Primolut

Değerli Meslektaşlarımız,

TEB web sitesinde yayımlanan yazı ile;

Birliğimize Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şseafoodplus.info gelen tarihli yazı ile;

İlgili Firmanın ruhsatına sahip olduğu “Primolut N Tablet 5 mg” adlı ürünün TRT09NK (İmal Tarihi: 07/, Son Kullanma Tarihi: 07/) numaralı partisine; T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun tarih ve sayılı yazısında, 15 Ağustos tarih ve sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2. Sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi başlatıldığı;

TRT09NK parti numaralı numunesine yapılan incelemede, blister içindeki bir tablet üzerinde tabletten bağımsız halde sarı renkte yabancı bir cisim tespit edildiği ve numunenin fiziksel yönden uygun bulunmaması nedeniyle geri çekme işleminin kararının alındığının Firma’ya bildirildiği belirtilmektedir.

Yazıda ayrıca süreç ile ilgili;

1. Eczacıların, yazı ekinde yer alan formu doldurup, ellerinde bulunan TRT09NK parti numaralı “Primolut N Tabelt 5 mg” adlı ürün ile birlikte çalıştıkları depoya iade edecekleri;

2. İlgili deponun hem eczaneden aldığı hem de stoğunda bulunan ürünleri, yazı ekinde örneği olan doldurulmuş formlarla birlikte Firma’ya iade edeceği;

3. Firma tarafından iade alınan ürünlerin, Sağlık Bakanlığı’nın ilgili mevzuatına göre imha edileceği;

4. Geri çekme işlemi, Primolut N Tablet 5 mg ürününün sadece TRT09NK partisi için uygulandığı;

5. Geri alınacak ürünlerin yerine, depo vasıtasıyla eczaneye birebir ürün değişimi yapılacağı;

İade sürecindeki tüm işlemlerin, İTS İşletme Kılavuzu’nda belirtilen süreçlere uygun bir şekilde yapılması ve fiziki ve İTS sistemindeki iadenin eş zamanlı olması gerektiği;

Konu hakkındaki tüm sorular için Firmanın 36 68, iletişim numaralarından irtibata geçilebileceği bilgisi verilmektedir.

Primolut, aktif bileşen olarak noretindron içeren bir ilaçtır. Kadınlık hormonu progesteronun sentetik versiyonları olan progestinler olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir. Primolut, menopozdaki kadınlarda doğum kontrolü, adet bozukluklarının tedavisi ve hormon replasman tedavisi (HRT) dahil olmak üzere çeşitli hormonal tedavilerde kullanılır. Tabletler ve enjeksiyonlar dahil olmak üzere çeşitli formlarda mevcuttur. Tedavinin dozajı ve süresi, tedavi edilen spesifik duruma ve yaş ve genel sağlık gibi diğer faktörlere bağlı olacaktır. Primolut&#;u bir sağlık uzmanının belirttiği şekilde almanız ve herhangi bir soru veya endişenizi bir sağlık uzmanıyla görüşmeniz önemlidir.

Primolut Ne İçin Kullanılır?

Primolut, aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli hormonal tedaviler için kullanılır:

Doğum kontrolü: Primolut hamileliği önlemek için bir doğum kontrol şekli olarak kullanılır. Sadece progestin içeren bir kontraseptiftir, yani östrojen benzeri kombine hormonal kontraseptifler (CHC&#;ler) içermez.

Adet düzensizliklerinin tedavisi: Primolut, ağır veya düzensiz adet görme, ağrılı adet görme ve endometriozis gibi adet bozukluklarının tedavisinde kullanılır. Tatil, ameliyat gibi özel günlerde adet görmeyi geciktirmek veya önlemek için de kullanılabilir.

Hormon replasman tedavisi (HRT): Primolut, histerektomi geçirmemiş menopozdaki kadınlarda HRT&#;nin bir parçası olarak kullanılır. Rahim duvarını östrojen tedavisinin etkilerinden korumak için kullanılır.

Diğer hormonal bozuklukların tedavisi: Primolut ayrıca meme kanseri, miyomlar ve polikistik over sendromu (PKOS) gibi diğer hormonal bozuklukların tedavisinde de kullanılabilir.

Primolut&#;un yalnızca bir sağlık uzmanının rehberliğinde kullanılması gerektiğini ve tedavi dozu ve süresinin tedavi edilen spesifik duruma ve yaş ve genel sağlık gibi diğer faktörlere bağlı olacağını unutmamak önemlidir.

Primolut Nasıl Kullanılır?

Primolut&#;un kullanımı, tedavi edilen spesifik duruma ve yaş ve genel sağlık gibi diğer faktörlere bağlı olacaktır. Primolut, tabletler ve enjeksiyonlar dahil olmak üzere çeşitli formlarda mevcuttur. Doğum kontrolü için Primolut tabletleri her gün, tercihen her gün aynı saatte alınır. Tabletleri doğru sırada almak ve bir hap atlanırsa veya kusma veya ishal meydana gelirse prezervatif gibi yedek bir doğum kontrol yöntemi kullanmak önemlidir.

Menstrüel bozuklukların tedavisi için, tedavinin dozajı ve süresi, tedavi edilen özel duruma bağlı olacaktır. Primolut, kanamayı geciktirmek veya önlemek için adet görmeden birkaç gün önce alınabilir veya şiddetli kanama veya ağrıyı azaltmak için adet sırasında birkaç gün alınabilir. HRT için Primolut tipik olarak östrojen tedavisi ile kombinasyon halinde alınır. Dozaj ve tedavi süresi, bireyin tıbbi geçmişine ve genel sağlığına bağlı olacaktır. Primolut&#;u bir sağlık uzmanının belirttiği şekilde almanız ve herhangi bir soru veya endişenizi bir sağlık uzmanıyla görüşmeniz önemlidir.

Primolut&#;un Yan Etkileri Nelerdir?

Primolut bazı kişilerde yan etkilere neden olabilir. Primolut&#;un yaygın yan etkilerinden bazıları şunlardır:

• mide bulantısı ve kusma
• baş ağrısı
• ruh hali değişiklikleri
• göğüslerde hassasiyet
• düzensiz vajinal kanama veya lekelenme
• libidodaki değişiklikler

Primolut&#;un daha az yaygın ancak daha ciddi yan etkileri şunları içerebilir:

• kan pıhtıları
• karaciğer sorunları
• solunum güçlüğüne, yüzün veya boğazın şişmesine veya deri döküntüsüne neden olabilen alerjik reaksiyonlar

Primolut alırken herhangi bir olağandışı veya şiddetli semptom yaşarsanız, bir sağlık uzmanıyla iletişime geçmeniz önemlidir. Ayrıca, bazı ilaçlar Primolut ile etkileşebileceğinden ve yan etki riskini artırabileceğinden, alınan tüm ilaçları bir sağlık uzmanına bildirmek önemlidir.

Primolut Diğer İlaçlarla Etkileşime Girer Mi?

Primolut diğer ilaçlarla etkileşime girebilir, bu nedenle Primolut&#;a başlamadan önce alınan tüm ilaçları bir sağlık uzmanına bildirmek önemlidir. Primolut ile etkileşime girebilecek bazı ilaçlar şunlardır:

• Antikonvülsanlar
• Antibiyotikler
• HIV ilaçları
• John&#;s wort

Primolut ile etkileşime girebilecek tek ilaçlar bunlar değildir ve Primolut&#;a başlamadan önce alınan tüm ilaçları bir sağlık uzmanıyla görüşmek önemlidir. Karaciğer veya böbrek hastalığı gibi belirli tıbbi durumların Primolut&#;un vücut tarafından metabolize edilme şeklini etkileyebileceğini ve yan etki veya diğer ilaçlarla etkileşim riskini artırabileceğini unutmamak da önemlidir.

Primolut&#;un Kullanılmaması Gereken Durumlar Nelerdir?

Primolut aşağıdakiler de dahil olmak üzere belirli durumlarda kullanılmamalıdır:

Hamilelik: Primolut gelişmekte olan fetüse zarar verebileceğinden hamilelerde kullanılmamalıdır.

Meme kanseri: Meme kanseri hücrelerinin büyümesini uyarabileceğinden, meme kanseri öyküsü veya mevcut meme kanseri olan kişilerde Primolut kullanılmamalıdır.

Kan pıhtıları: Daha fazla kan pıhtılaşması riskini artırabileceğinden, kan pıhtısı öyküsü olan kişilerde Primolut kullanılmamalıdır.

Karaciğer hastalığı: Karaciğer sorunlarına neden olabileceğinden, karaciğer hastalığı veya karaciğer tümörü öyküsü olan kişilerde Primolut kullanılmamalıdır.

Anormal vajinal kanama: Altta yatan daha ciddi bir durumu gösterebileceğinden, açıklanamayan vajinal kanaması olan kişilerde Primolut kullanılmamalıdır.

Alerjiler: Primolut, noretisteron veya diğer progestinlere alerjisi olan kişilerde kullanılmamalıdır.

Teşhis edilmemiş meme kitleleri: Primolut, meme kanserinin saptanmasını engelleyebileceğinden, teşhis edilmemiş meme kitleleri veya diğer meme anormallikleri olan kişilerde kullanılmamalıdır.

Bunlar Primolut&#;un kullanılmaması gereken durumlar değildir ve Primolut&#;a başlamadan önce tüm tıbbi durumları ve ilaçları bir sağlık uzmanıyla görüşmek önemlidir.

Primolut Kullanırken Nelere Dikkat Edilmelidir?

Primolut&#;u kullanırken aşağıdakiler dahil akılda tutulması gereken birkaç önemli husus vardır:

Etkinlik: Primolut, her gün aynı saatte sürekli olarak alındığında en etkilidir. İlacı bir sağlık uzmanının belirttiği şekilde almak ve bir hap atlanırsa veya kusma veya ishal meydana gelirse prezervatif gibi yedek bir doğum kontrol yöntemi kullanmak önemlidir.

Yan etkiler: Primolut, bazı kişilerde mide bulantısı, baş ağrısı ve ruh hali değişiklikleri gibi yan etkilere neden olabilir. Primolut alırken herhangi bir olağandışı semptom yaşarsanız, bir sağlık uzmanına başvurmalısınız.

Etkileşimler: Primolut diğer ilaçlarla etkileşime girebilir, bu nedenle Primolut&#;a başlamadan önce alınan tüm ilaçları bir sağlık uzmanına bildirmek önemlidir.

Dozaj: Tedavinin dozu ve süresi, tedavi edilen spesifik duruma, bireyin yaşına ve genel sağlığına ve diğer faktörlere bağlı olacaktır. Primolut&#;u bir sağlık uzmanının belirttiği şekilde almanız önemlidir.

Alerjiler: Primolut, noretisteron veya diğer progestinlere alerjisi olan kişilerde kullanılmamalıdır.

Tıbbi durumlar: Karaciğer sorunlarına neden olabileceğinden, karaciğer veya böbrek hastalığı gibi bazı tıbbi durumları olan kişilerde Primolut dikkatli kullanılmalıdır.

Emzirme: Primolut anne sütüne geçebilir ve emzirilen bebeğe zarar verebilir. Emzirme döneminde Primolut kullanımını bir sağlık uzmanı ile görüşmek önemlidir.

Sigara içme: Primolut alırken sigara içmek, kan pıhtılaşması gibi ciddi yan etki riskini artırabilir.

Güneşe maruz kalma: Primolut cildin güneş ışığına karşı hassasiyetini artırabilir, bu nedenle uzun süre güneşe maruz kalmaktan kaçınmak ve açık havada güneş kremi ve koruyucu kıyafet kullanmak önemlidir.

Bunlar, Primolut&#;u kullanırken dikkate alınması gereken önemli hususlardan bazılarıdır. Sorularınızı veya endişelerinizi bir sağlık uzmanıyla görüşmek önemlidir.

Primolut’un Türkiye’de Bulunma Durumu Nedir?

Primolut, Türkiye’de bulunmakla birlikte SGK tarafından geri ödeme kapsamındadır. Primolut-N Tablet 5 mg 30 tabletlik ambalaj perakende satış fiyatı 72,56 TL’dir.

Kaynak

&#;Noretindron.&#; MedlinePlus, U.S. National Library of Medicine.

&#;Noretindron.&#; seafoodplus.info

&#;Noretindron.&#; RxList.

&#;Noretindron Acetate.&#; Micromedex Solutions, IBM Watson Health.