Panalgine Yan Etkileri
SPASMO-PANALGINE mg 10 supozituar
SPASMO-PANALGİNE SÜPOZİTUVAR ÇOCUKLAR İÇİN
FORMÜLÜ:
- Bir süpozituvarda: Parasetamol mg
- Allobarbital 30 mg
- Adifenin 25 mg
| ATC | Kamu No | Eşdeğer Kodu | Türü | Birim Miktar | Ambalaj | Üretim Yeri | Ruhsat Tar. | Ruhsat No |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| N02BE71 | A | Yirmi Yıllık | 25+30+ MG | 10 | imal |
| Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ) | ||
|---|---|---|
| Temel İlaç | Çocuk Temel İlaç | Yenidoğan Temel İlaç |
| DSÖ listesinde bulunmayan ilaç | DSÖ listesinde bulunmayan ilaç | DSÖ listesinde bulunmayan ilaç |
SPASMO PANALGINE Süpozituar Nedir ve Ne için kullanılır?
SPASMO PANALGINE, 10 Supozituvarlık ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
ENDİKASYONLARI
SPASMO PANALGINE:Analjezik, antipiretik, sedatif ve spazmolitik etkilerinbir arada olması nedeniyle ağız yoluyla ilacı vermenin mümkün olmadığı hallerde çocukların yüksek ateşe bağlı nöbet durumlarında, sapazmı ağrılarında kullanılabilir.
Farmakodinamik özellikleri
Parasetamol analjezik ve antipiretik etki göseafoodplus.infotamol ağrı duyusunu taşıyan sinir uçlarını ağrı nosiseptif uyarılara karşı hassaslaştıran prostaglandinlerin sentezini inhibe ederek analjezik etkisi gösterir. Antipiretik etkisi ise hipotalamusun preoptik bölgesindeki termoregülasyon merkezini uyaran prostaglandin E2 (PGE2) sentezini inhibe etmesi sonucudur.
Allobarbital: Barbitüratlar santral sinir sisteminde başlıca polisinaptik iletişimleri inhibe ederek verilen doza göre sedatif, hipnotik, antikonvulsan etkiler gösterir. Etki noktaları GABAA reseptörleri üzerinden iletişimin olduğu sinapslardır. Barbitüratlar ayrıca gastrointestinal sistem düz kaslarında tonusu ve ritmik kontraksiyonları azaltır. Barbitüratlar karaciğerin mikrozomal enzim sisteminde (sitokrom P) akut kullanımda inhibisyon, kronik kullanımda indüksiyon yaparlar.
Adifenin: Direkt olarak düz kaslar üzerinde paraverin gibi spazmolitik etki gösterir. Ayrıca daha az ölçüde atropin gibi antimuskarinik etkisi vardır. Adifeninin gastrointestinal sistem üzerindeki antispazmodik etkisinde mukozalar üzerindeki lokal anestezik etkisinin de payı olduğu kabul edilmektedir.
FARMAKOKİNETİK ÖZELLİKLERİ
Absorpsiyon
Parasetamol rektal yolla iyi ve çabuk absorbe olur. 6 saatte bir 25 mg/kg dozda süpozituvar şeklinde verildiğinde mg/ L düzeyinde kararlı durum konsantrasyonları saatte oluşur.
Allobarbital ve Adifenin rektal yolla iyi absorbe olur. Ağız yoluyla ilacın verilemediği durumlarda süpozituvar şekli alternatif bir kullanım yoludur.
Dağılım
Parasetamol vücut doku ve sıvılarına üniform biçimde dağılır, anne sütüne ve fetusa geçer. Plasma proteinlerine % oranında bağlanır.
Allobarbital: Bütün vücut doku ve sıvılarına dağılır, anne sütüne ve fetusa geçer.
Adifenin: Absorpsiyondan sonra kan konsantrasyonları bifazik olarak azalır. Beyin, hipofiz, adrenal ve melanoid hücrelere yüksek konsantrasyonda girer.
Metabolizma
Parasetamol: Verilen dozun % 95’ i karaciğerde metabolitlere dönüşür, % 5’ ten azı değişmeden vücuttan atılır.
Allobarbital: Karaciğerin mikrozomal enzim sistemi tarafından alkil yan zincirlerinin oksidasyonu yoluyla metabolize olur.
Adifenin
Karaciğerde ester bağının hidrolizi ile metabolize olur.
Atılım
Parasetamol böbrek yoluyla ve metabolitleri şeklinde vücuttan atılır. Yarı ömrü saat, renal klerensi 5 ml/ dak dır.
Allobarbital: Karaciğerde inaktif metabolitlere dönüşerek idrar yoluyla vücuttan atılır, idrarın alkalizasyonu eliminasyonunu hızlandırır.
Adifenin: Vücuttan atılması idrar ve feçes yoluyla olur.
SPASMO PANALGINE Süpozituar Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Kullanılmaması gereken durumlar
KONTRENDİKASYONLARI
SPASMO-PANALGİNE preparattaki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, kontrendikedir.
Ayrıca;
- Parasetamol nedeniyle: İlerlemiş karaciğer hastalığında (Child-Pugh Klas C), ve kronik alkolizmde,
- Adifenin nedeniyle: Dar açılı glokom, myasthenia gravis, pilor stenozu, mesane çıkışı obstrüksiyonu, ülseratif kolit, paralitik ileus, taşi-aritmiler, refluks özafajiti ve Down sendrumunda,
- Allobarbital nedeniyle: Akut porfiride ve akut porfiri geçirmiş olanlarda, hipovantilasyon ve solunum depresyonunda ve ilaç bağımlılığı olanlarda kontrendikedir.
Dikkatli kullanılması gereken durumlar
UYARILAR/ÖNLEMLER
Preparattaki aktif maddeler karaciğerde metabolize olup böbrek yoluyla vücuttan atıldığından karaciğer veya böbrek fonksiyonları bozuk hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Uzun süre kullanıldığında bileşimindeki allobarbital nedeniyle tolerans ve bağımlılık yapabilir.
Araç ve makine kullanımı
SPASMO-PANALGİNE içerdiği allobarbital nedeniyle sedasyon, inkoordinasyon, ataksi, konfüzfon ve reflekslerde azalmaya neden olabilir. Bu yönden SPASMO-PANALGİNE verilen hastalar dikkat, koordinasyon ve yüksek psiko-motor performans gerektiren uğraşılardan kaçınmalıdır ve hastalar uyarılmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Parasetamol yüksek dozlarda kumarin ve indandion sınıfı ilaçların antikoagülan etkisini arttırır.
Allobarbital: Hepatik enzim indüksiyonu nedeniyle aşağıdaki ilaçların metabolizması hızlanır ve etkinliği azalır:
- Kortikosteroidler, digitalis, siklosporin, kortikosporin, karbamazepin, estrojenler, disopiramid, doksisiklin, levotiroksin, fenotiazinler, meksiletin, fenilbutazon, vitamin D, teofilin, aminofilin.
- MAO inhibitörleri barbitürat metabolizmasını yavaşlatarak SSS depresan etkilerini arttırır.
- Hipofiz arka lob ekstreleri barbitüratlarla birlikte verilirse kalp aritmileri ve koroner yetmezliği riski artar.
- Valproik asid ve divalproeks sodyum barbitürat metabolizmasını inhibe ederek serum konsantrasyonlarını yükseltir. Barbitüratlar kronik olarak kullanıldığında vitamin D metabolizmasını hızlandırarak osteopeniye neden olabilir. Karbonik anhidraz inhibitörleri bu etkiyi şiddetlendirir.
- Barbitüratlar griseofulvin absorpsiyonunu azaltabilir.
Adifenin: Antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanılması onların yan etkilerini arttırabilir.
LABORATUVAR TEST ETKİLEŞİMLERİ
Parasetamol alanlarda
- Kan şekeri: Glukoz oksidaz/peroksidaz metoduyla olduğundan düşük saptanır. Heksokinaz/ glukozfosfat dehidrogenaz metoduyla olduğunun aynı saptanır.
- Serumda ürik asid: fosfotungstad metoduyla olduğundan yüksek saptanır.
- Bentiromid testi sonuçları geçersizdir. Çünkü hem parasetamol hem bentiromid arilamin bileşiğine metabolize olarak bulunan p-aminobenzoik asid miktarını etkiler.
- Nitrosonaftol reaktifi ile yapılan idrarda kalitatif 5-hidroksiindol asetik asid (5-HİAA) testi yalancı pozitif sonuç verir. Kantitatif test etkilenmez.
Barbitürat alanlarda
- Siyanokobalamin Co Radyoaktif siyanokobalamin absorpisyonu azalabilir.
- Metirapon testi: Barbitürat tarafından metirapon metaboliszmasının hızlandırılması metirapona cevabı azaltabilir.
- Fentolamin testi: Barbitüratlar fentolamin testinin yalancı pozitif sonuç vermesine neden olabilir. Testten saat önce bütün ilaçlar kesilmelidir.
- Barbitüratlar bilirubin konjugasyonunu gerçekleştiren glukuronil transferaz enziminin endüksiyonunu yaparak serum bilirubin düzeyinin düşük görünmesine yol açar.
Yiyecek içecek etkileşimleri
(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)
Belirtilmedi.
SPASMO PANALGINE Süpozituar Nasıl Kullanılır?
Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?
Makattan uygulanarak kullanılır.
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
AYLIK ÇOCUKLARDA: Makattan (tercihen büyük abdestten sonra) 1 süpozituvar konulur.
NOT: 30 günlükten itibaren 3 aylığa kadar olan çocuklarda süpozituvarın yarısı kesilip atılmak suretiyle diğer yarısı günde 1 defa makattan konulabilir.
İKİ YAŞINA KADAR OLAN ÇOCUKLARDA:
Makattan (tercihen büyük abdestten sonra) 1 süpozituvar konulur. Gerektiğinde saat sonra 1 defa daha tekrarlanabilir.
İKİ YAŞINDAN DAHA BÜYÜK ÇOCUKLARDA:
Makattan (tercihen büyük abdestten sonra) 1 süpozituvar konulur. Gerektiğinde 24 saat içerisinde saat aralıklarla defa daha tekrarlanabilir.
Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı
"Nasıl Kullanılır" bölümünde anlatıldığı gibidir.
Pediatrik hastalar
Barbitüratlar nadiren küçük yaş gruplarında paradoksal eksitasyona neden olabilir.
Yaşlılarda Kullanımı
Yaşlı ve debil hastalar barbiturat ve antikolinerjiklerin etkilerine daha duyarlıdır. Konfüzyon, ajitasyon ve mental depresyon gibi yan etkiler görülebilir.
Özel Kullanım Durumları
Doz Aşımı ve Tedavisi
SPASMO-PANALGİNE’ in süpozituvar şeklinde olması ve aktif maddeleri en düşük dozlarda içermesi intoksikasyon belirtileri yapacak ölçüde doz aşımı olasılığını azaltmaktadır. Doz aşımı hallerinde asetilsistein parasetamol için antidottur, fizostigmin veya neostigmin adifeninin antikolinerjik semptomları için antidottur, allobarbital hemodiyalizle kandan çekilebilir.
Kullanmayı Unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Hamilelik döneminde kullanılır mı?
Gebelikte Kategorisi D
Barbituratlar deneysel sistemlerde fötüs anomalilerine neden olur. Hamile kadınlarda yapılmış yeterli ve kontrollü araştırmalar bulunmamaktadır. İlacın gebelikte kullanılması önerilmez. Eğer kullanılacaksa anneye sağlayacağı faydalarla, fötus için potansiyel riskleri tartılmalıdır.
Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında
Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular
Emzirme döneminde kullanır mı?
SPASMO-PANALGİNE bileşimindeki üç aktif maddenin hepsi anne sütü yoluyla bebeğe geçer. Allobarbital çocukta sedasyon, bağımlılık ve santral sinir sistemi depresyonuna neden olabilir. Emziren annelerin SPASMO-PANALGİNE kullanmaları önerilmez.
Yan Etkileri
Parasetamole iyi tolere edilir. Nadiren deri erüpsiyonları, eritem, ürtiker, ateş ve kan diskrazileri bildirimiştir.
Barbiturat yan etkileri: inkoordinasyon, ataksi, başta hafiflik, hipotansiyon, allerjik reaksiyon, bulantı, kusma, paradoksal eksitasyon, korkulu rüyalar, konfüzyon.
Adifenin: Ağız kuruluğu, baş dönmesi, görmede bulanıklık, midriasis, baş ağrısı, allerjik reaksiyon, kızarma (flushing), ateş, bulantı, disfaji.
BEKLENMEDİK BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
Saklanması
25º C’ nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıksız bir yerde muhafaza ediniz. Güneş ışığına maruz kalan yerlerde bırakmayınız. Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ruhsat Sahibi
Mustafa Sıtkı ERKEK
RUHSAT TARİH VE NO: - 66/70
Üretici
Atabay İlaç Fabrikası A.Ş.
Acıbadem, Köftüncü Sokak No: 1 Kadıköy/İSTANBUL
Reçete ile satılır.
Prospektüs Onay Tarihi
Parasetamol akut migren için etkilidir:[10] Kontrol grubundaki %20'ye kıyasla insanların %39'u bir saatte ağrıdan kurtulur.[11]
Aspirin/parasetamol/kafein kombinasyonun da "etkili olduğu hakkında sağlam kanıtları vardır ve migren için birinci basamak tedavide kullanılabilir."[12]
Alman, Avusturya ve İsviçre baş ağrısı dernekleri ve Alman Nöroloji Derneği, migrenin kendi kendine tedavisi için "vurgulanan" bir kombinasyon olarak ve parasetamolün tek başına ilk seçenek olarak önerir.[13]
Parasetamol tek başına, sık hastalanan kişilerde aralıklı (epizodik) gerilim baş ağrısı durumunu yalnızca hafifletir.[14]
Ancak aspirin/parasetamol/kafein kombinasyonu hem tek başına parasetamol hem de plasebodan daha üstündür ve gerilim tipi baş ağrısında anlamlı bir rahatlama sağlar: İlacın uygulanmasından 2 saat sonra kombinasyonu alanların %29'u parasetamolde %21 ve plaseboda %18 ile karşılaştırıldığında ağrıları dinmiştir.[15]
Alman, Avusturya ve İsviçre baş ağrısı dernekleri ve Alman Nöroloji Derneği, bu kombinasyonu gerilim baş ağrısının kendi kendine tedavisi için "vurgulanan" kombinasyonda; parasetamol/kafein kombinasyonu "birinci çare seçeneği" ve parasetamolu "ikinci çare seçeneği" olarak önerir.[13]
Kontrendikasyonları[değiştir kaynağı değiştir]
Günlük alınabilecek maximum doz 4 gramdır. Aktif alkolizm, viral hepatit, karaciğer hastalığı ve ağır böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Kronik alkoliklerde terapötik dozları takiben hepatotoksisite ve karaciğer yetmezliği gelişir. Kronik alkol bağımlılarında güvenli doz saptanamadığından, günde 2 gram veya daha düşük dozlar önerilir. Alışılmış terapötik dozlarda kısa süreli olmak şartıyla gebeliğin tüm dönemlerinde kullanılabilir. Yüksek dozlarda devamlı kullanımı annede anemiye, yeni doğan bebekte ise ölümcül böbrek hastalığına neden olabilir; ama bunun dışında gebelerde güvenle kullanılabilir.
Yan etkileri[değiştir kaynağı değiştir]
- ^abBynum, W. F. (). History of medicine&#;: a very short introduction. Oxford: Oxford University Press. ISBN&#;&#;
- ^Bertolini A, Ferrari A, Ottani A, Guerzoni S, Tacchi R, Leone S (). "Paracetamol: new vistas of an old drug". CNS Drug Rev. 12 (3–4): doi/jx. PMC&#;&#;$2. PMID&#;&#;
- ^abcdSaragiotto BT, Abdel Shaheed C, Maher CG (December ). "Paracetamol for pain in adults". BMJ. : l doi/bmj.l PMID&#;&#;
- ^abMachado GC, Maher CG, Ferreira PH, Pinheiro MB, Lin CW, Day RO, McLachlan AJ, Ferreira ML (March ). "Efficacy and safety of paracetamol for spinal pain and osteoarthritis: systematic review and meta-analysis of randomised placebo controlled trials". BMJ. : h doi/bmj.h PMC&#;&#;$2. PMID&#;&#;
- ^abKolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J (February ). " American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee". Arthritis Care & Research. 72 (2): doi/acr hdl/ PMID&#;&#;
- ^Kloppenburg M, Kroon FP, Blanco FJ, Doherty M, Dziedzic KS, Greibrokk E, Haugen IK, Herrero-Beaumont G, Jonsson H, Kjeken I, Maheu E, Ramonda R, Ritt MJ, Smeets W, Smolen JS, Stamm TA, Szekanecz Z, Wittoek R, Carmona L (January ). " update of the EULAR recommendations for the management of hand osteoarthritis". Ann Rheum Dis. 78 (1): doi/annrheumdis&#;
. PMID&#;&#;
- ^Bruyère O, Honvo G, Veronese N, Arden NK, Branco J, Curtis EM, Al-Daghri NM, Herrero-Beaumont G, Martel-Pelletier J, Pelletier JP, Rannou F, Rizzoli R, Roth R, Uebelhart D, Cooper C, Reginster JY (December ). "An updated algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis from the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO)". Semin Arthritis Rheum. 49 (3): doi/seafoodplus.infohrit&#;
- ^abQaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA (April ). "Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians". Ann Intern Med. (7): doi/M PMID&#;&#;
- ^Saragiotto BT, Machado GC, Ferreira ML, Pinheiro MB, Abdel Shaheed C, Maher CG (June ). "Paracetamol for low back pain". Cochrane Database Syst Rev. 6 (6): CD doi/CD PMC&#;&#;$2. PMID&#;&#;
- ^Marmura MJ, Silberstein SD, Schwedt TJ (January ). "The acute treatment of migraine in adults: the american headache society evidence assessment of migraine pharmacotherapies". Headache. 55 (1): doi/head PMID&#;&#;
- ^Derry S, Moore RA (). "Paracetamol (acetaminophen) with or without an antiemetic for acute migraine headaches in adults". Cochrane Database Syst Rev. 4 (4): CD doi/CDpub3. PMC&#;&#;$2. PMID&#;&#;
- ^Mayans L, Walling A (February ). "Acute Migraine Headache: Treatment Strategies". Am Fam Physician. 97 (4): PMID&#;&#;
- ^abHaag G, Diener HC, May A, Meyer C, Morck H, Straube A, Wessely P, Evers S (April ). "Self-medication of migraine and tension-type headache: summary of the evidence-based recommendations of the Deutsche Migräne und Kopfschmerzgesellschaft (DMKG), the Deutsche Gesellschaft für Neurologie (DGN), the Österreichische Kopfschmerzgesellschaft (ÖKSG) and the Schweizerische Kopfwehgesellschaft (SKG)". J Headache Pain. 12 (2): doi/s PMC&#;&#;$2. PMID&#;&#;
- ^Stephens G, Derry S, Moore RA (June ). "Paracetamol (acetaminophen) for acute treatment of episodic tension-type headache in adults". Cochrane Database Syst Rev (6): CD doi/CDpub2. PMC&#;&#;$2. PMID&#;&#;
- ^Diener HC, Gold M, Hagen M (November ). "Use of a fixed combination of acetylsalicylic acid, acetaminophen and caffeine compared with acetaminophen alone in episodic tension-type headache: meta-analysis of four randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover studies". J Headache Pain. 15: doi/ PMC&#;&#;$2. PMID&#;&#;