ROVAMYCİNE 3 MIU film kaplı tablet Oral yoldan kullanılır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ROVAMYCINE nedir ve ne için kullanılır?
2. ROVAMYCINE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ROVAMYCINE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ROVAMYCINE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
ROVAMYCİNE makrolid grubu bir antibiyotiktir. Duyarlı bakterilerin oluşturduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Solunum yolu enfeksiyonları, cilt enfeksiyonları, ağız içi ve diş enfeksiyonları gibi durumlarda ROVAMYCİNE doktorunuzun tavsiyesi ile kullanılabilir.
ROVAMYCİNE kutuda, blister ambalajda 10 veya 14 tabletler halinde bulunur.
• Eğer spiramisin ya da ROVAMYCİNE’deki diğer maddelere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
• Eğer, glukozfosfat dehidrogenaz eksikliğiniz varsa (karbonhidrat enerji metabolizması ile ilgili bir enzim) bu hasta grubunda çok seyrek olarak akut hemoliz (kan hücreleri yıkımı) vakaları bildirildiğinden ROVAMYCİNE kullanımı önerilmez.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız “
ROVAMYCİNE aç ya da tok karnına alabilirsiniz.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
ROVAMYCİNE gerektiğinde hamilelerde kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ROVAMYCİNE anne sütüne geçtiğinden, emziriyorsanız emzirmeyi kesiniz.
ROVAMYCİNE’in araç ve makine kullanma kabiliyeti üzerine olumsuz bir etkisi bildirilmemiştir.
ROVAMYCİNE ' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Özel dikkat ve önlem gerektirecek yardımcı bir madde içermemektedir.
Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
ROVAMYCİNE makrolid grubunda bulunan bir antibiyotiktir. Makrolidlerin, migren tedavisinde kullanılan ergot türevleri ile eş zamanlı kullanımında bazı iskemi durumları (damarlarda kanlanmanın bozulması) bildirilmiş olmakla birlikte, spiramisin ile ilgili herhangi bir bildiri yoktur.
ROVAMYCİNE, karbidopa (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır) emilimini inhibe eder ve kandaki levodopa düzeyini düşürür. Klinik gözlem sonuçlarına levodopa dozu ayarlanmalıdır.
ROVAMYCİNE vinka alkaloidlerinin (kanser tedavisinde kullanılır) ve kardiyak glikozidler (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır), kinin düzeylerini artırabilir.
ROVAMYCİNE’in düzeyi/etkisi konivaptan ve dasatinib adlı ilaçlarla birlikte kullanılması durumunda artabilir.
ROVAMYCİNE, BCG ve tifo aşısının etkisini azaltabilir.
ROVAMYCİNE düzeyleri, deferasiroks, etravirin ile birlikte kullanıldığında azalabilir. Muhtemel etkileşimleri engellemek amacıyla doktor ve eczacınıza almakta olduğunuz tedavileri bildiriniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3MIU tabletler
Ortalama doz günde MlU’dir. Günlük dozu 2 ya da 3’e bölerek alınız. Tedavi süresi hastalığınızın durumuna göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Meningokok menenjiti profilaksisi (menenjit koruması)
3 MIU / 12 saatte bir, 5 gün süreyle alınız.
Ağız yoluyla alınır. Aç ya da tok alabilirsiniz.
ROVAMYCİNE tablet erişkinlerde kullanılan bir ilaçtır. 18 yaş altı ve çocuklarda kullanılmaz.
Karaciğer yetmezliğiniz varsa dikkatli olunmalıdır.Böbrek bozukluğunda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer ROVAMYCİNE’nin etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
ROVAMYCİNE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir ROVAMYCİNE dozunu unutursanız bir sonraki dozu normal olarak almalısınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.
Olumsuz bir etkisi yoktur.
Uygulama ÅŸekli
Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi:
3MIU tabletler
Erişkinler: Ortalama doz günde MIU/gündür. Günlük doz 2 ila 3 defada alınmalıdır.
Yemeklerle birlikte ya da yemek arasında alınabilir. Yiyecekler gastrointestinal toleransı artırabilir.
Meningokok menenjiti profilaksisi Erişkinler: 3 MIU / 12 saatte bir, 5 gün
Uygulama ÅŸekli:
Oral yoldan uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Karaciğerde yavaşça metabolize olmakta ve safrayla önemli oranda atılmaktadır. Alınan dozun yaklaşık % 10’u idrarla atılmaktadır. Dolayısıyla özellikle karaciğer yetmezliği olan kişilerde dikkatli olunmalıdır. Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Rovamycine 3 MIU film kaplı tablet erişkinlerde kullanılır.
Geriyatrik popülasyon:
Doz aşımı ve tedavisi
Spiramisin yüksek dozlarda bile iyi tolere edilir. Yüksek doz kullanılmasından dolayı ortaya çıkabilecek istenmeyen durumlarda belirtilere yönelik tedavi uygulanır, spesifik antidotu yoktur.
QT aralığı uzaması spiramisinin intravenöz uygulanması ile ortaya çıkmıştır. Dolayısıyla, yüksek doz spiramisin vakalarında, başka risk faktörlerinin de (potasyum düşüklüğü, doğumsal QTc aralığı uzunluğu bulunması, QT aralığı uzatan ilaçlarla birlikte kullanım) birlikteliği açısından QT aralığının ölçülmesi için EKG önerilir.
Spiramisin
3 MIU 10 tablet.
Duyarlı Mikroorganizmalar oluşturulan tonsillit, nazofarenjit, sinüzit,otit, bronşit, akut akciğer hastalıkları; grip ve döküntülü hastalıklardan sonra görülen solunum yolu komplikasyonlarının korunma ve tedavisinde,ağız boşluğu enfeksiyonların korunma ve tedavisinde; iltihaplıdiş çekimleri, diş ve çene ameliyatları, periodontit vb.; deri enfeksiyonları;kemik enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. Meningokoksik Menenjit profilaksisinde, rifampisin kullanımının kontrendike olduğu durumlarda, penisiline alerjik hastaların akut eklem romatizması profilaksisinde ne kullanılır.
Spiramisine Aşırı duyarlı hastalarda kontrendikedir.
Böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlaması dikkatli yapılmalıdır. Laktasyonda, süte yüksek oranda geçtiğinden dikkatle kullanılmalıdır.
Bulantı,kusma, diyare gibi sindirim sistemi bozuklukları ve deri alerjileri görülebilir.
Makrolidlerin Ergot türevleriyle eş zamanlı kullanımlarında bazı iskemi durumları bildirilmiş olmakla birlikte, spiramisin ile ilgili herhangi bir bildiri yoktur.
Ortalama doz günde Tablettir. Günlük doz 2 kere alınır.