Omeprol Mide Koruyucu Mu

Etkin madde: Her mikropellet kapsül 20 mg omeprazo

KULLANMA TALİMATI

OMESEK 20 mg mikropellet kapsül

Ağız yolundan alınır.

Etkin madde: Her mikropellet kapsül 20 mg omeprazol içerir.

Yardımcı maddeler: 20 numaralı şeker kürecikleri (şeker ve mısır nişastası), hipromelloz,

dimetikon emülsiyon, polisorbat 80, diasetile edilmiş monogliseritler, mannitol, talk, % 30

metakrilik asit-etil akrilat kopolimer () dispersiyonu, trietil sitrat, stearol makrogolgliseridler.

Kapsül içeriği: Jelatin, titanyum dioksit (E ), sarı demir oksit (E ), siyah demir oksit (E

)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice

okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç

 duyabilirsiniz.

- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

- Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu

 ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

 yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. OMESEK nedir ve ne için kullanılır ?

2. OMESEK’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. OMESEK nasıl kullanılır ?

4. Olası yan etkileri nelerdir?

5. OMESEK’in saklanması

başlıkları yer almaktadır.

1. OMESEK nedir ve ne için kullanılır?

OMESEK etkin madde olarak omeprazol içerir. ‘Proton pompası inhibitörü’ olarak bilinen

ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır.

OMESEK beyaz renkli sert jelatin kapsüldür. Kapsüllerin kapak ve gövdesinde siyah renkte

“20 mg“ yazısı bulunur. Kapsüller beyaz ila grimsi renkte yuvarlak pelletler içermektedirler.

OMESEK 14 kapsül içeren blister ambalajlarda bulunmaktadır.

OMESEK aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır;

 Yetişkinlerde:

-‘Gastroözofajiyal reflü hastalığı’(GÖRH). Mide asidinin ağrı, iltihaplanma ve mide

yanmasına yol açacak şekilde yemek borusuna kaçışı.

- Bağırsakların üst kısmındaki ülserler (onikiparmak bağırsağı ülseri) ya da midedeki ülser 

2 / 9

(gastrik ülser).

- “Helicobacter pylori” adlı bakteri ile enfekte (iltihap oluşturan mikropların bulaştığı)

ülserler. Eğer sizde böyle bir durum mevcutsa doktorunuz iltihabı tedavi etmek suretiyle

ülseri iyileştirmek için size ayrıca antibiyotik reçete edebilir.

- Nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar (NSAİİ: Ağrı, ateş ve iltihaba karşı etkili ilaçlar)

olarak isimlendirilen ilaçların sebep olduğu ülserler. Eğer NSAİİ alıyorsanız, oluşmadan

ülseri durdurmak için OMESEK kullanılabilir.

- Pankreastaki büyümeye bağlı olarak midede aşırı asit olması durumunda (ZollingerEllison sendromu)

 Çocuklarda :

 1 yaş üzeri ve ≥ 10 kg çocuklarda:

-GÖRH: Mide asidinin ağrı, iltihaplanma ve mide yanmasına yol açacak şekilde yemek

borusuna kaçışı,

Çocuklarda bu durumun belirtileri mide içeriğinin ağza geri dönmesi, kusma ve kilo

artışında azalmayı içerebilir.

 4 yaş üzeri çocuklar ve ergenlerde:

-“Helicobacter pylori”adlı bakteri ile enfekte ülserler. Eğer çocuğunuzda böyle bir durum

varsa doktorunuz iltihabı tedavi etmek suretiyle ülseri iyileştirmek için ayrıca antibiyotik

reçete edebilir.

 2. OMESEK’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

 OMESEK’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

- Eğer omeprazole veya OMESEK içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı

duyarlılığınız) varsa

- Eğer diğer midede asit oluşumunu önleyen ilaçlara (öseafoodplus.inforazol, lansoprazol,

rabeprazol, esomeprazol) karşı alerjiniz varsa

-Nelfinavir içeren bir ilaç (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız.

Eğer emin değilseniz OMESEK almadan önce doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

 OMESEK’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

OMESEK diğer hastalıkların belirtilerini saklayabilir. Bu nedenle OMESEK almadan önce

 ya da alırken aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuzla konuşun:

- Bir neden olmaksızın fazla kilo kaybederseniz ve yutma sorunları yaşarsanız.

- Mide ağrısı veya hazımsızlık yaşarsanız.

- Kan ve gıda kusmaya başlamanız durumunda.

- Dışkının siyah olması (kanlı dışkı) durumunda.

- Omeprazol enfeksiyoz ishalde (herhangi bir mikrobun bağırsak mukozasına yaptığı

tahribat sonucu ortaya çıkan ishal durumu) küçük bir artış ile ilişkilendirilmiş

olduğundan şiddetli veya sürekli ishal olmanız durumunda.

- Şiddetli karaciğer sorunlarınız varsa.

- Kalça, el bileği ya da omurgada osteoporoza (kemik erimesi) bağlı kırık riskiniz

 varsa.

- Kanınızdaki magnezyum miktarı düşükse ve bu durum için tedavi görmekteyseniz

(Digoksin ya da örneğin idrar söktürücüler gibi kanınızdaki magnezyum miktarını

düşürücü ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuz periyodik olarak kanınızdaki magnezyum

düzeylerini kontrol etmek isteyebilir.) 

3 / 9

- Nöroendokrin tümörler için tanı incelemesine girecekseniz.

Eğer OMESEK’i uzun süreli (1 yıldan uzun) kullanıyorsanız, doktorunuz sizi düzenli

gözetim altında tutması olasıdır. Doktorunuzu gördüğünüzde, herhangi bir yeni ve olağan

dışı belirti ve durumu kendisine bildiriniz.

OMESEK ile tedavi birtakım bakterilerin neden olduğu mide ve bağırsak enfeksiyon

riskinde az da olsa bir artışa neden olabilir.

OMESEK gibi mide asidi oluşumunu önleyen bir ilacı özellikle bir yıldan uzun süre

kullanmak kalça, el bileği veya omurgada kırık oluşma riskini hafifçe artırabilir.

Osteoporozunuz (kemik erimesi) varsa ya da kortikosteroid türü ilaçlar alıyorsanız

(osteoporoz riskini artırabilir) doktorunuza söyleyiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışın.

OMESEK’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kapsülleri yemeklerle birlikte ya da aç karnına alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OMESEK kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu hamile olduğunuz veya hamile

kalmayı planladığınız konusunda bilgilendiriniz. Doktorunuz bu süre içerisinde OMESEK

kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız, doktorunuz OMESEK kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

OMESEK’in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.

Sersemleme ve görme bozukluğu gibi yan etkiler oluşabilir (bakınız bölüm 4). Eğer bu

yan etkiler görülürse araç ve makine kullanmayınız.

OMESEK’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

OMESEK mannitol içermektedir. Hafif derecede laksatif etkisi olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

OMESEK bazı ilaçların işleyişini etkileyebilir ya da bazı ilaçlar OMESEK’in işleyişini

etkileyebilir.

Nelfinavir içeren bir ilaç (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız,

OMESEK almayınız. 

4 / 9

Aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

•Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol veya vorikonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi

etmeye yönelik ilaçlar)

-Digoksin (kalp sorunlarını tedavi etmek için kullanılır)

-Diazepam (kaygı, endişe hallerinin veya sara hastalığının tedavisinde ya da kas gevşetici

olarak kullanılır)

-Fenitoin (sara tedavisinde kullanılır). Eğer fenitoin kullanıyorsanız doktorunuz

OMESEK tedavisine başlarken veya OMESEK’i bıraktığınızda sizi izleyecektir.

-Varfarin veya K vitaminini baskılayan diğer maddeler gibi kan pıhtılaşmasını önleyici

ilaçları almaktaysanız, OMESEK ile tedavinize başlarken veya son verirken

doktorunuzun sizi izlemesi gerekebilir.

-Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır).

-Atazanavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır).

-Takrolimus (organ naklinde kullanılır).

- St John’s wort bitkisi (Hypericum perforatum) (hafif dereceli ruhsal çöküntü tedavisinde

kullanılır)

- Silostazol (Bacaklarda aralıklı olarak gözlenen kramp benzeri ağrılarda kullanılır).

- Sakinavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır).

-Klopidogrel (kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır).

-Erlotinib (kanser tedavisinde kullanılır).

-Metotreksat (yüksek dozlarda kanser tedavisinde kullanılan bir kemoterapi ilacı)- eğer

yüksek dozlarda metotreksat alıyorsanız, doktorunuz OMESEK tedavisini geçici olarak

durdurabilir.

Eğer doktorunuz Helicobacter pylori enfeksiyonunun neden olduğu ülseri tedavi etmek

için size OMESEK ile birlikte amoksisilin ve klaritromisin antibiyotiklerini reçete ettiyse,

doktorunuza almakta olduğunuz diğer ilaçlar hakkında bilgi vermeniz çok önemlidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son

zamanlarda kullandıysanız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi

veriniz.

 3. OMESEK nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

OMESEK’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz,

doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Doktorunuz ne kadar süre ile kaç kapsül alacağınızı size söyleyecektir. Bu sizin

durumunuza ve yaşınıza bağlıdır.

Olağan dozlar aşağıda verilmiştir.

Yetişkinler:

Göğüs yanması ve asidin yemek borusuna geri taşması gibi GÖRH belirtilerinin

tedavisinde:

- Eğer doktorunuz yemek borunuzda az miktarda hasar bulursa, hafta için olağan doz

günde bir kez 20 mg’dır. Yemek borunuzda iyileşme gerçekleşmezse doktorunuz ilave

8 hafta daha 40 mg doz almanızı söyleyebilir.

- Yemek borusunda iyileşme sağlandığında olağan doz günde bir kez 10 mg’dır.

- Eğer yemek borunuzda bir hasar bulunmuyorsa, olağan doz günde bir kez 10 mg’dır. 

5 / 9

 Bağırsakların üst kısmındaki ülserlerin (oniki parmak bağırsağı ülseri) tedavisinde;

- Olağan doz 2 hafta için günde bir kez 20 mg’dır. Eğer ülserinizde iyileşme olmazsa,

doktorunuz 2 hafta daha aynı dozu almanızı söyleyebilir.

- Eğer ülseriniz tamamen iyileşmezse, doz 4 hafta için günde bir kez 40 mg’a

çıkartılabilir.

 Mide ülserlerinin tedavisinde (gastrik ülser):

- Olağan doz 4 hafta için günde bir kez 20 mg’dır. Eğer ülserinizde iyileşme olmazsa,

doktorunuz 4 hafta daha aynı dozu almanızı söyleyebilir.

- Eğer ülseriniz tamamen iyileşmezse, doz 8 hafta için günde bir kez 40 mg’a

çıkartılabilir.

Oniki parmak bağırsağı ve mide ülserlerinin tekrarını önlemek için:

- Olağan doz günde bir kez 20 mg veya 40 mg’dır. Doktorunuz dozu günde bir kez

40 mg’a çıkartabilir.

NSAİİ kaynaklı onikiparmak bağırsağı ve mide ülserlerinin tedavisinde:

-Olağan doz hafta için günde bir kez 20 mg’dır.

NSAİİ kullanımı ile ilişkili onikiparmak bağırsağı ve mide ülserini önlemek için:

- Olağan doz günde bir kez 20 mg’dır.

Helicobacter pylori enfeksiyonunun neden olduğu ülserleri ve tekrarını önlemek için:

- Olağan doz bir hafta süreyle 20 mg OMESEK’dir.

- Doktorunuz amoksisilin, klaritromisin ve metronidazol antibiyotiklerinden ikisini de

almanızı söyleyecektir.

Pankreastaki bir büyümenin sebep olduğu midenin aşırı miktarda asit üretimi (ZollingerEllison sendromu) tedavisinde:

- Olağan doz günlük 60 mg’dır.

- Doktorunuz dozu ihtiyacınıza göre ayarlayacak ve ilacı ne kadar süre ile alacağınıza

karar verecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

- Kapsülleri sabah almanız tavsiye edilmektedir.

- Kapsülleri yemeklerle beraber veya aç karnına alabilirsiniz.

- Kapsülleri yarım bardak su ile bütün olarak yutunuz. Kapsüller ilacın mide asidi

tarafından parçalanmasını engelleyen kaplı pelletler içerdiğinden kapsülleri

çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.

Pelletlere zarar vermemeniz önemlidir.

- Eğer siz veya çocuğunuz kapsülleri yutmakta zorluk çekerseniz.

Kapsülleri açın ve içindekileri doğrudan yarım bardak suyla yutun veya içindekileri gaz

içermeyen suya, herhangi bir asidik meyve suyuna (örn.,elma, portakal veya ananas) ya da

elma püresi içine koyunuz.

Karışımı içmeden önce her zaman karıştırın (karışım berrak olmayacaktır). Daha sonra

karışımı hemen veya 30 dakika içinde için.

Bütün ilacı içtiğinizden emin olmak için, bardağı yarım bardak suyla çalkalayın ve için.

Katı parçacıklar ilaç içerir. Bunları ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz. 

6 / 9

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Göğüs yanması ve asidin geri taşması gibi GÖRH belirtilerinin tedavisinde.

- 1 yaş üzeri ve vücut ağırlığı 10 kg’dan fazla olan çocuklar OMESEK alabilir. Doz

çocuğun kilosuna bağlı olup doğru doza doktor karar verecektir.

Helicobacter pylori enfeksiyonunun neden olduğu ülserleri ve tekrarını önlemek için :

- 4 yaş üzerindeki çocuklar OMESEK alabilir. Doz çocuğun kilosuna bağlı olup, doğru

doza doktor karar verecektir.

- Doktorunuz çocuğunuza amoksisilin ve klaritromisin isimli iki antibiyotiği de reçete

edecektir.

Yaşlılarda kullanımı:

 Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük mg doz yeterli olabilir.

Eğer OMESEK’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise

doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OMESEK kullandıysanız

OMESEK’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile

konuşunuz.

OMESEK’i kullanmayı unutursanız:

Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alın. Ancak bir sonraki dozu almaya

yakın bir zamanda iseniz, kaçırılan önceki dozu almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OMESEK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki bulunmamaktadır.

 4. Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, OMESEK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan

etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa OMESEK’i kullanmayı durdurursanız ve DERHAL

doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Ani hırıltılı solunum, dudaklar, dil ve boğaz veya vücutta şişlik, döküntü, bayılma ya da

 yutma zorluğu (şiddetli alerjik reaksiyon)

- Deride kabarcıklanma ya da soyulma ile birlikte kızarıklık. Ayrıca dudak, göz, ağız,burun

 ve üreme organlarında şiddetli kabarcıklanma ve kanama görülebilir. Bu, ‘StevensJohnson sendromu’(deride ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden

iltihap) veya ‘toksik epidermal nekroliz’(deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi

bir hastalık) olabilir. 

7 / 9

- Karaciğer sorunu belirtileri olabilen deride sarılık, koyu renkli idrar ve yorgunluk

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OMESEK’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıda belirtildiği gibi belirli sıklıklarla ortaya çıkabilir:

Çok yaygın: 10 kişiden 1’den fazla kişiyi etkiler

Yaygın: kişiden 1 ila 10 kişiyi etkiler

Yaygın değil: kişiden 1 ila 10 kişiyi etkiler

 Seyrek: kişiden 1 ila 10 kişiyi etkiler

 Çok seyrek: kişiden 1’den az kişiyi etkiler

 Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Diğer yan etkiler

Yaygın yan etkiler

- Baş ağrısı

- Mide veya bağırsak üzerindeki etkiler: ishal, mide ağrısı, kabızlık, midede gaz oluşması

- Bulantı veya kusma

Yaygın olmayan yan etkiler

- Ayak ve eklemlerde şişlik

- Uyku bozukluğu (insomnia)

- Sersemleme,”iğnelenme” gibi karıncalanma / uyuşma hissi, uykulu olma hissi

- Baş dönmesi (vertigo)

- Karaciğer işlevlerini gösteren kan testlerinde değişiklik

- Deride döküntü, kurdeşen, kaşıntı

- Genel olarak kendini iyi hissetmeme ve enerji eksikliği

Seyrek yan etkiler

- Beyaz kan hücreleri veya trombosit (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi)

 sayısında azalma gibi kan sorunları. Bu durum halsizlik, deride morluk veya enfeksiyon

 olasılığında artışa neden olabilir.

- Dudak, dil ve boğazda şişlik, ateş, hırıltılı solunumu içeren, bazen şiddetli olabilen

 alerjik tepkiler

- Kan sodyum seviyesinde azalma. Bu durum güçsüzlük, kusma ve kramplara neden

olabilir.

- Huzursuzluk, zihin karışıklığı ya da ruhsal çöküntü içinde hissetme

- Tad alma değişiklikleri

- Bulanık görme gibi görme duyusu sorunları

- Aniden hırıltılı soluma veya nefes daralması (bronkospazm)

- Ağız kuruluğu

- Ağız içinde iltihaplanma

- Bir mantarın neden olduğu, bağırsakları etkileyen “pamukçuk” olarak isimlendirilen bir

enfeksiyon

- Deride sararma, koyu renkli idrar ve yorgunluğa neden olan sarılığı içeren karaciğer

sorunları

- Saç dökülmesi (alopesi) 

8 / 9

- Güneş ışığına maruz kalındığında deri döküntüsü

- Eklem ağrıları (artralji) veya kas ağrıları (miyalji)

- Şiddetli böbrek sorunları (interstisyel nefrit)

- Aşırı terleme

çok seyrek yan etkiler

- Agranülositozis (beyaz kan hücreleri sayısında azalma)dahil kan hücre sayısında

değişiklik

- Saldırganlık

- Olmayan şeyleri görme, hissetme ve işitme (varsanı, halüsinasyon)

- Karaciğer yetmezliği ve beyinde iltihaplanmaya nende olan şiddetli karaciğer sorunları

- Ani başlayan, şiddetli döküntü veya deride pullanma veya soyulma. Bu durum yüksek

ateş ve eklem ağrısı (Ertema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal

nekroliz) ile ilişkili olabilir.

- Kas zayıflığı

- Erkeklerde meme büyümesi

Bilinmiyor

Bağırsakta iltihap (ishale neden olur)

Eğer üç aydan fazla süredir OMESEK tedavisi alıyorsanız, kandaki magnezyum

seviyelerinde azalma görülebilir. Magnezyum seviylerinde azalma yorgunluk, istemsiz

kas kasılmaları, yer ve zaman yöneliminin yitirilmesi, havale, sersemleme veya kalp

atım hızında artma olarak görülebilir. Eğer bu belirtilerden herhangi biri gelişirse

hemen doktorunuza söyleyiniz. Magnezyum seviyelerinde azalma, kanda potasyum ya

da kalsiyum seviyelerinde bir azalmaya neden olabilir. Doktorunuz magnezyum

seviyelerinizi izlemek için düzenli kan testleri yaptırmanıza karar verebilir.

Çok seyrek durumlarda OMESEK beyaz kan hücrelerini etkileyerek bağışıklık sistemi

 yetmezliğine neden olabilir. Genel durumda şiddetli bir bozulma şiddetli bir

bozulmanın eşlik ettiği ateş gibi belirtilerle beraber olan bir enfeksiyon ve ateş ile

birlikte boyun, boğaz veya ağızda ağrıya da idrar yapma zorluğu gibi lokal enfeksiyon

belirtileri ile bir enfeksiyon gelişirse beyaz kan hücreleri sayısında azalma

(agranülositoz) riskini bir kan testi ile olasılık dışı bırakabilmek üzere mümkün olan en

kısa zamanda doktorunuza danışınıseafoodplus.info durumda ilacınız hakkında bilgi vermeniz

önemlidir.

Olası yan etki etki listesi hakkında endişe etmeyiniz. Bu yan etkilerin hiçbiri sizde

görülmeyebilir. Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya burada yer almayan

herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber

veriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız

doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya

hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri seafoodplus.info sitesinde yer alan “İlaç

Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi

(TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını

da kullanabilirsiniz. 

9 / 9

5. OMESEK’ in saklanması

OMESEK’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında

saklayınız.

25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OMESEK’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OMESEK’i

kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Terra İlaç ve Kimya Sanayi Ticaret A.Ş.

 İnkilap Mah. Küçüksu Cad. No: C

 Kat:5 D Ümraniye-İSTANBUL

Üretim yeri: Myfarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

 Tuzla seafoodplus.info seafoodplus.info Bulvarı, Kristal Cad. No: 1

 Tuzla / İSTANBUL

Bu kullanma talimatı …………. tarihinde onaylanmıştır.  

Omeprol, midenin ürettiği asit miktarını azaltan Proton pompa inhibitor (PPİ) grubundan omeprazol etken maddesi içeren bir ilaçtır. Hazımsızlık, mide ekşimesi, mide yanması ve gastroözofageal-reflü hastalığı (GÖRH) için kullanılabilir. Omeprol 20 mg ayrıca mide ülserlerini önlemek ve tedavi etmek için kullanılabilir.

• Genellikle sabah 1 kez kullanılır.
• Şiddetli hastalıklarda doktorunuz sabah ve akşam olmak üzere günde 2 kere kullanmanızı önerebilir.
• Baş ağrısı, ishal ve mide ağrısı görülme ihtimali en yüksek yan etiler arasındadır. İlacı almayı bıraktığınızda bu yan etkiler hafifleme ve kaybolma eğilimindedir.
• Eşdeğerleri: Omeprol, Prosek ve Omesek muadil ilaçlardır.

Omeprol, pankreas veya bağırsakta Zollinger-Ellison sendromu adı verilen bir tümörün neden olduğu nadir bir hastalık için de kullanılabilmektedir.

Kimler kullanabilir?

Omeprol, hamile ve emziren kadınlar da dahil olmak üzere doktor önerisiyle yetişkinler tarafından kullanılabilir.

Bu ilacın sizin için güvenli olup olmadığından emin olmak için, doktorunuza danışmanız gereken bazı durumlar:

• Geçmişte omeprazol veya diğer ilaçlara karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz
• Karaciğeriniz ile ilgili herhangi bir problem
• B12 vitamini eksikliği: Uzun süre (yıllarca) Omeprol kullanmak B12 vitamini eksikliğine neden olabilir.
• Osteoporoz (kemik erimesi): Uzun süre (yıllarca) Omeprol kullananlarda kırık riski artabilir. Osteoporoz hastalarında kemik kırılması riski daha da yüksektir.
• Magnezyum eksikliği: Uzun süre (aylarca) Omeprol kullanmak magnezyum eksikliğine neden olabilir. Magnezyum eksikliği olan kişilerde magnezyum takviyesi gerekebilir.
• Yakın tarihte endoskopi yaptıracaksanız

Endoskopi yaptırmak için randevu aldıysanız, endoskopik işleminizden birkaç hafta önce Omeprol almayı bırakıp bırakmayacağınızı doktorunuza sorun. Bunun nedeni, omeprazol etken maddesinin yapılacak endoskopi sırasında görülebilecek bazı problemleri gizleyebilmesidir.

Nasıl kullanılır?

Genellikle sabahları bir tane kullanılır. Aç veya tok kullanılabilir. 

Günde iki kez kullanmanız önerilirse, sabah 1 doz ve akşam 1 doz kullanabilirsiniz.

Ne kadar Omeprol kullanılmalı?

Doktorunuzun önerdiği miktarda kullanılmalıdır. Omeprol kullanım miktarı genellikle şöyledir:

Dozlar çocuklar, yaşlılar ve karaciğer problemi olan kişiler için genellikle daha düşüktür.

Omeprol&#;ü her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. 

Bir bardak su veya meyve suyu ile yutabilirsiniz. 

Kapsülleri yutmada sorun yaşıyorsanız, Omeprol kapsüllerini açabilir ve içindeki granülleri (mikrokürecikler) biraz su ile karıştırabilirsiniz.

İlaç içindeki tüm granülleri (mikrokürecikler), çiğnemeden yuttuğunuzdan emin olun. Granüller su içinde yarım saatten daha uzun süre beklememelidir. İçtikten sonra, bardağı su ile çalkalayıp bu kısmı da için. 

Kapsül yutma zorluğu olan hastalarda kapsüller aşağıdaki gibi kullanılabilir: 

• Kapsül açılır. Mikrokürecikler az bir miktar su ile karıştırılır ve yutulur.
• Kapsül açılır. Nazogastrik tüple (özellikle yutma güçlüğü çeken kişilerde ağız yoluyla beslenme sağlanamadığında, burundan mideye indirilen beslenme tüpü) uygulama için mikrokürecikler yarım bardak su ile karıştırılır. 

Karışım hazırlandıktan sonra ilaç hemen kullanılmalıdır. Mikrokürecikler çiğnenmemeli ve ezilmemelidir. Diğer içecek ve sıvılarda kullanım klinik olarak çalışılmadığı için tavsiye edilmez.

İlaç dozum artar mı veya azalır mı?

Doktorunuz yeterli gelmediğinde ilaç dozunu arttırabilir. Tedavinize bağlı olarak, doktorunuz ilk bir iki ay daha yüksek dozda Omeprol 20 mg kullanmanızı önerirken sonrasında bu dozu düşürebilir.

Ne kadar süre Omeprol kullanacağım?

2 hafta boyunca omeprol kullandıktan sonra belirtileriniz hafiflemediyse ve kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız doktorunuza danışın. 

Özellikle doktorunuza danışmadan (eczacınıza danışarak) Omeprol kullanmaya başladıysanız ve yeterli iyileşme sağlanamadıysa, doktorunuz belirtilerinizin neden kaynaklandığını bulmak için testler isteyebilir.

Hastalığınıza bağlı olarak sadece birkaç hafta ile birkaç ay arasında değişen sürede Omeprol kullanmanız gerekebilir. Bazen daha uzun süre, hatta yıllarca kullanmanız gerekebilir. 

Bazı insanların bu ilacı her gün kullanması gerekmez ve sadece semptomları olduğunda ilaç kullanırlar.

Daha iyi hissettiğinizde (genellikle birkaç gün veya hafta sonra), Omeprol kullanmayı bırakabilirsiniz. Omeprol mide koruyucusunu bu şekilde kullanmak herkes için uygun değildir. Sizin için en iyi olanı doktorunuzla tartışın.

Omeprol ilacımı almayı unutursam ne olur?

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Günde 1 kez Omeprol alıyorsanız: İlacınızı mümkün olduğu kadar 24 saatlik ara ile her gün aynı saatte kullanmaya gayret edin. Eğer bir kerelik ilacınızı unutursanız:

• Bu mide koruyucu ilacınızı almayı unuttuğunuzda, mümkün olan en kısa zamanda kullanmayı unuttuğunuz dozu alın.
• Ancak rutin olarak Omeprol 20 mg mide koruyucu kullandığınız saatin üzerinden 12 saatten fazla zaman geçtiyse, diğer bir ifade ile bir sonraki Omeprol kullanmanız gereken ilaç vaktine 12 saatten az zaman kaldıysa bir kerelik kullanmayı unuttuğunuz Omeprol dozunu atlayın. 

Günde 2 kez Omeprol alıyorsanız: İlacınızı mümkün olduğu kadar 12 saatlik ara ile her gün aynı saatlerde kullanmaya gayret edin. Eğer bir kerelik ilacınızı unutursanız:

• Omeprol ilacınızı kullanmayı unuttuğunuzda, mümkün olan en kısa zamanda kullanmayı unuttuğunuz dozu alın.
• Ancak rutin ilaç kullandığınız saatin üzerinden 8 saatten fazla zaman geçtiyse, diğer bir ifade ile bir sonraki Omeprol 20 mg kullanmanız gereken ilaç vaktine 4 saatten az zaman kaldıysa bir kerelik kullanmayı unuttuğunuz dozu Omeprol dozunu atlayın.

Çok fazla Omeprol alırsam ne olur?

Kazayla 1 veya 2 ekstra doz almanın herhangi bir soruna neden olması çok düşük bir ihtimaldir. Bununla birlikte, çok fazla Omeprol aldıysanız ve şu belirtilerden herhangi birine sahipseniz doktorunuza danışmalısınız:

• Kızarmış cilt
• Terlemek
• Kalp atışının hızlanması
• Uykulu hissetmek
• Bulanık görme
• Şaşkınlık veya sinirlilik hali

Yan Etkiler

Omeprol kullanan insanların çoğunda herhangi bir yan etki gelişmez. Ancak Omeprol kullanımına bağlı bir yan etki gelişirse genellikle hafiftir ve bu ilacı almayı bıraktığınızda kaybolur.

En az 3 ay süreyle ve genellikle bir yıldan uzun süreyle proton pompa inhibitörü kullanan hastalarda magnezyum eksikliği gelişebilir. Eğer uzun süre mide koruyucu ilaç kullanıyorsanız ve kronik yorgunluk, halsizlik ve sık sık kramp sorunları yaşıyorsanız bu durumu doktorunuza bildirin.

Magnezyum Eksikliği

Uzun süreli proton pompa inhibitörü kullanan hastalarda B12 vitamini eksikliği gelişebilir. Bu durumun nedeni azalan mide asiditesine bağlı olarak B12 vitamininin emilememesidir. Eğer uzun süreli (genellikle 1 yıldan fazla) mide koruyucu kullanıyorsanız ve yorgunluk, halsizlik, kabızlık, karıncalanma, uyuşma ve hafızanın zayıflaması gibi B12 vitamini eksikliği belirtileri yaşıyorsanız doktorunuza danışın.

B12 Vitamini Eksikliği

Sık görülen Omeprol yan etkileri

Yaygın yan etkiler, kişiden 1’inde görülebilir. Aşağıdakiler dahil sizi rahatsız eden bir yan etki yaşarsanız doktorunuza veya eczacınıza danışın.

• Baş ağrısı
• İshal
• Bulantı veya kusma
• Karın ağrısı
• Kabızlık
• Gaz çıkarma
• Kaşıntılı deri döküntüleri
• Baş dönmesi
• Sersemlik hissi veya yorgun hissetme
• Ağız veya boğaz kuruluğu

Ciddi yan etkiler

Ciddi yan etkiler nadirdir ve kişiden 1’inde görülür. Aşağıdaki durumlarda hemen bir doktora başvurun:

• Kollarınız, yanaklarınız ve burnunuz gibi vücudunuzun güneşe maruz kalan kısımlarında kırmızı deri döküntüsü ile birlikte eklem ağrısı – bunlar subakut kutanöz lupus eritematozus adı verilen nadir bir durumun belirtileri olabilir. Uzun zamandır Omeprol 20 mg kullanıyor olsanız bile bu yan etki görülebilir.
• Ciltte sarama, idrar renginin koyulaşması ve halsizlik – bunlar karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir.

Ciddi alerjik reaksiyon

Nadir durumlarda, Omeprol&#;e karşı ciddi bir alerjik reaksiyon (anafilaksi) gelişmesi mümkündür.

Zaman kaybetmeden acil doktora başvurmanız gereken durumlar:

&#; Kaşıntılı, kırmızı, şişmiş, kabarmış veya soyulmuş bir cilt görünümü
&#; Hırıltılı nefes alma
&#; Göğüste veya boğazda sıkışma hissi
&#; Nefes almakta veya konuşmakta zorluk
&#; Ağzınız, yüzünüz, dudaklarınız, diliniz veya boğazınızda şişme başlarsa

Bu belirtilere sahipseniz, ciddi bir alerjik reaksiyonunuz olabilir ve hastanede derhal tedaviye ihtiyaç duyabilirsiniz.

Bunlar Omeprol&#;ün neden olabileceği tüm yan etkiler değildir. Daha fazla bilgi için Omeprol içeren ilacınızın içerisinden çıkan prospektüs bakabilirsiniz.

Yan etkilerle nasıl başa çıkılır?

Baş ağrısı: İyi dinlenip bol miktarda sıvı içtiğinizden emin olun. Çok fazla alkol içmeyin. Eczacınızdan bir ağrı kesici önermesini isteyin. Baş ağrısı genellikle Omeprol 20 mg kullanmanın ilk haftasından sonra kaybolur. Bir haftadan uzun süren veya şiddetli olan başarısı konusunda doktorunuza danışın.

Hasta hissetmek: Omeprol kullanırken acılı, ekşi, tuzlu veya baharatlardan zengin besinler tüketmemek kendinizi daha çabuk iyi hissetmenize yardımcı olur.

İshal veya bulantı/kusma: Sıvı kaybına bağlı gelişebilecek dehidratasyonu önlemek için sık aralarla bol su için. Normalden daha az işemek, normalden daha koyu renkte işemek ve normalden daha kötü kokulu işemek idrarın konsantre olduğuna ve vücutta suyun azaldığına yani dehidratasyona işaret eder. Bir eczacı veya doktora danışmadan ishali veya kusmayı tedavi etmek için başka ilaçlar kullanmayın.

Mide ağrısı: Dinlenmeye ve rahatlamaya çalışın. Daha az miktarda ama daha sık yemek yemek ve yerken yavaş olmak acele etmemek mide ağrılarınızın hafiflemesine yardımcı olabilir. Karnınıza bir ısı yastığı veya kapalı sıcak su şişesi koymak da yardımcı olabilir. Çok acı çekiyorsanız, eczacınızla veya doktorunuzla konuşun.

Kabızlık: Taze meyve, sebze ve tahıllar gibi diyetinize daha fazla lif katmaya çalışın. Her gün birkaç bardak su veya alkolsüz sıvı içmeye çalışın. Yapabiliyorsanız, hafif bir egzersiz yapmak da yardımcı olabilir. Kabızlık devam ederse müshil kullanmak güvenlidir. Genellikle, laktuloz en iyisidir, ancak önce bir eczacıya veya doktora danışın.

Gaz çıkarmak: Mercimek, bezelye, fasulye ve soğan gibi gaz çıkarmaya neden olan yiyeceklerden uzak durun. Ayrıca daha küçük ve daha sık öğünler yemek, acele etmeden yavaşça yiyip içmek ve düzenli egzersiz yapmak gaz çıkarma şikayetlerinin azalmasına yardımcı olabilir. Simetikon gibi eczaneden temin edebileceğiniz bazı ilaçlar da gaz çıkarma semptomlarını hafifletmeye yardımcı olabilir.

Sersemlik hissi, baş dönmesi veya yorgun hissetme: Omeprol kullandıktan sonra baş dönmesi veya sersemlik hissederseniz, yaptığınız şeyleri yapmayı bırakın ve daha iyi hissedene kadar oturun ya da uzanın. Yorgun hissediyorsanız araç veya makine kullanmayın. Daha kötü hissettireceğinden alkol içmeyin.

Ağız kuruluğu: Şekersiz sakız çiğnemeyi veya şekersiz tatlılar çiğnemeyi deneyin.

Hamilelik ve emzirme

Eğer gebe kalmak için çabalıyorsanız, gebeyseniz veya emziriyorsanız mutlaka doktorunuza belirtin.

Gebelik

Gebelik süresince, mide yanması ve mide ekşimesi gibi rahatsızlıkları ilaç almadan tedavi etmek her zaman daha iyidir.

Doktorunuz ilaç kullanmadan önce, daha sık aralıklarla ama az az besin tüketmenizi ve baharatlı yiyeceklerden kaçınmanızı önerecektir.

Ayrıca doktorunuz, yastığınızın veya yatağınızın altına bir şey koyarak yatağınızın baş tarafını 10 ila 20 cm kadar yükseltmenizi önerebilir. Böylece boynunuz ve başınız karın kısmına göre daha yüksekte olur. Bu, mide asidinin boğazınıza doğru gitmesini önlemeye yardımcı olur.

Beslenme ve yaşam tarzı değişiklikleri yeterli gelmezse, doktorunuz belirtilerinizi hafifletmeye yardımcı olacak bir ilaç önerilebilir.

Gebelikte Reflü ve Mide Ekşimesi

Emzirme

Emziren kadınlar Omeprol kullanabilirler. Bu ilacın etken maddesi olan omeprazol az miktarda anne sütüne geçer, ancak bebeğe zarar vermesi beklenmez.

Ancak bebeğiniz prematüre ise veya sağlık sorunları varsa, doktorunuz Omeprol kullanmamanızı önerebilir. 

Emzirirken bu ilacı kullanmanın artıları ve eksileri hakkında doktorunuza danışın.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanmak

Bazı ilaçlar Omeprol&#;ü etkileyebilir ve yan etki gelişmesi riskini arttırabilir.

Aşağıdakiler dahil herhangi bir ilaç alıyorsanız doktorunuza söyleyin:

• Digoksin benzeri kalp ilaçları
• Rifampisin (antibiyotik)
• Silostazol (periferik arter hastalığını tedavi eder)
• İtrakonazol, ketokonazol veya posakonazol gibi mantar hastalıklarında kullanılan antifungal ilaçlar
• Metotreksat (sedef hastalığı ve romatoid artrit tedavisinde kullanılabilir)
• Fenitoin (bir anti-epilepsi ilacı)
• HIV ilaçları
• Klopidogrel gibi kan inceltici (kan sulandırıcı) ilaçlar

Bu ilaçlar Omeprol ile etkileşime giren ilaçların tamamı değildir. Detaylı bilgi için ilacınızın kutusundan çıkan prospektüs bakabilir veya doktorunuza danışabilirsiniz.

Bitkisel ilaçlar ve takviyeler ile karıştırılması

Omeprol kullanırken, depresyon için bitkisel ilaç olan sarı kantaronu (St John’s wort) almayın. Sarı kantaron (St John’s wort) Omeprol 20 mg&#;ın olması gerektiği gibi çalışmasını durdurabilir.

Bitkisel ilaçlar, vitaminler veya takviyeler de dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza belirtin.

Eşdeğerleri

Omeprazol içeren eşdeğer (muadil) ilaçlar: Omeprol, Prosek, Omesek

Soru Cevap

Kaynak:

1. seafoodplus.info
2. seafoodplus.info