Ventolin Şurup
Ventolin 2 Mg Ml Şurup
Solunum Sistemi » Solunum Sisteminde Tıkanma - Astım İlaçları » Sistemik Adrenerjikler » Selektif Beta 2 Adrenoreseptör Agonistleri » Salbutamol
Formülü:
Ventolin şurup, 5ml'de 2mg salbutamole eşdeğerde salbutamol sülfat içerir. Koruyucu olarak %2 a/h sodyum benzoat, tad verici olarak portakal aroması ve sodyum sakarin içerir.Farmakolojik özellikleri:
Farmakodinamik özellikleri: Etki mekanizması: Salbutamol, selektif beta-2 adrenoseptör agonistidir. Terapötik dozlarda bronş düz kaslarındaki beta-2 adrenoseptörler üzerine etkilidir. Kalp kasındaki beta-1 adrenoseptörler üzerine hiç etkisi yoktur veya çok az etkilidir.Farmakokinetik özellikleri: Salbutamol, intravenöz olarak uygulandığında yarılanma ömrü saattir ve kısmen böbrekler yolu ile, kısmen de inaktif 4&#;-o-sülfata (fenolik sülfat) metabolize olarak temizlenir. Bu metabolit başlıca idrarla atılır. Feçes atılımda minör yoldur. İntravenöz, oral veya inhalasyon ile verilen salbutamolün büyük kısmı 72 saat içinde atılır. Salbutamol plazma proteinlerine %10 oranında bağlanır. Oral uygulamadan sonra salbutamol gastrointestinal kanaldan emilir ve önemli derecede ilk-geçiş metabolizmasına uğrayarak fenolik sülfata dönüşür. Hem değişmemiş ilaç hem de konjugatı başlıca idrarla atılır. Oral uygulanan salbutamolün biyoyararlanımı %50 civarındadır.
Endikasyonları:
Salbutamol selektif beta-2 adrenoseptör agonistidir. Astım ataklarının tedavisi ve önlenmesi için uygundur. Bronkodilatörler, şiddetli veya kararsız astımı olan hastalarda tek veya esas tedavi olmamalıdır. Şiddetli astım, ölümler olabileceğinden düzenli medikal kontroller gerektirir. Devamlı semptomları ve sık alevlenmeleri olan, sınırlı fiziksel kapasiteli ve PEF değerleri başlangıca göre %60&#;ın altında olan ve %30&#;dan fazla değişkenlik gösteren şiddetli astımlı hastalar bronkodilatör kullanımını takiben genellikle tamamen normale dönmezler. Bu hastalar yüksek doz inhale (ör: >1mg/gün beklometazon dipropiyonat) veya oral kortikosteroid tedavisine ihtiyaç duyarlar. Semptomların ani olarak kötüleşmesi acil medikal gözetim altında uygulanması gereken kortikosteroid dozunun artırılmasını gerektirir.Ventolin şurup, bronşiyal astımın bütün tiplerinde, kronik bronşitte ve amfizemde bronkospazmın giderilmesinde kullanılır.
Ventolin şurup, çocuklar veya sıvı ilaçları tercih eden yetişkinlerde oral tedaviye uygundur.
Kontrendikasyonları:
Ventolin şurup, bileşimindeki maddelerden birine aşırı duyarlılık hikayesi olan hastalarda kontrendikedir. İntravenöz salbutamol ve bazen salbutamol tabletler plasenta previa, ante-partum hemoraji veya gebelik toksemisi gibi komplikasyonlar dışında erken doğum sancılarının önlenmesinde kullanılmasına rağmen salbutamol preparatları düşük tehditlerindeUyarılar/Önlemler:
Astımın tedavisinde basamaklı tedavi programı takip edilmeli ve hastanın cevabı klinik olarak ve akciğer fonksiyon testleri ile gözlenmelidir. Semptomları kontrol için kısa etkili inhale beta-2 agonist kullanımının artışı astım kontrolünün kötüleştiğini gösterir. Bu durumda hastanın tedavi planı yeniden değerlendirilmelidir. Astım kontrolündeki ani ve ilerleyici kötüleşme potansiyel olarak yaşamı tehdit edicidir ve kortikosteroid tedavisine başlanılması veya dozunun artırılması düşünülmelidir. Risk altındaki hastalarda günlük doruk akım (peak flow) kontrollerine başlanabilir. Hastalar, ilaçtan sağladıkları rahatlama azalır veya her zamanki etki süresi azalırsa, dozu veya uygulama sıklığını artırmamalı, fakat doktora başvurmaları konusunda uyarılmalıdır. Salbutamol tirotoksikozlu hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Başlıca parenteral ve nebülize uygulamalarda beta-2 agonist tedavisi sonucu potansiyel olarak ciddi hipokalemi gelişebilir. Akut şiddetli astımda bu etki beraberinde ksantin türevleri, steroidler, diüretik kullanımı ve hipoksi nedeniyle şiddetlenebileceğinden özel dikkat gösterilmelidir. Bu gibi durumlarda serum potasyum düzeylerinin gözlenmesi önerilir. Diğer beta-adrenoseptör agonistlerinde olduğu gibi, Ventolin geri dönüşümlü metabolik değişikliklere neden olabilir, ör: kan şekeri düzeyinin artışı. Diyabetik hastalar bu durumu dengeleyemeyebilirler ve ketasidoz gelişimi bildirilmiştir. Beraberinde kortikosteroid uygulanması bu etkiyi alevlendirebilir.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanımı: Gebelik kategorisi C. Hamilelikte ilaçların kullanımı ancak anneye sağlaması beklenen yararı fetüse olan olası bir riskten fazla ise düşünülmelidir. Salbutamol olasılıkla anne sütünden atıldığından, emziren annelerde kullanımı beklenen yararı herhangi potansiyel riski dengelemedikçe önerilmemektedir.
Yan etkiler/Advers etkiler:
Ventolin şurup, iskelet kasında hafif titremeye neden olur ve genellikle en çok eller etkilenir. Bu etki doza bağlıdır ve bütün beta-adrenerjik uyaranlar için yaygındır. Birkaç hastada gerilim duygusu görülmüştür. Bu; doğrudan MSS stimülasyonu ile değil, iskelet kası üzerine olan etkiler nedeniyledir. Bazen başağrısı bildirilmiştir. Bazı hastalarda periferal vazodilatasyon ve kalp hızında telafi edilebilen küçük artışlar oluşabilir. Anjiyoödem, ürtiker, bronkospazm, hipotansiyon ve kolapsı içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları nadiren bildirilmiştir. Çok nadiren kas krampları bildirilmiştir. Beta-2 agonist tedavisi sonucu potansiyel olarak ciddi hipokalemi gelişebilir. Diğer beta-2 agonistlerde olduğu gibi çocuklarda nadiren hiperaktivite bildirilmiştir. Bazı hastalarda kardiyak aritmiler (atrial fibrilasyon, supraventriküler taşikardi ve ekstrasistol dahil) oluşabilir. Bazı hastalarda taşikardi oluşabilir.BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE HEKİMİNİZE BAŞVURUNUZ.
İlaç etkileşimleri:
Salbutamol ve propranolol gibi selektif olmayan beta-blokör ilaçlar genellikle beraber reçete edilmemelidir. Salbutamol, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) ile tedavi edilen hastalarda kontrendike değildir.Kullanım şekli ve dozu:
Salbutamolün birçok hastada etki süresi saattir. Artan beta-2 agonist kullanımı astımın kötüleştiğinin bir işareti olabilir. Bu durumda hastanın tedavi planının yeniden değerlendirilmesi gerekebilir ve beraberinde glukokortikosteroid tedavisi düşünülmelidir. Aşırı doz ile yan etkiler görülebileceğinden doz veya uygulama sıklığı sadece doktor tavsiyesi ile artırılabilir.(Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde)
Yetişkinler: Genel etkili doz günde üç veya dört kez 10ml şuruptur (4mg salbutamol). Yeterli bronkodilatasyon sağlanamazsa her bir tek doz kademeli olarak en çok 20ml şuruba (8mg salbutamol) artırılabilir. Bazı hastalar günde üç veya dört kez 5ml şurup (2mg salbutamol) ile yeterli rahatlama elde edebilirler.
Çocuklar: yaş: Günde üç veya dört kez ml şurup (mg salbutamol). yaş: Günde üç veya dört kez 5ml şurup (2mg salbutamol). 12 yaş üzeri: Günde üç veya dört kez ml şurup (mg salbutamol). Özel hasta grupları: Yaşlı hastalara ve beta-adrenerjik uyaranlara duyarlı olduğu bilinen hastalara günde üç veya dört kez 5ml şurup (2mg salbutamol) ile tedaviye başlanması önerilir.
Aşırı Dozaj Salbutamol aşırı dozajı için tercih edilecek antidot kardiyoselektif beta-blokör ajan olmalıdır. Fakat, bronkospazm hikayesi olan hastalarda beta-blokör ilaçlar dikkatle kullanılmalıdır. Salbutamol aşırı dozunu takiben hipokalemi oluşabilir. Serum potasyum düzeyleri gözlenmelidir.
Saklama Koşulları Ventolin şurup direkt gün ışığından korunmalı ve C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAKLARI YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ. Seyreltilmesi: Ventolin şurup Arıtılmış Su BP ile seyreltilebilir. Oluşan karışım ışıktan korunmalı ve 28 gün içinde kullanılmalıdır. Ventolin şurubun %50 h/h seyreltiğinin mikrobiyal kontaminasyona karşı yeterli şekilde korunduğu gösterilmiştir. Fakat, aşırı mikrobiyal kontaminasyon oluşma olasılığından korunmak için seyreltme işleminde kullanılacak Arıtılmış Su yeni hazırlanmış olmalı veya alternatif olarak kullanımdan hemen önce kaynatılmalı ve soğutulmalıdır. Ventolin şurubun Şurup BP veya Sorbitol çözeltisi ile seyreltilmesi tavsiye edilmez, çünkü bu içindeki kıvam verici madde selülozun çökmesine sebep olabilir. Ventolin şurubun diğer sıvı preparatlarla karıştırılması önerilmez.
Üretici Firma:
GlaxoSmithKline Services plcTelefon:
Ventolin 2 Mg Ml Şurup Eşdeğerleri
VENTOLIN Şurup, ml
VENTOLIN şurup
Ağızdan alınır.
- Etkin maddeler: Her 5 nıl’de 2 mg salbııtamol (sülfat olarak).
- Yardımcı maddeler: Sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohİdrat BP, hidroksiprop il metil selüloz , sodyum benzoat, sodyum sakkarirı, portakal aroması IFF, sodyum klorür, saf su.
| ATC | Kamu No | Eşdeğer Kodu | Türü | Birim Miktar | Ambalaj | Üretim Yeri | Ruhsat Tar. | Ruhsat No |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| R03CC02 | A | EH | Orjinal İlaç | 2 MG | imal | /60 |
| Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ) | ||
|---|---|---|
| Temel İlaç | Çocuk Temel İlaç | Yenidoğan Temel İlaç |
| DSÖ listesinde bulunmayan ilaç | DSÖ listesinde bulunmayan ilaç | DSÖ listesinde bulunmayan ilaç |
VENTOLIN Şurup Nedir ve Ne için kullanılır?
VENTOLIN selektif beta2 adrenerjik reseptör agonistleri adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. Etkin madde olarak salbutamol içerir ve akciğerlerdeki hava yollarını genişleterek daha kolay nefes alıp vermenizi sağlar.
VENTOLIN berrak, renksiz veya soluk saman renkli, kıvamlı, portakal kokulu sıvı halinde, karton kutu içinde, ml’lik şişede bulunur.
- Astımda semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı ilaçlardır.
- Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar.
- Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığında (KOAH) belirtileri azaltmak için ve kurtarıcı ilaç olarak kullanılır. Düzenli tedavide tercih edilmez.
VENTOLIN Şurup Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Kullanılmaması gereken durumlar
- Eğer salbutamole veya VENTOLIN’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
- VENTOLIN preparatları, düşük tehditlerini gidermek amacıyla kullanılmamalıdır.
Dikkatli kullanılması gereken durumlar
Eğer;
- Astım belirtilerini gidermek için kısa etkili bronş açıcı ilaç (bronkodilatör) kullanımını arttırdıysanız doktorunuza bildiriniz, bu durum astım kontrolünüzün kötüleştiğini gösterir.
- İlacınız sizi eskisi kadar rahatlatmıyorsa veya her zamanki etki süresi kısaldıysa doktorunuza bildiriniz.
- Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
- Yüksek tansiyonunuz varsa.
- Şiddetli kalp hastalığınız varsa ve VENTOLIN aldıktan sonra göğsünüzde ağrı ve kalp atışınızda düzensizlik hissederseniz ya da kalp hastalığınızın kötüleştiğine dair belirtiler fark ederseniz doktorunuza danışınız.
VENTOLIN kullanımı sonucu kanınızdaki potasyum seviyesi aşırı miktarda azalabilir, bu nedenle doktorunuz düzenli olarak kanınızdaki potasyum seviyesini yakından izleyecektir.
VENTOLIN kullanımı kan şekerinizin seviyesinin artması gibi metabolik değişikliklere yol açabilir. Şeker hastasıysanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Uzun süreli VENTOLIN tedavisi diş çürüğü riskini artırabilir. Bu nedenle diş bakımında gerekli özen gösterilmelidir,
VENTOLIN, çocuklar ve sıvı ilaçları tercih eden yetişkinlerin tedavisinde uygundur.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
VENTOLIN’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez.
VENTOLIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
- VENTOLIN her 5 ml’sinde 0,20 mg’dan az sodyum benzoat içerir; yani esasında “sodyum İçermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
VENTOLIN’i doktorunuza danışmadan başka ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
Kalp ritim bozukluğu ya da astım için başka bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı yu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandımzsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek içecek etkileşimleri
(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)
Belirtilmedi.
VENTOLIN Şurup Nasıl Kullanılır?
Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?
VENTOLIN ağızdan alınır.
İlacınızı doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde alınız. Doktorunuzun önerisi olmadan ilacınızı alma sıklığınızı artırmayınız.
Size reçete edilen dozu aşmayınız. Eğer ilacınızın gerektiği şekilde etki göstermediğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
Seyreltilmesi:
VENTOLIN arıtılmış su ile seyreltilebilir. Oluşan karışım ışıktan korunmalı ve 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Mİkrobİyal kontaminasyonu engellemek amacıyla seyreltme sırasında arıtılmış su yeni hazırlanmış olmalı veya alternatif olarak kullanımdan hemen önce kaynatılmalı ve soğutulmalıdır. VENTOLIN’in diğer sıvı ilaçlarla karıştırılması önerilmez.
Genel etkili doz günde 3 veya 4 kez alınan 4 mg’dır (10 ml).
Doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu artırabilir veya azalltabilir. Her bir tek doz en çok 8 mg'a (20 ml) çıkarılabilir.
Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı
2 - 6 yaş arası çocuklarda kullanım: Günde 3 veya 4 kez 1 - 2 mg ( - 5 ml)
6 yaş arası çocuklarda kullanım: Günde 3 veya 4 kez 2 mg (5 ml)
12 yaş üzeri çocuklarda kullanım: Günde 3 veya 4 kez mg ( ml)
Yaşlılarda Kullanımı
65 yaş üstü:Günde 3 veya 4 kez 2 mg (5 ml)
Özel Kullanım Durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Bildirilmemiştir.
Beta adrenerjik uyarıcı ilaçlara duyarlı olan kişilerde kullanım:
Günde 3 veya 4 kez 2 mg (5 ml)
Eğer VENTOLIN 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Doz Aşımı ve Tedavisi
Eğer siz (veya başka biri) çok fazla tableti aynı zamanda yuttuysanız veya bir çocuğun yuttuğunu düşünüyorsanız derhal size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz veya doktorunuzu arayınız. Aşın dozun belirtileri, kaslarda istemsiz kasılmalara veya güçsüzlüğe yol açabilen kandaki potasyum miktarının azalması ve düzensiz kalp atışı durumlarını içerir.
VENTOLIN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmayı Unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VENTOLIN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
- Doktorunuz ile konuşmadan VENTOLIN’i kullanmayı bırakmayınız.
Hamilelik döneminde kullanılır mı?
- İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Hamileyseniz VENTOLIN’İ sadece doktorunuz kullanmanız gerektiğine karar verdi İse kullanınız.
- Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında
Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular
Emzirme döneminde kullanır mı?
- İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- VENTOLIN muhtemelen anne sütüne geçtiğinden emziriyorsanız sadece doktorunuz kullanmanız gerektiğine karar verdi ise kullanınız.
Yan Etkileri
Tüm ilaçlar gibi, VENTOLIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VENTOLIN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza -bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar
Eğer alerjik bir reaksiyon yaşıyorsanız VENTOLIN Inhaler almayı durdurunuz ve derhal bir doktora başvurunuz. Alerjik reaksiyon belirtileri şunlardır: Yutmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen, yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ve boğazda şişme, kaşıntılı döküntü, halsiz hissetme, baş dönmesi ve yere yığılma.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VENTOLIN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: hastanın birinden az, fakat hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek: hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
Yaygın
- Baş ağrısı
- Kalp atımının hızlanması (Taşikardi)
- Kas krampları
Yaygın olmayan
Seyrek
- Kanda potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi (Hipokalemi)
- Kalp ritim bozuklukları (Atrial fibrilasyon, supraventriküler taşikardi ve ekstrasistoller dahil kardiyak aritmiler)
- Kol ve bacak damarlarında genişleme (Periferik vazodilatasyon)
- Kaslarda gerginlik hissi
Çok seyrek
- Döküntü, kurdeşen (ürtiker), kaşıntı ve deride kızarıklık (eritem) ile gözlenen aşırı duyarlılık (hipersensitivite) reaksiyonları
- Aşırı hareketlilik
Bilinmiyor
- Kalp kasının bir kısmının oksijensiz kalması (Miyokard iskemisi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Saklanması
VENTOLIN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
VENTOLIN’i 30oC’nİn altındaki oda sıcaklığında gün ışığından koruyrak saklayınız.
VENTOLIN seyreltildikten sonra; ışıktan korunmalı ve 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VENTOLIN ’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi
GlaxoSmithKline İlaçları San. Ve Tic. A.Ş.
1. Levent Plaza Büyükdere Cad. No: B Blok seafoodplus.info / İSTANBUL
Üretici
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş., İstanbul