzmanın sizi muayene ederek vereceği reçetenin yerini tutmaz. Bu sayfada Nidilat kullananlar veya diğer kişiler ilaç hakkında yorum yapamaz.