zofer endikasyonları / ZOFER 8 mg/4 ml Ampul Prospektüsü

Zofer Endikasyonları

zofer endikasyonları

Zofer anti-emetik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bazı ilaç tedavileri (örn; kanser ilaçlan) kendinizi hasta hissetmenize ve kusmanıza neden olabilir.

Zofer kendinizi hasta hissetmenizi veya kusmanızı önler.

Doktorunuz size ve sizin koşullarınıza uygun olarak bu ilacı seçmiştir.

Zofer, tedavi sonrası kendinizi hasta hissetmemeniz ve kusmanızı önlemek için verilmiştir.

Zofer Ampul Etken Maddesi Nedir?

Her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir. Zofer ondansetron etkin maddesini içerir. Enjeksiyon veya infüzyon için berrak, renksiz, çözelti içeren bir ampullük ambalajlar halindedir.

Zofer Ampul Gebelik

Gebelik kategorisi B’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Ondasetronun, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Gebelik dönemi

İnsan hamileliklerinde ondansetronun güvenliliği test edilmemiştir. Deneysel hayvan çalışmalarında, gebelik ve peri- ve post-natal gelişim sırasında embriyonun ya da fetüsün gelişimini etkileyen doğrudan veya dolaylı zararlı etki gözlemlenmemiştir. Fakat hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar insanlar için her zaman öngörü sağlamadığı için ondansetronun hamilelerde kullanımı tavsiye edilmemektedir.

Laktasyon dönemi

Araştırmalar ondansetronun emziren hayvanlarda süte geçtiğini göstermiştir. Bu yüzden, ondansetron kullanan anneler bebeklerini emzirmemelidirler

Zofer Ampul Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi Zofer’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu ilaç, kullanan hastaların büyük bir çoğunluğunda herhangi bir probleme neden olmamıştır.

Aşağıdakilerden biri olursa Zofer’i kullanmayı durdurun ve DERHALdoktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Aşın duyarlılık reaksiyonlan belirtileri

  • Ani hırltılar ve çene ağnsı ya da çene gerginliği.
  • Göz kapaklan, yüz, dudaklar, ağız ya da dilde şişme.
  • Yumrulu deri döküntüsü ya da vücudun herhangi bir yerinde ürtiker.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Zofer'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanız gerek olabilir.

Yaygın Görülen Zofer Yan Etkileri:

  1. Baş ağnsı
  2. Hararet veya sıcak basması hissi
  3. Kabızlık
  4. Sisplatin isimli bir ilaçla birlikte alıyorsanız karaciğer fonksiyonunu gösteren testlerinizde değişiklik olabilir, aksi takdirde yaygın olmayan bir yan etkidir.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler

  • Hıçkırık
  • Kan basıncı düşüklüğü, halsizlik
  • Yavaş ya da düzensiz kalp atımları
  • Göğüs ağrısı
  • Nöbetler
  • Vücutta normalde olmayan hareketler veya sallanma
  • Karaciğer fonksiyonunu gösteren testlerde değişiklik
  • Baş dönmesi ya da sersemlik
  • Bulanık görme
  • Kalp ritminde bozulma (Bazen ani bilinç kaybına neden olabilir.)

Zofer Nasıl Kullanılır?

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Zofer kullanımı kas içine veya damar içine uygulanır.

Kemoterapi ve radyoterapi sonrası kusma (6 aydan 17 yaşa kadar)

Doktor hastalığa bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.

Bulantı ve kusma.

Doktor hastalığa bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.

65 yaş üzerindeki hastalarda Zofer’in, dozunda, sıklığında ve uygulama yolunda değişiklik yapılmasına gerek yoktur.

Böbrek yetmezliğinde Zofer’in dozunda, sıklığında ve uygulama yolunda değişiklik yapılmasına gerek yoktur.

Orta derecede şiddetli veya şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Zofer’in günlük toplam dozu 8 mg'ı aşmamalıdır.

Eğer Zofer’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Zofer Kullanmayı Unuttuğumda Ne Yapmalıyım?

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Emzirme Döneminde Zofer Ampul Kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer Zofer kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz.

Diğer İlaçlarla Birlikte Zofer Kullanımı

Eğer fenitoin, karbamazepin ve rifampisin etkin maddesini içeren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, Zofer’in etkisi azalabilir.

Eğer tramadol etkin maddesini içeren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, Zofer bu ilacın ağrı kesici etkisini azaltabilir.

Kalp üzerinde yan etkileri olan ilaç kullanıyorsanız, kalp atımı düzensizliği (aritmi) gelişme riski artabilir.

İlgili

Kategoriler Genel
Güncelleme  Haziran  

(8 MG FİLM TABLET) - (4 MG / 2 ML) - (8 MG / 4 ML) (4 MG FİLM TABLET) : Sitotoksit kemoterapi ve radyolerapi nedeni oluşan bulantı ve kusmaların kontrol altına alınmasında endikedir. Ayrıca post-operatif kusma ve bulantı belirtilerinin tedavisi ve önlenmesinde de kullanılabilir.

Depresyonu AnlamakDepresyonu Anlamak
Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep seafoodplus.infoyona neler sebep olur?
AstımAstım
Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır.
Kalp KriziKalp Krizi
Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.

ZOFER 8 mg 4 ml 1 ampül

ZOFER® 8mg/ 4ml Enjeksiyonluk Solüsyon İçeren Ampul

Kasa veya damar içine uygulanır.

ATCKamu NoEşdeğer KoduTürüBirim MiktarAmbalajÜretim YeriRuhsat Tar.Ruhsat No
A04AA01AEAJenerik İlaç8 MG1imal/57
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ)
Temel İlaçÇocuk Temel İlaçYenidoğan Temel İlaç
Etken madde, doz ve formülasyon olarak DSÖ listesi ile birebir uyumlu ilaçEtken madde, doz ve formülasyon olarak DSÖ listesi ile birebir uyumlu ilaçDSÖ listesinde bulunmayan ilaç

ZOFER 8 mg/4 ml Ampul Nedir ve Ne için kullanılır?

  • ZOFER ondansetron etkin maddesini içerir. Enjeksiyon veya infüzyon için berrak, renksiz, çözelti içeren bir ampullük ambalajlar halindedir.
  • ZOFER anti-emetik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bazı ilaç tedavileri (örn; kanser ilaçları) kendinizi hasta hissetmenize ve kusmanıza neden olabilir.
  • ZOFER kendinizi hasta hissetmenizi veya kusmanızı önler.
  • ZOFER, ilaç ve ışınla yapılan kanser tedavilerine bağlı bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılır. Ayrıca, ameliyatlardan sonra ortaya çıkan bulantı ve kusmaları önlemek için de kullanılır.
  • Doktorunuz size ve sizin koşullarınıza uygun olarak bu ilacı seçmiştir.
  • ZOFER, tedavi sonrası kendinizi hasta hissetmemeniz ve kusmanızı önlemek için verilmiştir.

ZOFER 8 mg/4 ml Ampul Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

Eğer;

  • Ondansetron veya ZOFER’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
  • Apomorfin hidroklorür (parkinson tedavisinde kullanılır) içeren ilaç kullanıyorsanız

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

  • Granisetron gibi diğer selektif 5-HT3 reseptör antagonistlerine (bulantı ve kusmayı önleyen bir ilaç grubu) karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
  • Barsaklarınızda tıkanma ya da ciddi kabızlık şikayetleriniz varsa
  • Karaciğer rahatsızlığınız varsa
  • Kalp atımında düzensizlik (aritmi) ya da kalp yetmezliği (nefes almada zorluk ve ayaklarda şişme) içeren kalp problemleriniz varsa
  • Konjestif kalp yetmezliğiniz (sağ ve sol kalp yetersizliğinin bir arada olma durumu) varsa
  • Kalp atışında yavaşlama (bradiaritmi) hastalığınız varsa
  • Ani ölüme sebep olabilen ve genetik bir hastalık olan konjenital uzun QT sendromunuz varsa
  • Serotonin hormonunun seviyesini yükselten diğer ilaçları kullanıyorsanız
  • Bademcik veya geniz eti ameliyatı olduysanız
  • Kanınızdaki sodyum, potasyum, magnezyum gibi elektrolit deneylerinde anormallik varsa.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Herhangi bir etki göstermesi olası değildir.

ZOFER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

  • Her dozunda 1 mmol (23 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer fenitoin, karbamazepin (epilepsi tedavisinde kullanılır) ve rifampisin (tuberküloz tedavisinde kullanılır) etkin maddesini içeren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, ZOFER’in etkisi azalabilir.

Eğer tramadol (ağrı kesici) etkin maddesini içeren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, ZOFER bu ilacın ağrı kesici etkisini azaltabilir.

Kalp üzerinde yan etkileri olan ilaç kullanıyorsanız.

Fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, sitalopram, essitalopram, venlafaksine, duloksetine (Serotonerjik İlaçlar) (depresyon tedavisinde kullanılır) etkin maddesini içeren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, serotonin sendromu (değişmiş ruhsal durum, sinir sisteminde dengesizlik, sinir ve kas sisteminde bozukluk) meydana gelebilir.

ZOFER’in kardiyotoksik ilaçlarla (örneğin kanser tedavisinde kullanılan antrasiklinler (doksorubisin, daunorubisin gibi) veya kanser tedavisinde kullanılan trastuzumab), antibiyotiklerle (örneğin eritromisin veya ketokonazol), antiaritmiklerle (örneğin amiodaron) ve beta blokerlerle (örneğin kalp hızını azaltmaya yarayan atenolol veya timolol) birlikte kullanımı kalp atım düzensizliği (aritmi) riskini artırabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

Veri yoktur.

ZOFER 8 mg/4 ml Ampul Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

Kas içine veya damar içine uygulanır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Yetişkinlerde kullanımı:

Tüm yetişkin hastalarda (yaşlılar dahil) tekrarlayan dozlarda:

Tekrarlayan intravenöz ondansetron dozları en az 4 saat arayla uygulanmalıdır.

75 yaşından küçük yetişkin hastalar:

Yetişkinlerde (75 yaşından küçük) kemoterapi ile indüklenen mide bulantısı ve kusmanın engellenmesi için verilen tek bir intravenöz ondansetron dozu 16 mg’ı geçmemelidir (en az 15 dakika boyunca infüzyonla).


Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

Kemoterapi ve radyoterapi sonrası kusma (6 aydan 17 yaşa kadar):

Doktor hastalığa bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.

Postoperatif bulantı ve kusma:

Doktor hastalığa bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.


Yaşlılarda Kullanımı

65 yaş ve üzerindeki yaşlı hastalarda dilüsyon hazırlanması ve uygulanması:

Tüm intravenöz dozlar mL serum fizyolojik veya başka bir geçimli sıvı içinde seyreltilmeli ve en az 15 dakika boyunca infüzyonla uygulanmalıdır.

75 yaş ve üzerindeki yaşlı hastalar:

Kemoterapi ile indüklenen mide bulantısı ve kusmanın engellenmesi için verilen tek bir intravenöz ondansetron dozu 8 mg’ı geçmemelidir (en az 15 dakika boyunca infüzyonla).


Özel Kullanım Durumları

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliğinde ZOFER’in dozunda, sıklığında ve uygulama yolunda değişiklik yapılmasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği:

Orta derecede şiddetli veya şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ZOFER’in günlük toplam dozu 8 mg'ı aşmamalıdır.

Eğer ZOFER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


Doz Aşımı ve Tedavisi

ZOFER’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.


Kullanmayı Unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ZOFER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

  • Doktorunuz ZOFER’i size almanız gereken süre zarfınca verecektir.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZOFER’in gebelikte kullanımı tavsiye edilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular


Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer ZOFER kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi ZOFER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu ilaç, kullanan hastaların büyük bir çoğunluğunda herhangi bir probleme neden olmamıştır.

Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, ZOFER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Aşırı duyarlılık reaksiyonları. Belirtileri;
    • Ani hırıltılar ve çene ağrısı ya da çene gerginliği.
    • Göz kapakları, yüz, dudaklar, ağız ya da dilde şişme.
    • Yumrulu deri döküntüsü ya da vücudun herhangi bir yerinde ürtiker.
    • Ani dolaşım yetmezliği (kollaps)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZOFER'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

  • Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
  • Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Yaygın olmayan: hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Seyrek: hastanın birinden az görülebilir.
  • Çok seyrek: hastanın birinden az görülebilir.
  • Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

Yaygın

  • Hararet veya sıcak basması hissi
  • Kabızlık
  • Sisplatin isimli bir ilaçla birlikte alıyorsanız karaciğer fonksiyonunu gösteren testlerinizde değişiklik olabilir, aksi takdirde yaygın olmayan bir yan etkidir.

Yaygın olmayan

  • Hıçkırık
  • Kan basıncı düşüklüğü, sizi halsiz bırakabilir
  • Yavaş ya da düzensiz kalp atımları
  • Göğüs ağrısı
  • Nöbetler
  • Vücutta normalde olmayan hareketler veya sallanma
  • Karaciğer fonksiyonunu gösteren testlerde değişiklik

Seyrek

  • Baş dönmesi ya da sersemlik
  • Bulanık görme
  • Kalp ritminde bozulma (Bazen ani bilinç kaybına neden olabilir.)

Çok seyrek

  • Görmede azalma veya genellikle 20 dakika içinde ortadan kalkan geçici görme kaybı
  • Toksik (zehirli) deri döküntüsü, toksik (zehirli) epidermal nekroliz (derinin üst katmanında yaralı döküntü)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki/kartondaki son kullanma tarihinden sonra ZOFER’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Adeka İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Necipbey Cad No SAMSUN

Üretici

Adeka İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Necipbey Cad No SAMSUN

Bu kullanma talimatı en son ’de onaylanmıştır.

ZOFER İlaçları

nest...

batman iftar saati 2021 viranşehir kaç kilometre seferberlik ne demek namaz nasıl kılınır ve hangi dualar okunur özel jimer anlamlı bayram mesajı maxoak 50.000 mah powerbank cin tırnağı nedir