Внутрь.
Взрослым. Капсулы — по 1 капс. (300 мг) 2–3 раза в день.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — по 8,5 мл (300 мг) 2 раза в день. Дозировка на вес тела: 10 мг/кг массы тела 2 раза в день.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь — по 1 саше (225 мг) 2–3 раза в день.
Детям. Рекомендуемая форма — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Режим дозирования определяется на основании массы тела и возраста следующим образом:
15–20 кг (от 3 до 6 лет) — по 2,5 мл 2 раза в день;
21–30 кг (от 7 до 12 лет) — по 5 мл 2 раза в день;
свыше 30 кг (старше 12 лет) — по 5 мл 3 раза в день.
Метод приготовления
Гранулы для приготовления суспензии: заливают водой содержимое флакона (сухой гранулят) до специальной метки. Тщательно встряхивают, пока не образуется однородная суспензия. Проверяют уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавляют воды и снова встряхивают флакон. Готовая суспензия может использоваться максимум в течение 10 дней, если будет храниться в холодильнике при температуре 2–8 °C.
Перед каждым употреблением встряхивают.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: содержимое саше растворяют в стакане воды или чая и принимают внутрь.
Длительное лечение эрдостеином (6-8 месяцев) может снизить риск обострений и госпитализаций и улучшить качество жизни пациентов. Эти данные согласуются с данными из международной литературы, которая поддерживают использование мукоактивных средств у пациентов с гиперсекреционными хроническими заболеваниями лёгких, особенно в зимние месяцы. Исследования показали, что эрдостеин, в том числе и при добавление к стандартному лечению[16], способствует улучшению симптомов и снижает риск обострений хронического бронхита и ХОБЛ. Кроме того, эрдостеин уменьшает продолжительность обострения и риск госпитализации из-за ХОБЛ[17][16].
Исследование RESTORE (уменьшение обострений и симптомов путём лечения пероральным эрдостеином при ХОБЛ) было многонациональным, рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым исследованием для оценки эффективности и безопасности эрдостеина в дозе 300 мг / бид, добавляемого к обычной поддерживающей терапии, по сравнению с плацебо в течение 12 месяцев, период, достаточный, чтобы избежать смещение из-за сезонной изменчивости частоты обострений[18]. В ходе исследования 467 пациентов со стабильной ХОБЛ средней и тяжелой степени прошли лечение в 47 стационарных лёгочных клиниках в 10 европейских странах. После 1 года лечения наблюдалось снижение частоты обострений на 1,4% при лечении эрдостеином. Этот результат был в основном обусловлен снижением частоты средних обострений на 57,1%. Кроме того, лечение эрдостеином было связано с уменьшением продолжительности всех обострений на 24,6% по сравнению с плацебо. Как по частоте обострений, так и по продолжительности, не было зарегистрировано существенных различий между пациентами, принимающими и не принимающими ингаляционные кортикостероиды.
Анализ восстановления показал, что добавление эрдостеина к поддерживающей терапии уменьшает количество лёгких обострений и продолжительность всех обострений у пациентов с ХОБЛ средней степени тяжести[19].
Мета-анализ, проведенный на 2753 пациентах с ХОБЛ средней степени тяжести, показывает, что профиль эффективности и безопасности эрдостеина превосходит профиль безопасности других мукорегилирующих препаратов. Кроме того, эрдостеин был единственным муколитиком, способным снизить риск госпитализации из-за обострений ХОБЛ[20].
Не сообщалось о взаимодействиях с другими лекарственными средствами, поэтому препарат можно применять вместе с антибиотиками и бронходилататорами[24].
Клинические исследования показывают, что эрдостеин эффективен при лечении острых и хронических заболеваний поражений верхних и нижних дыхательных путей с гиперсекрецией слизи. Он регулирует вязкость, эластичность и объём мокроты, что позволяет удалять слизь из дыхательных путей[7].